Prevenzione dell'emorragia postpartum
8 luglio 2020 aggiornato da: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University
Acido tranexamico per la prevenzione dell'emorragia postpartum
Uso dell'acido tranexamico per la prevenzione dell'emorragia postpartum in pazienti ad alto rischio: studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'efficacia della somministrazione di acido tranexamico nella prevenzione dell'emorragia postpartum e nella riduzione della perdita di sangue intraoperatoria e postoperatoria nelle donne ad alto rischio di emorragia postpartum sottoposte a taglio cesareo.
Studiare i suoi benefici per il risparmio di trasfusioni e il risparmio di isterectomia. e riduzione della mortalità correlata all'emorragia quando è prevista un'emorragia postpartum.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Police Hospital
-
Contatto:
- Shaimaa ezzat
- Numero di telefono: 00201009023289
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne ad alto rischio di emorragia postpartum dopo taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- donne che non sono ad alto rischio di emorragia postpartum o che partecipano al normale parto vaginale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Studio
Acido tranexamico 1 gm (100 mg/ml) per infusione endovenosa lenta durante il parto (somministrato in 10 minuti a 1 ml/minuto).
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1 gm (100 mg/ml) per infusione endovenosa lenta durante il parto (somministrato in 10 minuti a 1 ml/minuto).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
al gruppo di controllo non verrà somministrato acido tranexamico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita di sangue
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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Stima della perdita di sangue
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subito dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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pressione sanguigna
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subito dopo la consegna
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impulso
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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impulso
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subito dopo la consegna
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temperatura
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
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temperatura
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subito dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shaimaa Ezzat, Police Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tranexamic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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