Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av postpartumblödning

8 juli 2020 uppdaterad av: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University

Tranexamsyra för förebyggande av postpartumblödning

Användning av tranexaminsyra för att förebygga postpartumblödning hos högriskpatienter: Randomiserad kontrollprövning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av administrering av tranexamsyra för att förhindra postpartumblödning och minska intraoperativ och postoperativ blodförlust hos kvinnor med hög risk för postpartumblödning som genomgår kejsarsnitt. Studerar dess fördel för transfusionssparande och hysterektomisparande. & minskning av blödningsrelaterad dödlighet när postpartumblödning förväntas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Shaimaa ezzat
  • Telefonnummer: 00201009023289

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Police Hospital
        • Kontakt:
          • Shaimaa ezzat
          • Telefonnummer: 00201009023289

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med hög risk för postpartumblödning efter kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som inte löper hög risk för blödning efter förlossningen eller som går för normal vaginal förlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studie
Tranexamsyra 1 g (100 mg/ml) långsam intravenös infusion under förlossningen ( administreras under 10 minuter med 1 ml/minut).
Läkemedel: Tranexamsyrainjektion
1 g (100 mg/ml) långsam intravenös infusion under förlossningen ( administreras under 10 minuter med 1 ml/minut).
Andra namn:
  • Kapron, 500 mg/5 ml
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollgruppen kommer inte att ges tranexamsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodförlust
Tidsram: direkt efter leverans
Uppskattning av blodförlust
direkt efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: direkt efter leverans
blodtryck
direkt efter leverans
puls
Tidsram: direkt efter leverans
puls
direkt efter leverans
temperatur
Tidsram: direkt efter förlossningen
temperatur
direkt efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Shaimaa Ezzat, Police Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tranexamic

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post partum blödning

Kliniska prövningar på Tranexamsyrainjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera