Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den strategiske bruken av hyaluronsyrefyllstoffer og nevrotoksin for å påvirke kjønnsoppfatning hos transpersoner

16. juli 2020 oppdatert av: Lauren Bonati, Mountain Dermatology Specialists
Observasjonsundersøkelse av transpersoner som har gjennomgått kosmetisk nevrotoksin og bløtvevsfiller med det formål å påvirke kjønnsoppfatning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
        • Skin Care Physicians

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2 friske transkjønnede frivillige i alderen 18-65 år, uansett hudtype, med ønske om å endre kjønnsoppfatning, og som allerede er planlagt for standardbehandlinger, vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig mannlig eller kvinnelig transkjønnet
  • Har et ønske om å endre kjønnsoppfatning og søker behandling med nevrotoksin og bløtvevsfiller
  • Forsøkspersoner med allerede eksisterende behandlingsplan
  • Villig til å signere fotografering, med den forståelse at de avidentifiserte fotografiene kan brukes i medisinske publikasjoner eller presentasjoner for utdanningsformål
  • Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive bruker en pålitelig prevensjonsmetode1 minst en måned før studiestart, og gjennom hele studien
  • Må være informert om studiets mål og prosedyrer, og kunne forstå dem
  • Villig og i stand til å oppfylle studiekravene og timeplanen
  • Villig til å gi sitt skriftlige informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som gjennomgikk en nevrotoksinprosedyre i ansiktet innen 6 måneder etter studiestart
  • Personer som gjennomgikk en injiserbar filler-prosedyre i ansiktet innen 1 år etter studiestart
  • Personer som gjennomgikk kirurgisk prosedyre i ansiktet med det formål å endre kjønn eller kosmetisk forbedring på et hvilket som helst tidspunkt før studiestart Individer som har planlagt kosmetiske behandlinger eller operasjoner i løpet av studien
  • Personer med tannprosedyrer utført 30 dager før, under eller 30 dager etter studieforløpet
  • Personer som deltok innen 30 dager før inkludering eller som for tiden deltar i en annen klinisk studie som involverer undersøkelsesområdene
  • Personer med kjent eller mistenkt tilhelingsfeil
  • Personer med enhver sykdomstilstand eller upassende fysisk hudtilstand som kan svekke evalueringer eller øke helserisikoen for forsøkspersonen ved å delta etter etterforskerens mening
  • Enkeltpersoner som ikke kan kontaktes på telefon i nødstilfeller
  • Personer som for øyeblikket deltar i en annen klinisk studie eller har deltatt i en hvilken som helst klinisk studie som involverer undersøkelsesområdet innen 30 dager før inkludering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvopplevd kjønnsoppfatning
Tidsramme: 4 uker
emnet rapporterte kjønnsoppfatning på en ny skala for selvopplevd kjønnsoppfatning, før og etter tidligere utførte kosmetiske behandlinger. Skalaen eksisterer på et spekter av 100 % mannlig til 100 % kvinnelig utseende. Pt vil vurdere seg selv langs denne skalaen i samsvar med deres fysiske utseende når det gjelder selvopplevd kjønn.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Bonati, MD, Skin Care Physicians

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MountainDermatology

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere