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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04490317
한국의 일산화탄소 중독: 전향적 코호트(CARE CO Cohort)
2024년 7월 22일 업데이트: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital
이 전향적 코호트 연구는 일산화탄소(CO) 중독을 경험한 피험자를 등록합니다.
이 연구의 목적은 일산화탄소 중독 환자에서 다양한 치료의 치료 효과와 단기 및 장기 결과를 평가하는 것입니다.
또한 CO에 민감한 뇌와 심장의 합병증을 다양한 방법으로 조사하고 합병증과 환자의 예후와의 연관성에 대해서도 조사하고 있다.
모든 피험자는 이 연구에 참여하는 의사가 정기적으로 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 CO 중독을 경험한 피험자를 등록합니다.
본 연구의 목적은 일산화탄소 중독에서 고압산소요법(HBO), 치료적 저체온요법(TH) 및 추가 약물을 포함한 다양한 치료의 치료 효과와 신경인지 후유증 또는 사망률과 같은 장단기 결과를 평가하는 것입니다. 환자.
또한 일산화탄소에 취약한 뇌와 심장의 합병증은 자기공명영상(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT), 초음파, 실험실 검사 등 다양한 방법을 통해 조사하고 있으며, 다양한 합병증과 환자의 예후와의 연관성을 규명하고 있다. 도 조사된다.
모든 피험자는 이 연구에 참여하는 의사가 정기적으로 모니터링합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong Sung Cha, MD
- 전화번호: +82-33-741-1615
- 이메일: emyscha@yonsei.ac.kr
연구 장소
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, 대한민국, 26426
- 모병
- Wonju Severance Christian Hospital
-
연락하다:
- Yong Sung Cha, MD
- 전화번호: +82-33-741-1615
- 이메일: emyscha@yonsei.ac.kr
-
수석 연구원:
- Yong Sung Cha, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 CO 중독
설명
포함 기준:
- 급성 CO 중독
제외 기준:
- 연구 등록을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 CO 중독
CO 중독의 진단은 병력 및 일산화탄소헤모글로빈 >5%(흡연자의 경우 >10%)에 따라 이루어집니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월 후 HBO에 대한 치료 반응
기간: CO 노출 1개월 후
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구조에서 첫 번째 HBO까지의 시간과 CO 노출 1개월 후 HBO의 빈도 및 압력에 따른 HBO에 대한 치료 반응
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CO 노출 1개월 후
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6개월 후 HBO에 대한 치료 반응
기간: CO 노출 6개월 후
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구조에서 첫 번째 HBO까지의 시간과 CO 노출 6개월 후 HBO의 빈도 및 압력에 따른 HBO에 대한 치료 반응
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CO 노출 6개월 후
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CO 노출 1개월 후 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과를 가진 참가자에 대한 예측 및 모델 개발은 신경인지 기능 테스트와 같은 평가
기간: CO 노출 후 1개월 이내
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다음과 같은 변수를 통해 CO 노출 1개월 후 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과에 대한 예측자 및 모델 개발 1개월 이내에 조사할 수 있는 임상적 특징, 실험실 검사 또는 영상 연구
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CO 노출 후 1개월 이내
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CO 노출 6개월 후 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과를 가진 참여자를 위한 예측자 및 모델 개발
기간: CO 노출 후 1개월 이내
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다음과 같은 변수를 통해 CO 노출 6개월 후 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과에 대한 예측자 및 모델 개발 1개월 이내에 조사할 수 있는 임상적 특징, 실험실 검사 또는 영상 연구
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CO 노출 후 1개월 이내
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CO 노출 후 12개월에 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함하여 결과가 좋지 않은 참여자를 위한 예측자 및 모델 개발
기간: CO 노출 후 1개월 이내
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다음과 같은 변수를 통해 CO 노출 후 12개월에 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과에 대한 예측자 및 모델 개발 1개월 이내에 조사할 수 있는 임상적 특징, 실험실 검사 또는 영상 연구
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CO 노출 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 후 HBO에 대한 치료 반응
기간: CO 노출 12개월 후
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구조에서 첫 번째 HBO까지의 시간과 CO 노출 후 12개월에 HBO의 빈도 및 압력에 따른 HBO에 대한 치료 반응
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CO 노출 12개월 후
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1개월에 HBO와 결합된 TH에 대한 치료 반응
기간: CO 노출 1개월 후
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CO 노출 1개월 후 급성 중증 CO 중독에서 HBO와 결합된 TH에 대한 치료 반응
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CO 노출 1개월 후
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6개월에 HBO와 결합된 TH에 대한 치료 반응
기간: CO 노출 6개월 후
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CO 노출 후 6개월에 급성 중증 CO 중독에서 HBO와 결합된 TH에 대한 치료 반응
