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Prävention von postpartalen Blutungen

8. Juli 2020 aktualisiert von: Dr. Abou Bakr Mohamed El Nashaar, Benha University

Tranexamsäure zur Vorbeugung postpartaler Blutungen

Verwendung von Tranexamsäure zur Vorbeugung postpartaler Blutungen bei Hochrisikopatienten: Randomisierte Kontrollstudie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verabreichung von Tranexamsäure bei der Vorbeugung postpartaler Blutungen und der Reduzierung zu bewerten intraoperativer und postoperativer Blutverlust bei Frauen mit hohem Risiko für postpartale Blutungen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Untersuchung seines Nutzens für die Einsparung von Transfusionen und Hysterektomie. & Reduzierung der blutungsbedingten Mortalität, wenn eine postpartale Blutung zu erwarten ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shaimaa ezzat
  • Telefonnummer: 00201009023289

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Police Hospital
        • Kontakt:
          • Shaimaa ezzat
          • Telefonnummer: 00201009023289

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Frauen besteht ein hohes Risiko einer postpartalen Blutung nach einem Kaiserschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen kein hohes Risiko für eine postpartale Blutung besteht oder die eine normale vaginale Entbindung erwarten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lernen
Tranexamsäure 1 g (100 mg/ml), langsame intravenöse Infusion während der Entbindung (verabreicht über 10 Minuten mit 1 ml/Minute).
Arzneimittel: Tranexamsäure-Injektion
1 g (100 mg/ml) als langsame intravenöse Infusion während der Entbindung (verabreicht über 10 Minuten mit 1 ml/Minute).
Andere Namen:
  • Kapron, 500 mg/5 ml
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Tranexamsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: sofort nach Lieferung
Schätzung des Blutverlustes
sofort nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: sofort nach Lieferung
Blutdruck
sofort nach Lieferung
Impuls
Zeitfenster: sofort nach Lieferung
Impuls
sofort nach Lieferung
Temperatur
Zeitfenster: unmittelbar nach der Lieferung
Temperatur
unmittelbar nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaimaa Ezzat, Police Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tranexamic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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