Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den strategiske brug af hyaluronsyrefyldstoffer og neurotoksin til at påvirke kønsopfattelsen hos transkønnede individer

16. juli 2020 opdateret af: Lauren Bonati, Mountain Dermatology Specialists
Observationsundersøgelse af transkønnede personer, der har gennemgået kosmetisk neurotoksin og bløddelsfyldstof med det formål at påvirke kønsopfattelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Skin Care Physicians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2 raske transkønnede frivillige i alderen 18-65, af enhver hudtype, med et ønske om at ændre kønsopfattelsen, og som allerede er planlagt til standardbehandlinger, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mandlig eller kvindelig transkønnet frivillig
  • Har lyst til at ændre kønsopfattelsen og søger behandling med nervegift og bløddelsfyldstof
  • Forsøgspersoner med en allerede eksisterende behandlingsplan
  • Villig til at underskrive fotografiudgivelse, med den forståelse, at de afidentificerede fotografier kan bruges i medicinske publikationer eller præsentationer med henblik på uddannelse
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, bruger en pålidelig præventionsmetode1 mindst en måned før undersøgelsens begyndelse og under hele undersøgelsen
  • Skal være informeret om studiets mål og procedurer og kunne forstå dem
  • Villig og i stand til at opfylde studiekrav og tidsplan
  • Villige til at give deres skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der gennemgik en neurotoksinprocedure i ansigtet inden for 6 måneder efter studiestart
  • Personer, der har gennemgået en injicerbar filler-procedure i ansigtet inden for 1 år efter studiestart
  • Personer, der har gennemgået et kirurgisk indgreb i ansigtet med henblik på kønsskifte eller kosmetisk forbedring på et hvilket som helst tidspunkt før studiestart Individer, der har planlagt kosmetiske behandlinger eller operationer i løbet af undersøgelsen
  • Personer med tandbehandlinger udført 30 dage før, under eller 30 dage efter undersøgelsens forløb
  • Personer, der deltog inden for de 30 dage før inklusion eller i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse, der involverer undersøgelsesområderne
  • Personer med kendt eller mistænkt helingsdefekt
  • Personer med en hvilken som helst sygdomstilstand eller uhensigtsmæssig fysisk hudtilstand, der kan forringe evalueringer eller øge sundhedsrisikoen for forsøgspersonen ved deltagelse efter efterforskerens mening
  • Personer, der ikke kan kontaktes telefonisk i nødstilfælde
  • Personer, der i øjeblikket deltager i ethvert andet klinisk forsøg eller har deltaget i et hvilket som helst klinisk forsøg, der involverer undersøgelsesområdet, inden for 30 dage før optagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattet kønsopfattelse
Tidsramme: 4 uger
forsøgsperson rapporterede kønsopfattelse på en ny Self-perceived kønsopfattelse skala, før og efter tidligere udførte kosmetiske behandlinger. Skalaen eksisterer på et spektrum af 100% mandlig til 100% kvindelig udseende. Pt vil vurdere sig selv langs denne skala i overensstemmelse med deres fysiske udseende, da det relaterer til selvopfattet køn.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Bonati, MD, Skin Care Physicians

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MountainDermatology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner