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Prevenção de hemorragia pós-parto

8 de julho de 2020 atualizado por: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University

Ácido tranexâmico para a prevenção da hemorragia pós-parto

Uso do ácido tranexâmico para prevenção de hemorragia pós-parto em pacientes de alto risco: ensaio clínico randomizado

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da administração de ácido tranexâmico na prevenção da hemorragia pós-parto e na redução da perda sanguínea intra e pós-operatória em mulheres de alto risco para hemorragia pós-parto submetidas a cesariana. Estudando seu benefício para poupar transfusões e poupar histerectomia. e redução da mortalidade relacionada à hemorragia quando a hemorragia pós-parto é esperada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Police Hospital
        • Contato:
          • Shaimaa ezzat
          • Número de telefone: 00201009023289

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com alto risco de hemorragia pós-parto após cesariana

Critério de exclusão:

  • mulheres que não correm alto risco de hemorragia pós-parto, ou em parto vaginal normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estudar
Ácido tranexâmico 1 g (100 mg/ml) infusão intravenosa lenta durante o parto (administrado durante 10 minutos a 1 ml/minuto).
Medicamento: Injeção de ácido tranexâmico
1 g (100 mg/ml) infusão intravenosa lenta durante o parto (administrado durante 10 minutos a 1 ml/minuto).
Outros nomes:
  • Kapron, 500 mg/5 ml
Sem intervenção: Ao controle
o grupo de controle não receberá ácido tranexâmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de sangue
Prazo: imediatamente após a entrega
Estimativa de perda de sangue
imediatamente após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: imediatamente após a entrega
pressão arterial
imediatamente após a entrega
pulso
Prazo: imediatamente após a entrega
pulso
imediatamente após a entrega
temperatura
Prazo: imediatamente após a entrega
temperatura
imediatamente após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Shaimaa Ezzat, Police Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tranexamic

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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