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CO 노출 6개월 후
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12개월에 HBO와 결합된 TH에 대한 치료 반응
기간: CO 노출 12개월 후
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CO 노출 후 12개월에 급성 중증 CO 중독에서 HBO와 결합된 TH에 대한 치료 반응
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CO 노출 12개월 후
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1개월 시점에서 아포지단백질 E4의 존재에 따른 HBO에 대한 치료적 반응
기간: CO 노출 1개월 후
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CO 노출 1개월 후 아포지단백질 E4 유전자형의 존재에 따른 HBO에 대한 치료 반응
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CO 노출 1개월 후
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6개월째 아포지단백질 E4의 존재에 따른 HBO에 대한 치료적 반응
기간: CO 노출 6개월 후
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CO 노출 6개월 후 아포지단백질 E4 유전자형의 존재에 따른 HBO에 대한 치료 반응
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CO 노출 6개월 후
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CO 노출 12개월 후 아포지단백질 E4의 존재에 따른 HBO에 대한 치료 반응
기간: CO 노출 12개월 후
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CO 노출 12개월 후 아포지단백질 E4 유전자형의 존재에 따른 HBO에 대한 치료 반응
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CO 노출 12개월 후
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급성기에 심장 MRI로 평가한 심장 손상
기간: CO 노출 후 1개월 이내
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급성기에 심장 MRI로 평가한 CO 중독과 관련된 심장 손상
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CO 노출 후 1개월 이내
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만성기에서 심장 MRI로 평가한 심장 손상
기간: 후속 심장 MRI(일산화탄소 노출 후 4-8개월)
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만성기에서 심장 MRI로 평가한 CO 중독과 관련된 심장 손상
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후속 심장 MRI(일산화탄소 노출 후 4-8개월)
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심장 CT로 평가한 심장 손상
기간: CO 노출 후 1개월 이내
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CO 중독에서 심장 CT로 평가한 심장 손상
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CO 노출 후 1개월 이내
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급성기에 TTE에 의해 평가된 심장 손상
기간: CO 노출 후 14일 이내
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급성기에 TTE에 의해 평가된 CO 중독과 관련된 심장 손상
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CO 노출 후 14일 이내
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만성 단계에서 TTE에 의해 평가된 심장 손상
기간: CO 노출 후 4~8개월 이내
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만성 단계에서 TTE에 의해 평가된 CO 중독과 관련된 심장 손상
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CO 노출 후 4~8개월 이내
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CO 중독과 관련된 뇌 영상 기법으로 평가한 뇌 손상
기간: CO 노출 후 6개월 이내
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CO 중독에서 뇌 MRI로 평가한 뇌 손상
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CO 노출 후 6개월 이내
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CO 중독과 관련된 뇌 손상
기간: CO 노출 후 6개월 이내
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CO 중독에 대한 실험실 테스트로 평가된 뇌 손상
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CO 노출 후 6개월 이내
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심장 효소 또는 심장 영상 연구로 평가되는 심장 손상의 존재와 사망을 포함한 불량한 결과, CO 노출 1개월 후 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 1개월 경과 결과
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심전도, 심장 효소 또는 심장 영상 연구로 평가되는 심장 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, CO 노출 1개월 후 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
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CO 노출 후 1개월 경과 결과
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CO 노출 후 6개월에 심장 효소 또는 심장 영상 연구로 평가되는 심장 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 6개월 경과 결과
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심전도, 심장 효소 또는 심장 영상 연구로 평가되는 심장 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, CO 노출 6개월 후 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
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CO 노출 후 6개월 경과 결과
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심장 효소 또는 심장 영상 연구로 평가되는 심장 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, CO 노출 후 12개월에 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 12개월 경과 결과
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CO 노출 후 12개월에 심전도, 심장 효소 또는 심장 영상 연구로 평가되는 심장 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
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CO 노출 후 12개월 경과 결과
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심장 효소 또는 심장 영상 연구로 평가되는 심장 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, CO 노출 후 5년에 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 5년 후의 결과
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심전도, 심장 효소 또는 심장 영상 연구로 평가되는 심장 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, CO 노출 후 5년에 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
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CO 노출 후 5년 후의 결과
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뇌 영상 연구로 평가되는 뇌 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 기능 검사로 평가된 CO 노출 1개월 후 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 1개월 경과 결과
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뇌 MRI 등으로 평가되는 뇌손상 유무와 사망 등 예후 불량, CO 노출 1개월 후 GDS, CONSB 등으로 평가되는 신경인지 및 심리적 후유증과의 연관성
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CO 노출 후 1개월 경과 결과
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뇌 영상 연구에 의해 평가되는 뇌 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 기능 검사에 의해 평가된 CO 노출 후 6개월에서의 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 6개월 경과 결과
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뇌 MRI 등으로 평가되는 뇌손상 유무와 사망 등 예후 불량, CO 노출 6개월 후 GDS, CONSB 등으로 평가되는 신경인지 및 심리적 후유증과의 연관성
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CO 노출 후 6개월 경과 결과
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뇌 영상 연구로 평가되는 뇌 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 기능 검사로 평가된 CO 노출 후 12개월의 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 12개월 경과 결과
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뇌 MRI 등으로 평가되는 뇌손상 유무와 사망률을 포함한 불량한 예후, GDS나 CONSB 등으로 평가되는 일산화탄소 노출 12개월 후 신경인지 및 심리적 후유증과의 연관성
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CO 노출 후 12개월 경과 결과
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뇌 영상 연구로 평가되는 뇌 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 기능 검사로 평가된 CO 노출 후 5년 후 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 5년 후의 결과
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뇌 MRI 등으로 평가되는 뇌손상 유무와 사망률을 포함한 불량한 예후, GDS나 CONSB 등으로 평가되는 일산화탄소 노출 5년 후 신경인지 및 심리적 후유증과의 연관성
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CO 노출 후 5년 후의 결과
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실험실 테스트로 평가되는 뇌 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 기능 테스트로 평가된 일산화탄소 노출 1개월 후의 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 1개월 경과 결과
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GDS, CONSB 등으로 평가된 일산화탄소 노출 1개월 후 실험실 검사 등으로 평가되는 뇌손상 유무와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 및 심리적 후유증과의 연관성
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CO 노출 후 1개월 경과 결과
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실험실 테스트로 평가되는 뇌 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 기능 테스트로 평가된 일산화탄소 노출 후 6개월의 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 6개월 경과 결과
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GDS나 CONSB 등으로 평가된 일산화탄소 노출 6개월 후 실험실 검사 등으로 평가되는 뇌손상 유무와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 및 심리적 후유증과의 연관성
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CO 노출 후 6개월 경과 결과
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실험실 테스트로 평가되는 뇌 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 기능 테스트로 평가된 CO 노출 후 12개월의 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 12개월 경과 결과
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GDS, CONSB 등으로 평가된 일산화탄소 노출 후 12개월 시점에서 실험실 검사 등으로 평가되는 뇌손상 유무와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 및 심리적 후유증과의 연관성
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CO 노출 후 12개월 경과 결과
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실험실 테스트로 평가되는 뇌 손상의 존재와 사망률을 포함한 불량한 결과, 신경인지 기능 테스트로 평가된 일산화탄소 노출 후 5년 후 신경인지 및 심리적 후유증 사이의 연관성
기간: CO 노출 후 5년 후의 결과
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GDS나 CONSB 등으로 평가된 일산화탄소 노출 5년 후 실험실 검사 등으로 평가되는 뇌손상 유무와 사망률을 포함한 불량한 예후, 신경인지 및 심리적 후유증과의 연관성
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CO 노출 후 5년 후의 결과
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1개월 후 약물에 대한 치료 반응
기간: CO 노출 1개월 후
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CO 노출 1개월 후 스테로이드를 포함한 추가 약물에 대한 치료 반응
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CO 노출 1개월 후
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6개월 후 약물에 대한 치료적 반응
기간: CO 노출 6개월 후
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CO 노출 6개월 후 스테로이드를 포함한 추가 약물에 대한 치료 반응
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CO 노출 6개월 후
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12개월에 약물에 대한 치료적 반응
기간: CO 노출 12개월 후
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CO 노출 후 12개월에 스테로이드를 포함한 추가 약물에 대한 치료 반응
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CO 노출 12개월 후
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1개월째 일산화탄소 중독 후 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과의 유병률
기간: CO 노출 1개월 후
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일산화탄소 노출 1개월 후 일산화탄소 중독 후 사망, GDS, CONSB 등으로 평가한 신경인지 및 심리적 후유증 등 불량한 예후 유병률
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CO 노출 1개월 후
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6개월째 일산화탄소 중독 후 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과의 유병률
기간: CO 노출 6개월 후
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일산화탄소 노출 6개월 후 일산화탄소 중독 후 사망, GDS, CONSB 등으로 평가한 신경인지 및 심리적 후유증 등 불량한 예후 유병률
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CO 노출 6개월 후
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12개월째 일산화탄소 중독 후 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과의 유병률
기간: CO 노출 12개월 후
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일산화탄소 노출 12개월 후 일산화탄소 중독 후 사망, 신경인지 및 심리적 후유증 등 불량한 예후 유병률(GDS, CONSB 등)
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CO 노출 12개월 후
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5년째 일산화탄소 중독 후 사망률, 신경인지 및 심리적 후유증을 포함한 불량한 결과의 유병률
기간: CO 노출 5년 후
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일산화탄소 노출 5년 후 일산화탄소 중독 후 사망, GDS, CONSB 등으로 평가한 신경인지 및 심리적 후유증 등 불량한 예후 유병률
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CO 노출 5년 후
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CO 중독과 관련된 장기 손상
기간: CO 노출 후 6개월 이내
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일산화탄소 중독과 관련된 폐, 신장, 간, 췌장 또는 창자 등의 장기 손상
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CO 노출 후 6개월 이내
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CO 중독과 관련된 합병증
기간: CO 노출 후 6개월 이내
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일산화탄소 중독과 관련된 폐혈전색전증이나 횡문근융해증 등의 합병증
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CO 노출 후 6개월 이내
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발병 1년 후 지연된 신경인지 및 심리적 기능 장애에 대한 HBO의 효과
기간: 지연된 신경 인지 및 심리적 후유증 발병 후 1년 이내
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후유증 발생 1년 후 지연된 신경인지 및 심리적 후유증 환자에 대한 HBO의 효과
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지연된 신경 인지 및 심리적 후유증 발병 후 1년 이내
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발병 후 2년째 지연된 신경인지 및 심리적 기능 장애에 대한 HBO의 효과
기간: 지연된 신경 인지 및 심리적 후유증 발병 후 2년 이내
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후유증 발생 2년 후 지연된 신경인지 및 심리적 후유증 환자에 대한 HBO의 효과
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지연된 신경 인지 및 심리적 후유증 발병 후 2년 이내
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신경인지 및 심리적 결과를 평가하는 방법의 검증
기간: CO 노출 후 6개월 이내
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6개월 이내에 신경인지 및 심리적 결과를 평가하는 방법의 검증
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CO 노출 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong Sung Cha, MD, Wonju Severance Christian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .