Prevence poporodního krvácení
8. července 2020 aktualizováno: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University
Kyselina tranexamová pro prevenci poporodního krvácení
Použití kyseliny tranexamové k prevenci poporodního krvácení u vysoce rizikových pacientek: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost podávání kyseliny tranexamové v prevenci poporodního krvácení a snížení intraoperačních a pooperačních krevních ztrát u žen s vysokým rizikem poporodního krvácení podstupujících císařský řez.
Studium jeho přínosu pro transfuzi šetřící a hysterektomii šetřící. & snížení mortality související s krvácením, když se očekává poporodní krvácení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Police Hospital
-
Kontakt:
- Shaimaa ezzat
- Telefonní číslo: 00201009023289
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s vysokým rizikem poporodního krvácení po císařském řezu
Kritéria vyloučení:
- ženy, které nejsou vystaveny vysokému riziku poporodního krvácení nebo které se účastní normálního vaginálního porodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studie
Kyselina tranexamová 1 g (100 mg/ml) pomalá intravenózní infuze během porodu (podává se po dobu 10 minut rychlostí 1 ml/min).
|
1 g (100 mg/ml) pomalá intravenózní infuze během porodu (podává se po dobu 10 minut rychlostí 1 ml/min).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
kontrolní skupině nebude podána kyselina tranexamová
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta krve
Časové okno: ihned po dodání
|
Odhad krevní ztráty
|
ihned po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní tlak
Časové okno: ihned po dodání
|
krevní tlak
|
ihned po dodání
|
|
puls
Časové okno: ihned po dodání
|
puls
|
ihned po dodání
|
|
teplota
Časové okno: ihned po dodání
|
teplota
|
ihned po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa Ezzat, Police Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tranexamic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .