- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04463966
산후출혈 예방
2020년 7월 8일 업데이트: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University
산후 출혈 예방을 위한 트라넥삼산
고위험 환자의 산후 출혈 예방을 위한 Tranexamic Acid의 사용: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 산후 출혈을 예방하고 제왕절개를 받는 산후 출혈의 고위험 여성에서 수술 중 및 수술 후 실혈을 줄이는 데 있어 Tranexamic Acid 투여의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
수혈 절약 및 자궁 절제술 절약에 대한 이점을 연구합니다. & 산후 출혈이 예상되는 경우 출혈 관련 사망률 감소.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Police Hospital
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연락하다:
- Shaimaa ezzat
- 전화번호: 00201009023289
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 후 산후 출혈 위험이 높은 여성
제외 기준:
- 산후 출혈의 위험이 높지 않거나 정상적인 질분만에 참여하는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공부하다
트라넥삼산 1gm(100mg/ml) 전달 중 천천히 정맥 주입(1ml/분으로 10분에 걸쳐 투여) .
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1gm(100mg/ml)을 전달하는 동안 천천히 정맥내 주입(1ml/분으로 10분에 걸쳐 투여) .
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군에는 트라넥삼산을 투여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 배송 직후
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혈액 손실 추정
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배송 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 배송 직후
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혈압
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배송 직후
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맥박
기간: 배송 직후
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맥박
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배송 직후
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온도
기간: 배송 직후
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온도
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배송 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaimaa Ezzat, Police Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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