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産後出血の予防

2020年7月8日 更新者：Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar、Benha University

産後出血の予防のためのトラネキサム酸

高リスク患者の産後出血予防のためのトラネキサム酸の使用: ランダム化対照試験

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、帝王切開を受ける産後出血のハイリスク女性における、産後出血の予防と術中および術後の失血の軽減におけるトラネキサム酸投与の有効性を評価することを目的としています。 輸血温存および子宮摘出術温存に対するその利点を研究中。産後出血が予想される場合の出血関連死亡率の減少。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Shaimaa ezzat
  • 電話番号：00201009023289

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Police Hospital
        • コンタクト：
          • Shaimaa ezzat
          • 電話番号：00201009023289

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 帝王切開後に産後出血のリスクが高い女性

除外基準:

  • 産後出血のリスクが高くない女性、または通常の経膣分娩に参加している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：勉強
トラネキサム酸 1 gm (100 mg/ml) を分娩中にゆっくりと静脈内注入します (1 ml/分で 10 分間かけて投与)。
薬：トラネキサム酸注射
送達中に１ｇ（１００ｍｇ／ｍｌ）をゆっくりと静脈内注入する（１ｍｌ／分で１０分間かけて投与）。
他の名前：
  • カプロン、500 mg/5ml
介入なし：コントロール
対照群にはトラネキサム酸は投与されません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失血
時間枠：納品直後
失血量の推定
納品直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：納品直後
血圧
納品直後
脈
時間枠：納品直後
脈
納品直後
温度
時間枠：納品後すぐに
温度
納品後すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Benha University

捜査官

  • 主任研究者：Shaimaa Ezzat、Police Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月30日

一次修了 (予想される)

2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月8日

最初の投稿 (実際)

2020年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月8日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tranexamic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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