韓国における一酸化炭素中毒：前向きコホート（CARE COコホート）
2023年5月1日 更新者：Yong Sung Cha、Wonju Severance Christian Hospital
この前向きコホート研究では、一酸化炭素 (CO) 中毒を経験した被験者を登録します。
この研究の目的は、さまざまな治療の治療効果と、CO 中毒患者における短期および長期の転帰を評価することです。
さらに、COに感受性のある脳および心臓の合併症は、さまざまな方法で調査されており、合併症と患者の予後との関連も調査されています。
すべての被験者は、この研究に参加している医師によって定期的に監視されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究では、CO 中毒を経験した被験者を登録します。
この研究の目的は、高圧酸素療法 (HBO)、低体温療法 (TH)、および追加の薬物を含むさまざまな治療の治療効果と、CO 中毒による神経認知後遺症または死亡率などの短期および長期の転帰を評価することです。忍耐。
さらに、CO に感受性のある脳および心臓の合併症は、磁気共鳴画像 (MRI)、コンピューター断層撮影 (CT)、超音波、臨床検査などのさまざまな方法で調査され、さまざまな合併症と患者の予後との関連性が調査されています。も調査されています。
すべての被験者は、この研究に参加している医師によって定期的に監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yong Sung Cha, MD
- 電話番号：+82-33-741-1615
- メール：emyscha@yonsei.ac.kr
研究場所
-
-
Gangwon
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Wonju、Gangwon、大韓民国、26426
- 募集
- Wonju Severance Christian Hospital
-
コンタクト：
- Yong Sung Cha, MD
- 電話番号：+82-33-741-1615
- メール：emyscha@yonsei.ac.kr
-
主任研究者：
- Yong Sung Cha, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性一酸化炭素中毒
説明
包含基準:
- 急性一酸化炭素中毒
除外基準:
- 研究への登録を拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性一酸化炭素中毒
CO中毒の診断は、病歴と一酸化炭素ヘモグロビンが5%を超える場合(喫煙者では10%を超える場合)に基づいて下されます。
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1か月でのHBOに対する治療効果
時間枠：CO暴露1ヶ月後
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レスキューから最初の HBO までの時間、および CO 曝露後 1 か月での HBO の頻度と圧力に応じた HBO に対する治療反応
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CO暴露1ヶ月後
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6か月でのHBOに対する治療効果
時間枠：CO暴露6ヶ月後
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レスキューから最初の HBO までの時間、および CO 曝露後 6 か月での HBO の頻度と圧力に応じた HBO に対する治療反応
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CO暴露6ヶ月後
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神経認知機能検査などによって評価された CO 暴露後 1 か月での死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の参加者の予測因子とモデル開発
時間枠：CO暴露後1ヶ月以内
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全球劣化尺度 (GDS) や一酸化炭素神経心理学的スクリーニング バッテリー (CONSB) などのツールによって評価された CO 暴露後 1 か月の死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の予測因子とモデル開発。 1 か月以内に調査できる臨床的特徴、臨床検査、または画像検査
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CO暴露後1ヶ月以内
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神経認知機能検査などによって評価された CO 曝露後 6 か月での死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の参加者の予測因子とモデル開発
時間枠：CO暴露後1ヶ月以内
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全球劣化尺度 (GDS) や一酸化炭素神経心理学的スクリーニング バッテリー (CONSB) などのツールによって評価された CO 曝露後 6 か月の死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の予測因子とモデル開発。 1 か月以内に調査できる臨床的特徴、臨床検査、または画像検査
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CO暴露後1ヶ月以内
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神経認知機能検査などによって評価された CO 曝露後 12 か月での死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の参加者の予測因子とモデル開発
時間枠：CO暴露後1ヶ月以内
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CO 曝露後 12 か月の死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の予測因子とモデル開発。 1 か月以内に調査できる臨床的特徴、臨床検査、または画像検査
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CO暴露後1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12か月でのHBOに対する治療効果
時間枠：CO曝露後12ヶ月
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レスキューから最初の HBO までの時間、および CO 暴露後 12 か月での HBO の頻度と圧力に応じた HBO に対する治療反応
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CO曝露後12ヶ月
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1か月でHBOと組み合わせたTHに対する治療効果
時間枠：CO暴露1ヶ月後
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CO曝露後1か月の急性重度CO中毒におけるTHとHBOの組み合わせに対する治療反応
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CO暴露1ヶ月後
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6か月でHBOと組み合わせたTHに対する治療反応
時間枠：CO暴露6ヶ月後
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CO曝露後6か月の急性重度CO中毒におけるTHとHBOの組み合わせに対する治療反応
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CO暴露6ヶ月後
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12か月でHBOと組み合わせたTHに対する治療反応
時間枠：CO曝露後12ヶ月
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CO曝露後12か月の急性重度CO中毒におけるTHとHBOの組み合わせに対する治療反応
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CO曝露後12ヶ月
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1か月でのアポリポタンパク質E4の存在によるHBOに対する治療反応
時間枠：CO暴露1ヶ月後
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CO曝露後1か月でのアポリポタンパク質E4遺伝子型の存在によるHBOに対する治療反応
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CO暴露1ヶ月後
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6ヶ月でのアポリポタンパク質E4の存在によるHBOに対する治療反応
時間枠：CO暴露6ヶ月後
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CO曝露後6か月でのアポリポタンパク質E4遺伝子型の存在によるHBOに対する治療反応
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CO暴露6ヶ月後
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CO曝露後12か月でのアポリポタンパク質E4の存在によるHBOに対する治療反応
時間枠：CO曝露後12ヶ月
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CO暴露後12か月でのアポリポタンパク質E4遺伝子型の存在によるHBOに対する治療反応
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CO曝露後12ヶ月
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急性期の心臓MRIによる心臓損傷の評価
時間枠：CO暴露後1ヶ月以内
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急性期の心臓MRIで評価したCO中毒による心臓障害
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CO暴露後1ヶ月以内
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慢性期の心臓MRIによる心臓損傷の評価
時間枠：フォローアップの心臓 MRI (CO 曝露後 4 ～ 8 か月)
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慢性期の心臓MRIで評価したCO中毒に関連した心臓障害
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フォローアップの心臓 MRI (CO 曝露後 4 ～ 8 か月)
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心臓CTによる心臓損傷の評価
時間枠：CO暴露後1ヶ月以内
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CO中毒における心臓CTによる心臓損傷の評価
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CO暴露後1ヶ月以内
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急性期の TTE によって評価される心臓損傷
時間枠：CO暴露後14日以内
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急性期のTTEによって評価されるCO中毒に関連する心損傷
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CO暴露後14日以内
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慢性期の TTE によって評価される心損傷
時間枠：CO暴露後4～8ヶ月以内
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慢性期のTTEによって評価されるCO中毒に関連する心損傷
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CO暴露後4～8ヶ月以内
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CO中毒に関連する脳画像モダリティによって評価された脳損傷
時間枠：CO暴露後6ヶ月以内
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CO中毒における脳MRIによる脳損傷の評価
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CO暴露後6ヶ月以内
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CO中毒による脳損傷
時間枠：CO暴露後6ヶ月以内
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CO中毒における臨床検査によって評価された脳損傷
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CO暴露後6ヶ月以内
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心臓の酵素または心臓の画像検査によって評価される心臓損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、CO 曝露後 1 か月の神経認知および心理的後遺症との関連性
時間枠：CO曝露後1ヶ月の結果
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心電図、心臓酵素、または心臓画像検査によって評価される心臓損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および CO 曝露後 1 か月の神経認知および心理的後遺症との関連性
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CO曝露後1ヶ月の結果
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心臓の酵素または心臓の画像検査によって評価される心臓損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および CO 曝露後 6 か月の神経認知的および心理的後遺症との関連性
時間枠：CO曝露後6か月の結果
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心電図、心臓酵素、または心臓画像検査によって評価される心臓損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および CO 曝露後 6 か月の神経認知的および心理的後遺症との関連性
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CO曝露後6か月の結果
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心臓の酵素または心臓の画像検査によって評価される心臓損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および CO 曝露後 12 か月の神経認知および心理的後遺症との関連性
時間枠：CO曝露後12か月の結果
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心電図、心臓酵素、または心臓画像検査によって評価される心臓損傷の存在と、CO 暴露後 12 か月の死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良との関連性
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CO曝露後12か月の結果
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心臓の酵素または心臓の画像検査によって評価される心臓損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、CO 曝露から 5 年後の神経認知および心理的後遺症との関連
時間枠：CO曝露から5年後の結果
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心電図、心臓酵素、または心臓画像検査によって評価される心臓損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および CO 曝露から 5 年後の神経認知および心理的後遺症との関連性
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CO曝露から5年後の結果
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脳画像検査によって評価される脳損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および神経認知機能検査によって評価される CO 曝露後 1 か月の神経認知および心理的後遺症との関連性
時間枠：CO曝露後1ヶ月の結果
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脳MRIなどで評価される脳損傷の有無と死亡率を含む転帰不良およびGDSやCONSBなどで評価されるCO曝露後1ヶ月の神経認知・心理的後遺症との関連
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CO曝露後1ヶ月の結果
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脳画像検査によって評価される脳損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および神経認知機能検査によって評価される CO 曝露後 6 か月の神経認知および心理的後遺症との関連
時間枠：CO曝露後6か月の結果
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脳MRIなどで評価される脳損傷の有無と、GDSやCONSBなどで評価されるCO曝露6か月後の死亡率を含む転帰不良および神経認知・心理的後遺症との関連
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CO曝露後6か月の結果
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脳画像検査によって評価される脳損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および神経認知機能検査によって評価される CO 曝露後 12 か月の神経認知および心理的後遺症との関連性
時間枠：CO曝露後12か月の結果
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脳MRIなどで評価される脳損傷の有無と、死亡率を含む転帰不良およびGDSやCONSBなどで評価されるCO曝露後12か月の神経認知および心理的後遺症との関連
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CO曝露後12か月の結果
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脳画像検査によって評価される脳損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および神経認知機能検査によって評価される CO 暴露 5 年後の神経認知および心理的後遺症との関連
時間枠：CO曝露から5年後の結果
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脳MRIなどで評価される脳損傷の有無と死亡率を含む転帰不良、GDSやCONSBなどで評価されるCO曝露5年後の神経認知・心理的後遺症との関連
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CO曝露から5年後の結果
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臨床検査によって評価される脳損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良と、神経認知機能検査によって評価される CO 曝露後 1 か月の神経認知および心理的後遺症との関連性
時間枠：CO曝露後1ヶ月の結果
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臨床検査などで評価される脳損傷の有無と、死亡率を含む転帰不良およびGDSやCONSBなどで評価されるCO曝露後1か月の神経認知および心理的後遺症との関連
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CO曝露後1ヶ月の結果
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臨床検査によって評価される脳損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良と、神経認知機能検査によって評価される CO 曝露後 6 か月の神経認知および心理的後遺症との関連
時間枠：CO曝露後6か月の結果
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臨床検査などで評価される脳損傷の有無と、死亡率を含む転帰不良およびGDSやCONSBなどで評価されるCO曝露後6か月の神経認知および心理的後遺症との関連
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CO曝露後6か月の結果
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臨床検査で評価される脳損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良、および神経認知機能検査で評価される CO 曝露後 12 か月の神経認知および心理的後遺症との関連性
時間枠：CO曝露後12か月の結果
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臨床検査などで評価される脳損傷の有無と、死亡率を含む転帰不良およびGDSやCONSBなどで評価されるCO曝露後12か月の神経認知および心理的後遺症との関連
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CO曝露後12か月の結果
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臨床検査で評価される脳損傷の存在と、死亡率を含む転帰不良と、神経認知機能検査で評価される CO 暴露 5 年後の神経認知および心理的後遺症との関連
時間枠：CO曝露から5年後の結果
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臨床検査などで評価される脳損傷の有無と死亡率を含む転帰不良およびGDSやCONSBなどで評価されるCO曝露5年後の神経認知・心理的後遺症との関連
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CO曝露から5年後の結果
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1か月での薬物に対する治療効果
時間枠：CO暴露1ヶ月後
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CO暴露後1ヶ月でのステロイドを含む追加の薬物に対する治療反応
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CO暴露1ヶ月後
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6か月での薬物に対する治療効果
時間枠：CO暴露6ヶ月後
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CO暴露後6ヶ月でのステロイドを含む追加の薬物に対する治療反応
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CO暴露6ヶ月後
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12ヶ月での薬物に対する治療効果
時間枠：CO曝露後12ヶ月
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CO暴露後12か月でのステロイドを含む追加の薬物に対する治療反応
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CO曝露後12ヶ月
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CO中毒後1ヶ月での死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の有病率
時間枠：CO暴露1ヶ月後
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CO 曝露後 1 か月の CO 中毒後に、GDS または CONSB などによって評価される、死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の有病率
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CO暴露1ヶ月後
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死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の有病率は、6 か月の CO 中毒後のものです。
時間枠：CO暴露6ヶ月後
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CO 曝露後 6 か月の CO 中毒後に、GDS や CONSB などによって評価された、死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の有病率
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CO暴露6ヶ月後
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12 か月の CO 中毒後の死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の有病率
時間枠：CO曝露後12ヶ月
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CO 曝露後 12 か月の CO 中毒後の、死亡率、GDS または CONSB などによって評価される神経認知および心理的後遺症を含む予後不良の有病率
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CO曝露後12ヶ月
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5年でのCO中毒後の死亡率、神経認知および心理的後遺症を含む悪い転帰の有病率
時間枠：CO曝露から5年後
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CO 曝露から 5 年後の CO 中毒後の、死亡率、GDS や CONSB などによって評価される神経認知的および心理的後遺症を含む予後不良の有病率
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CO曝露から5年後
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CO中毒による臓器損傷
時間枠：CO暴露後6ヶ月以内
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CO中毒に関連する肺、腎臓、肝臓、膵臓、腸などの臓器損傷
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CO暴露後6ヶ月以内
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CO中毒に関連する合併症
時間枠：CO暴露後6ヶ月以内
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CO中毒に関連する肺血栓塞栓症や横紋筋融解症などの合併症
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CO暴露後6ヶ月以内
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発症後1年での遅発性神経認知および心理的機能障害に対するHBOの効果
時間枠：神経認知および心理的後遺症の発症から1年以内
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後遺症発症後1年での神経認知および心理的後遺症の患者に対するHBOの効果
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神経認知および心理的後遺症の発症から1年以内
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発症後2年での遅発性神経認知および心理的機能障害に対するHBOの効果
時間枠：神経認知および心理的後遺症の発症後2年以内
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後遺症発症から2年後の神経認知および心理的後遺症の患者に対するHBOの効果
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神経認知および心理的後遺症の発症後2年以内
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神経認知および心理的転帰を評価する方法の検証
時間枠：CO暴露後6ヶ月以内
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6 か月以内の神経認知および心理学的転帰を評価する方法の検証
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CO暴露後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yong Sung Cha, MD、Wonju Severance Christian Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月29日
一次修了 (予想される)
2030年12月1日
研究の完了 (予想される)
2035年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓MRIの臨床試験
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