Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie krwotokom poporodowym

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University

Kwas traneksamowy do zapobiegania krwotokom poporodowym

Stosowanie kwasu traneksamowego w zapobieganiu krwotokom poporodowym u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka: randomizowane badanie kontrolne

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności podawania kwasu traneksamowego w zapobieganiu krwotokom poporodowym i zmniejszaniu śródoperacyjnej i pooperacyjnej utraty krwi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka krwotoku poporodowego poddawanych cesarskiemu cięciu. Badanie korzyści płynących z oszczędzania transfuzji i histerektomii. oraz zmniejszenie śmiertelności związanej z krwotokiem, gdy spodziewany jest krwotok poporodowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shaimaa ezzat
  • Numer telefonu: 00201009023289

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Police Hospital
        • Kontakt:
          • Shaimaa ezzat
          • Numer telefonu: 00201009023289

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z grupy wysokiego ryzyka krwotoku poporodowego po cięciu cesarskim

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które nie są w grupie wysokiego ryzyka krwotoku poporodowego lub które uczestniczą w normalnym porodzie drogami natury.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie
Kwas traneksamowy 1 g (100 mg/ml) w powolnym wlewie dożylnym podczas porodu (podawany przez 10 minut z szybkością 1 ml/minutę).
Lek: Wstrzyknięcie kwasu traneksamowego
1 g (100 mg/ml) powolny wlew dożylny podczas porodu (podawany przez 10 minut z szybkością 1 ml/minutę).
Inne nazwy:
  • Kapron, 500 mg/5 ml
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna nie otrzyma kwasu traneksamowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strata krwi
Ramy czasowe: natychmiast po dostarczeniu
Szacowanie utraty krwi
natychmiast po dostarczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
ciśnienie krwi
natychmiast po porodzie
puls
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
puls
natychmiast po porodzie
temperatura
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
temperatura
natychmiast po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaimaa Ezzat, Police Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tranexamic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie kwasu traneksamowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj