Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика послеродового кровотечения

8 июля 2020 г. обновлено: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University

Транексамовая кислота для профилактики послеродового кровотечения

Использование транексамовой кислоты для профилактики послеродового кровотечения у пациенток с высоким риском: рандомизированное контрольное исследование

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку эффективности введения транексамовой кислоты в предотвращении послеродового кровотечения и уменьшении интраоперационной и послеоперационной кровопотери у женщин с высоким риском послеродового кровотечения, перенесших кесарево сечение. Изучение его преимуществ в отношении трансфузии и гистерэктомии. и снижение смертности, связанной с кровотечением, когда ожидается послеродовое кровотечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Police Hospital
        • Контакт:
          • Shaimaa ezzat
          • Номер телефона: 00201009023289

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с высоким риском послеродового кровотечения после кесарева сечения

Критерий исключения:

  • женщины, которые не подвержены высокому риску послеродового кровотечения или посещают нормальные вагинальные роды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Изучать
Транексамовая кислота 1 г (100 мг/мл) медленно внутривенно капельно во время родов (вводится в течение 10 минут со скоростью 1 мл/минуту).
Лекарство: Инъекция транексамовой кислоты
1 г (100 мг/мл) внутривенно медленно вводят во время родов (вводят в течение 10 минут со скоростью 1 мл/минуту).
Другие имена:
  • Капрон, 500 мг/5мл
Без вмешательства: Контроль
контрольная группа не получит транексамовую кислоту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря крови
Временное ограничение: сразу после доставки
Оценка кровопотери
сразу после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: сразу после доставки
артериальное давление
сразу после доставки
пульс
Временное ограничение: сразу после доставки
пульс
сразу после доставки
температура
Временное ограничение: сразу после родов
температура
сразу после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Shaimaa Ezzat, Police Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tranexamic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться