Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intoxikace oxidem uhelnatým v Koreji: potenciální kohorta (kohorta CARE CO)

22. července 2024 aktualizováno: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital
Tato prospektivní kohortová studie zahrnuje subjekty, které prodělaly otravu oxidem uhelnatým (CO). Účelem studie je zhodnotit terapeutické účinky různých léčebných postupů a krátkodobé a dlouhodobé výsledky u pacientů s otravou CO. Kromě toho se různými způsoby vyšetřují komplikace mozku a srdce náchylné k CO a zkoumá se také souvislost mezi komplikacemi a prognózou pacienta. Všechny subjekty budou pravidelně sledovány lékaři účastnícími se této studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie zahrnuje subjekty, které zažívají otravu CO. Účelem studie je vyhodnotit terapeutické účinky různých léčebných postupů, včetně hyperbarické oxygenoterapie (HBO), terapeutické hypotermie (TH) a dalších léků, a krátkodobých a dlouhodobých výsledků, jako jsou neurokognitivní následky nebo mortalita, u pacientů s otravou CO. pacientů. Kromě toho jsou komplikace mozku a srdce náchylné k CO vyšetřovány různými způsoby, jako je zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), počítačová tomografie (CT), ultrazvuk a laboratorní testy a souvislost mezi různými komplikacemi a prognózou pacienta. je také vyšetřován. Všechny subjekty budou pravidelně sledovány lékaři účastnícími se této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korejská republika, 26426
        • Nábor
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong Sung Cha, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní otrava CO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní otrava CO

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl zápis do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní otrava CO
Diagnóza otravy CO se stanoví podle anamnézy a karboxyhemoglobinu >5 % (>10 % u kuřáků).
Diagnostický test: Srdeční MRI
  1. U pacientů s otravou CO je třeba provést magnetickou rezonanci srdce
  2. Pacientům s otravou CO se provádí CT srdce
  3. TTE být předán pacientům s otravou CO
  4. U pacientů s otravou CO je třeba vzít MRI mozku
  5. U pacientů s otravou CO se provádějí testy neurokognitivních funkcí
  6. U pacientů s otravou CO se provádí laboratorní testy
Ostatní jména:
  • MRI mozku
  • CT srdce
  • Transtorakální echokardiografie (TTE)
  • Neurokognitivní funkční testy
  • Laboratorní testy
Postup: Hyperbarická oxygenoterapie
  1. Hyperbarická oxygenoterapie se používá u pacientů s otravou CO
  2. U pacientů s otravou CO se používá terapeutická hypotermie
Ostatní jména:
  • Terapeutická hypotermie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická odpověď na HBO za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle dob od záchrany do první HBO a frekvence a tlak HBO 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle doby od záchrany do první HBO a frekvence a tlak HBO 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro účastníky se špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků 1 měsíc po expozici CO hodnocené pomocí testů neurokognitivních funkcí
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro špatné výsledky včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků 1 měsíc po expozici CO hodnocené nástroji, jako je globální stupnice zhoršení (GDS) nebo baterie neuropsychologického screeningu oxidu uhelnatého (CONSB), atd., prostřednictvím proměnných, jako je např. klinické příznaky, laboratorní testy nebo zobrazovací studie, které lze vyšetřit do 1 měsíce
Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro účastníky se špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po 6 měsících po expozici CO hodnocené pomocí testů neurokognitivních funkcí
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro špatné výsledky včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků 6 měsíců po expozici CO hodnocené nástroji, jako je globální stupnice zhoršení (GDS) nebo baterie neuropsychologického screeningu oxidu uhelnatého (CONSB), atd., prostřednictvím proměnných, jako je např. klinické příznaky, laboratorní testy nebo zobrazovací studie, které lze vyšetřit do 1 měsíce
Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro účastníky se špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po 12 měsících po expozici CO hodnocené pomocí testů neurokognitivních funkcí
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro špatné výsledky včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků 12 měsíců po expozici CO hodnocené nástroji, jako je globální stupnice zhoršení (GDS) nebo baterie neuropsychologického screeningu oxidu uhelnatého (CONSB), atd., prostřednictvím proměnných, jako je např. klinické příznaky, laboratorní testy nebo zobrazovací studie, které lze vyšetřit do 1 měsíce
Do 1 měsíce po expozici CO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická odpověď na HBO ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle doby od záchrany do první HBO a frekvence a tlak HBO 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO při akutní těžké otravě CO 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO při akutní těžké otravě CO 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO při akutní těžké otravě CO 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti apolipoproteinu E4 za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti genotypu apolipoproteinu E4 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti apolipoproteinu E4 v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti genotypu apolipoproteinu E4 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti apolipoproteinu E4 12 měsíců po expozici CO
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti genotypu apolipoproteinu E4 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené srdeční MRI v akutní fázi
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Srdeční poškození související s otravou CO hodnocené srdeční MRI v akutní fázi
Do 1 měsíce po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené srdeční MRI v chronické fázi
Časové okno: Následná MRI srdce (4-8 měsíců po expozici CO)
Srdeční poškození související s otravou CO hodnocené srdeční MRI v chronické fázi
Následná MRI srdce (4-8 měsíců po expozici CO)
Srdeční poškození hodnocené srdečním CT
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené srdečním CT při otravě CO
Do 1 měsíce po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené pomocí TTE v akutní fázi
Časové okno: Do 14 dnů po expozici CO
Srdeční poškození související s otravou CO hodnocené pomocí TTE v akutní fázi
Do 14 dnů po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené pomocí TTE v chronické fázi
Časové okno: Do 4-8 měsíců po expozici CO
Srdeční poškození související s otravou CO hodnocené pomocí TTE v chronické fázi
Do 4-8 měsíců po expozici CO
Poranění mozku hodnocené zobrazovací modalitou mozku související s otravou CO
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Poranění mozku hodnocené pomocí MRI mozku při otravě CO
Do 6 měsíců po expozici CO
Poranění mozku související s otravou CO
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Poranění mozku hodnocené laboratorními testy při otravě CO
Do 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO
Časové okno: Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno elektrokardiogramem, srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO
Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO
Časové okno: Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno pomocí elektrokardiogramu, srdečních enzymů nebo zobrazovacích studií srdce, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO
Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno elektrokardiogramem, srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO
Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 5 let po expozici CO
Časové okno: Výsledky za 5 let po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno elektrokardiogramem, srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 5 let po expozici CO
Výsledky za 5 let po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno zobrazovacími studiemi mozku, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno pomocí MRI mozku atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno zobrazovacími studiemi mozku, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno pomocí MRI mozku atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno zobrazovacími studiemi mozku, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno pomocí MRI mozku atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno zobrazovacími studiemi mozku, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky po 5 letech po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 5 let po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno pomocí MRI mozku atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky po 5 letech po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 5 let po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO hodnocené jako GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky po 5 letech po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 5 let po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky po 5 letech po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 5 let po expozici CO
Terapeutická odpověď na léky za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na další lék včetně steroidu 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na léky po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na další lék včetně steroidu 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na léky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na další lék včetně steroidu 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po otravě CO po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků hodnocených, jako je GDS nebo CONSB atd., po otravě CO 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po otravě CO po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků hodnocených, jako je GDS nebo CONSB atd., po otravě CO 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po otravě CO ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků hodnocených, jako je GDS nebo CONSB atd., po otravě CO 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po otravě CO po 5 letech
Časové okno: 5 let po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků hodnocených, jako je GDS nebo CONSB atd., po otravě CO 5 let po expozici CO
5 let po expozici CO
Poranění orgánů související s otravou CO
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Poranění orgánů, jako jsou plíce, ledviny, játra, slinivka nebo střeva atd., související s otravou CO
Do 6 měsíců po expozici CO
Komplikace spojené s otravou CO
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Komplikace, jako je plicní tromboembolismus nebo rhabdomyolýza atd., související s otravou CO
Do 6 měsíců po expozici CO
Účinek HBO na opožděnou neurokognitivní a psychologickou dysfunkci 1 rok po nástupu
Časové okno: Do 1 roku po opožděném nástupu neurokognitivních a psychických následků
Účinek HBO u pacienta s opožděnými neurokognitivními a psychickými následky 1 rok po nástupu následků
Do 1 roku po opožděném nástupu neurokognitivních a psychických následků
Účinek HBO na opožděnou neurokognitivní a psychologickou dysfunkci 2 roky po nástupu
Časové okno: Do 2 let po opožděném nástupu neurokognitivních a psychických následků
Účinek HBO u pacienta s opožděnými neurokognitivními a psychickými následky 2 roky po nástupu následků
Do 2 let po opožděném nástupu neurokognitivních a psychických následků
Validace metod hodnocení neurokognitivních a psychologických výsledků
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Validace metod hodnotících neurokognitivní a psychologické výsledky do 6 měsíců
Do 6 měsíců po expozici CO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wonju Severance Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Sung Cha, MD, Wonju Severance Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARE CO cohort

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit