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Prevención de la hemorragia posparto

8 de julio de 2020 actualizado por: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University

Ácido tranexámico para la prevención de la hemorragia posparto

Uso de ácido tranexámico para la prevención de la hemorragia posparto en pacientes de alto riesgo: ensayo de control aleatorizado

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la administración de ácido tranexámico para prevenir la hemorragia posparto y reducir la pérdida de sangre intraoperatoria y posoperatoria en mujeres con alto riesgo de hemorragia posparto sometidas a cesárea. Estudiar su beneficio para el ahorro de transfusiones y la histerectomía. & reducción de la mortalidad relacionada con la hemorragia cuando se espera una hemorragia posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Police Hospital
        • Contacto:
          • Shaimaa ezzat
          • Número de teléfono: 00201009023289

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con alto riesgo de hemorragia posparto después de una cesárea

Criterio de exclusión:

  • mujeres que no tienen un alto riesgo de hemorragia posparto o que asisten a un parto vaginal normal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estudiar
Infusión intravenosa lenta de 1 g (100 mg/ml) de ácido tranexámico durante el parto (administrado durante 10 minutos a 1 ml/minuto).
Droga: Inyección de ácido tranexámico
Infusión intravenosa lenta de 1 g (100 mg/ml) durante el parto (administrada durante 10 minutos a 1 ml/minuto).
Otros nombres:
  • Kapron, 500 mg/5ml
Sin intervención: Control
el grupo de control no recibirá ácido tranexámico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: inmediatamente después de entregar
Estimación de la pérdida de sangre
inmediatamente después de entregar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
presión arterial
inmediatamente después del parto
legumbres
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
legumbres
inmediatamente después del parto
temperatura
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
temperatura
inmediatamente después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Shaimaa Ezzat, Police Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tranexamic

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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