트랜스젠더 여성 대상 HIV 예방 및 낙인 극복을 위한 모바일 헬스 중재 평가 (EMPOW.HER)
2026년 3월 29일 업데이트: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
트랜스젠더 여성을 위한 HIV 예방 및 낙인 극복을 촉진하는 mHealth 중재 평가 (EMPOW.HER)
이 연구는 태국의 HIV 음성 젊은 트랜스젠더 여성(TGW) 사이에서 HIV 관련 및 교차적 낙인을 줄이고 PrEP 사용을 개선하기 위한 다중 구성 요소 mHealth 중재(mHC 및 FRESH)를 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 다단계 최적화 전략(MOST) 설계를 사용하여 두 가지 모바일 기반 중재인 Mobile Healthy Choices(mHC)와 Finding Respect and Ending Stigma around HIV(FRESH)를 조정, 개선 및 평가합니다.
이 중재는 낙인을 해소하고, 권한 부여를 개선하며, HIV 노출 전 예방요법(PrEP)의 도입과 순응도를 높이도록 설계되었습니다.
이 연구에는 태국 방콕에 거주하는 18-29세 TGW를 대상으로 6개월 이상 추적 관찰하는 형성 연구, 중재 조정, 베타 테스트 및 파일럿 요인 무작위 시험이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rena Janamnuaysook, MBA
- 전화번호: 6698 516 4562
- 이메일: rena.j@ihri.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 전화번호: 6681 825 3544
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
연구 장소
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Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, 태국, 10240
- 모병
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
연락하다:
- Tanachai Chaisalee
- 전화번호: 6683 897 1691
- 이메일: tanachai@rsat.info
-
연락하다:
- Phubet Panpet
- 전화번호: 6663 217 1069
- 이메일: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, 태국, 10500
- 모병
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
연락하다:
- Surang Janyam
- 전화번호: 081 626 6538
- 이메일: surang.jan@swingthailand.org
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, 태국, 10330
- 모병
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
-
연락하다:
- Rena Janamnuaysook
- 전화번호: 6698 516 4562
- 이메일: rena.j@ihri.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18-29세
- 출생 시 남성 성별
- 트랜스젠더 여성/여성 스펙트럼으로 자가 식별
- HIV 음성(실험실 확인)
- 최근 콘돔 없는 성관계
- 태국어 이해 가능
- PrEP 미복용 또는 낮은 순응도(주당 ≤3정)
제외 기준:
- 동의에 영향을 미치는 심각한 인지 또는 정신과적 상태
- 활성 자살 사고 또는 주요 정신 질환
- PrEP에 대한 의학적 금기 사항
- 다른 HIV 중재 연구에 등록됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 PrEP 상담(SPC)만
참가자는 표준 PrEP 상담(SPC), HIV 검사 및 일상적 치료를 포함한 표준 HIV 예방 서비스를 받습니다.
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실험적: mHC + SPC
설명: 참가자는 SPC와 함께 모바일 건강한 선택(mHC) 중재를 받습니다. 이는 CIAS를 통해 스마트폰으로 제공되는 4회기(각 20분)의 동기 부여 면담 기반 프로그램으로, 3개월 동안 PrEP 접근성과 순응도를 촉진하기 위해 설계되었습니다. |
중재:
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실험적: FRESH + SPC
설명: 참가자들은 SPC와 FRESH를 함께 받으며, 이는 3개월 동안 스마트폰을 통해 제공되는 6회(각 10-15분) 멀티미디어 중재로, HIV 관련 및 교차적 낙인을 줄이고 역량 강화를 개선하기 위한 것입니다. |
중재:
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실험적: mHC + FRESH + SPC
설명: 참가자들은 3개월 동안 스마트폰을 통해 제공되는 SPC와 mHC 및 FRESH 중재를 모두 받습니다. |
중재:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 관련 낙인 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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HIV 관련 낙인(내재화된 낙인, 인지된 낙인, 예상되는 낙인, 실행된 낙인 포함)은 검증된 낙인 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 낙인을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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PrEP 도입
기간: 기준선부터 6개월까지
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기준선에서 PrEP을 복용하지 않은 참가자 중 연구 기간 동안 PrEP을 시작하는 참가자의 비율.
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기준선부터 6개월까지
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PrEP 순응도
기간: 기준점, 3개월, 6개월
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PrEP 준수도는 다음을 사용하여 평가됩니다:
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기준점, 3개월, 6개월
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HIV 검사 수용률
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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각 추적 방문 시 HIV 검사를 완료한 참가자의 비율.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IHRI034
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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