Synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisy
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University
Traneksaamihappo synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn
Traneksaamihapon käyttö synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn suuren riskin potilailla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida traneksaamihapon antamisen tehokkuutta synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä ja intraoperatiivisen ja postoperatiivisen verenhukan vähentämisessä naisilla, joilla on suuri riski synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon, joille tehdään keisarileikkaus.
Sen hyötyjen tutkiminen verensiirtoa ja kohdunpoistoa säästävässä. & verenvuotoon liittyvän kuolleisuuden vähentäminen, kun synnytyksen jälkeistä verenvuotoa on odotettavissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Police Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaimaa ezzat
- Puhelinnumero: 00201009023289
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on suuri riski saada synnytyksen jälkeinen verenvuoto keisarinleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla ei ole suurta riskiä synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta tai jotka osallistuvat normaaliin emättimen synnytykseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskelu
Traneksaamihappoa 1 g (100 mg/ml) hidas suonensisäinen infuusio synnytyksen aikana (annostetaan 10 minuutin aikana nopeudella 1 ml/min).
|
1 g (100 mg/ml) hidas suonensisäinen infuusio synnytyksen aikana (annostettuna 10 minuutin aikana nopeudella 1 ml/min).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmälle ei anneta traneksaamihappoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
Arvio verenhukasta
|
heti toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
verenpaine
|
heti toimituksen jälkeen
|
|
pulssi
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
pulssi
|
heti toimituksen jälkeen
|
|
lämpötila
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
lämpötila
|
heti toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shaimaa Ezzat, Police Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tranexamic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .