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히알루론산 필러와 신경독을 전략적으로 사용하여 트랜스젠더 개인의 성별 인식에 영향을 미침

2020년 7월 16일 업데이트: Lauren Bonati, Mountain Dermatology Specialists
성별 인식에 영향을 미치기 위해 미용 신경독소 및 연조직 필러를 시술받은 트랜스젠더 개인에 대한 관찰 조사 연구.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • Skin Care Physicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-65세의 건강한 트랜스젠더 자원봉사자 2명이 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 여성 트랜스젠더 지원자
  • 성별 인식을 바꾸고자 하는 욕구가 있으며 신경독 및 연조직 필러로 치료를 찾고 있습니다.
  • 이미 치료 계획이 있는 피험자
  • 비식별화된 사진이 교육 목적으로 의학 간행물 또는 프레젠테이션에 사용될 수 있다는 이해와 함께 사진 공개에 기꺼이 서명합니다.
  • 성적으로 왕성한 가임 여성이 연구 시작 최소 1개월 전과 연구 기간 내내 신뢰할 수 있는 피임 방법1을 사용하고 있습니다.
  • 연구의 목적과 절차를 숙지하고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 학습 요구 사항 및 일정을 이행할 의지와 능력
  • 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 6개월 이내에 얼굴에 신경독소 시술을 받은 사람
  • 연구 시작 1년 이내에 얼굴에 주입형 필러 시술을 받은 자
  • 연구 시작 전 어느 시점에서든 성 전환 또는 미용 향상을 목적으로 얼굴에 수술을 받은 사람 연구 기간 동안 미용 치료 또는 수술을 계획한 사람
  • 연구 과정 30일 전, 도중 또는 30일 후에 치과 시술을 받은 개인
  • 포함 전 30일 이내에 참여했거나 현재 연구 분야와 관련된 다른 임상 연구에 참여하고 있는 개인
  • 치유의 결함이 알려지거나 의심되는 개인
  • 조사자의 의견에 참여함으로써 평가를 손상시키거나 피험자의 건강 위험을 증가시킬 수 있는 질병 상태 또는 부적절한 신체적 피부 상태를 가진 개인
  • 비상시 전화로 연락할 수 없는 개인
  • 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 연구에 포함되기 전 30일 이내에 조사 영역과 관련된 임상시험에 참여한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 인식 성별 인식
기간: 4 주
피험자는 이전에 수행한 미용 치료 전후에 새로운 자기 인식 성별 인식 척도에서 성별 인식을 보고했습니다. 척도는 100% 남성에서 100% 여성의 외모 스펙트럼에 존재합니다. Pt는 자신이 인식하는 성별과 관련하여 외모에 따라 이 척도에 따라 자신을 평가합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Bonati, MD, Skin Care Physicians

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MountainDermatology

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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