- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04478214
Het strategische gebruik van hyaluronzuurvulstoffen en neurotoxine om de genderperceptie bij transgenders te beïnvloeden
16 juli 2020 bijgewerkt door: Lauren Bonati, Mountain Dermatology Specialists
Observationeel survey-onderzoek van transgenders die cosmetisch neurotoxine en vulmiddel voor zacht weefsel hebben ondergaan met als doel de genderperceptie te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
- Skin Care Physicians
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
2 gezonde transgendervrijwilligers van 18-65 jaar, van elk huidtype, met de wens om de genderperceptie te veranderen, en die al zijn ingepland voor standaardbehandelingen, zullen worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke of vrouwelijke transgender vrijwilliger
- Heeft de wens om de genderperceptie te veranderen en zoekt behandeling met neurotoxine en vulmiddel voor zacht weefsel
- Proefpersonen met een reeds bestaand behandelplan
- Bereid om fotografievrijgave te ondertekenen, met dien verstande dat de geanonimiseerde foto's kunnen worden gebruikt in medische publicaties of presentaties voor educatieve doeleinden
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn, gebruiken ten minste één maand voor aanvang van het onderzoek en gedurende het hele onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode1
- Moet op de hoogte zijn van de studiedoelstellingen en -procedures en deze kunnen begrijpen
- Bereid en in staat om te voldoen aan de studie-eisen en planning
- Bereid om hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Personen die binnen 6 maanden na de start van de studie een neurotoxineprocedure op het gezicht hebben ondergaan
- Personen die binnen 1 jaar na studiestart een injecteerbare fillerprocedure op het gezicht hebben ondergaan
- Personen die een chirurgische ingreep aan het gezicht hebben ondergaan met het oog op geslachtsverandering of cosmetische verbetering op enig moment vóór de start van de studie Personen die cosmetische behandelingen of operaties hebben gepland in de loop van de studie
- Personen met tandheelkundige procedures die 30 dagen vóór, tijdens of 30 dagen na het verloop van het onderzoek werden uitgevoerd
- Individuen die deelnamen binnen de 30 dagen voorafgaand aan opname of die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek waarbij de onderzoeksgebieden betrokken zijn
- Personen met een bekend of vermoed defect van genezing
- Personen met een ziektetoestand of een ongeschikte fysieke huidaandoening die evaluaties zou kunnen belemmeren of het gezondheidsrisico voor de proefpersoon zou kunnen verhogen door deelname aan de mening van de onderzoeker
- Personen die in geval van nood niet telefonisch bereikbaar zijn
- Personen die momenteel deelnemen aan een andere klinische proef of hebben deelgenomen aan een klinische proef waarbij het onderzoeksgebied betrokken is binnen 30 dagen voorafgaand aan opname in de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelf waargenomen genderperceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
proefpersoon rapporteerde genderperceptie op een nieuwe schaal voor zelfwaargenomen genderperceptie, voor en na eerder uitgevoerde cosmetische behandelingen.
De schaal bestaat op een spectrum van 100% mannelijk tot 100% vrouwelijk uiterlijk.
Pt zal zichzelf op deze schaal beoordelen in overeenstemming met hun fysieke verschijning in relatie tot het zelf waargenomen geslacht.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Bonati, MD, Skin Care Physicians
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MountainDermatology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geslachtsdysforie
-
Case Western Reserve UniversityMetroHealth Medical Center; LGBT Community Center of Greater ClevelandOnbekend
-
University of Maryland, College ParkAanmelden op uitnodigingGender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol dosering | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Palo Alto UniversityAmerican Psychological FoundationVoltooidKennis, houding, praktijk | Gender identiteit | VooroordeelVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of PennsylvaniaActief, niet wervendGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNog niet aan het wervenTransgender personen | Gender identiteit | Gezondheidsdiensten voor transgenders
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins UniversityVoltooidGender identiteit | Homoseksualiteit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNog niet aan het wervenTransitioning Voice of Transgender en Gender Diverse PeopleVerenigde Staten