Intoxicação por monóxido de carbono na Coréia: coorte prospectiva (CARE CO Cohort)
22 de julho de 2024 atualizado por: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital
Este estudo prospectivo de coorte inclui indivíduos que sofrem envenenamento por monóxido de carbono (CO).
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos terapêuticos de vários tratamentos e resultados de curto e longo prazo em pacientes envenenados por CO.
Além disso, as complicações do cérebro e do coração susceptíveis ao CO são investigadas de várias maneiras e também é investigada a associação entre as complicações e o prognóstico do paciente.
Todos os indivíduos serão monitorados regularmente pelos médicos participantes deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de coorte inscreve indivíduos que sofrem envenenamento por CO.
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos terapêuticos de vários tratamentos, incluindo oxigenoterapia hiperbárica (HBO), hipotermia terapêutica (HT) e drogas adicionais, e resultados de curto e longo prazo, como sequelas neurocognitivas ou mortalidade, em envenenados por CO pacientes.
Além disso, as complicações do cérebro e do coração susceptíveis ao CO são investigadas por meio de diversas formas, como ressonância magnética (RM), tomografia computadorizada (TC), ultrassonografia e exames laboratoriais, e a associação entre várias complicações e o prognóstico do paciente também é investigado.
Todos os indivíduos serão monitorados regularmente pelos médicos participantes deste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yong Sung Cha, MD
- Número de telefone: +82-33-741-1615
- E-mail: emyscha@yonsei.ac.kr
Locais de estudo
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Gangwon
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Wonju, Gangwon, Republica da Coréia, 26426
- Recrutamento
- Wonju Severance Christian Hospital
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Contato:
- Yong Sung Cha, MD
- Número de telefone: +82-33-741-1615
- E-mail: emyscha@yonsei.ac.kr
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Investigador principal:
- Yong Sung Cha, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Envenenamento agudo por CO
Descrição
Critério de inclusão:
- Envenenamento agudo por CO
Critério de exclusão:
- Recusou a inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Envenenamento agudo por CO
Um diagnóstico de envenenamento por CO é feito de acordo com o histórico médico e carboxihemoglobina >5% (>10% em fumantes).
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta terapêutica à HBO em 1 mês
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com os tempos desde o resgate até a primeira HBO e a frequência e pressão da HBO em 1 mês após a exposição ao CO
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1 mês após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO aos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com os tempos desde o resgate até a primeira HBO e a frequência e pressão da HBO aos 6 meses após a exposição ao CO
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Preditores e desenvolvimento de modelos para participantes com resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 1 mês após a exposição ao CO avaliadas por testes de função neurocognitiva
Prazo: Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Preditores e desenvolvimento de modelos para resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 1 mês após a exposição ao CO, avaliados por ferramentas, como escala de deterioração global (GDS) ou bateria de triagem neuropsicológica de monóxido de carbono (CONSB), etc., por meio de variáveis, como características clínicas, exames laboratoriais ou estudo de imagem que podem ser investigados dentro de 1 mês
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Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Preditores e desenvolvimento de modelos para participantes com resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 6 meses após a exposição ao CO, avaliados por testes de função neurocognitiva
Prazo: Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Preditores e desenvolvimento de modelos para resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas em 6 meses após a exposição ao CO avaliados por ferramentas, como escala de deterioração global (GDS) ou bateria de triagem neuropsicológica de monóxido de carbono (CONSB), etc., por meio de variáveis, como características clínicas, exames laboratoriais ou estudo de imagem que podem ser investigados dentro de 1 mês
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Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Preditores e desenvolvimento de modelos para participantes com resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 12 meses após a exposição ao CO avaliados por testes de função neurocognitiva
Prazo: Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Preditores e desenvolvimento de modelos para resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 12 meses após a exposição ao CO avaliados por ferramentas, como escala de deterioração global (GDS) ou bateria de triagem neuropsicológica de monóxido de carbono (CONSB), etc., por meio de variáveis, como características clínicas, exames laboratoriais ou estudo de imagem que podem ser investigados dentro de 1 mês
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Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta terapêutica à HBO aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com os tempos desde o resgate até a primeira HBO e a frequência e pressão da HBO aos 12 meses após a exposição ao CO
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Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à TH combinada com HBO em 1 mês
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica ao TH combinado com HBO na intoxicação aguda grave por CO 1 mês após a exposição ao CO
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1 mês após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à TH combinada com HBO aos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica ao TH combinado com HBO na intoxicação aguda grave por CO 6 meses após a exposição ao CO
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à TH combinada com HBO aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica ao TH combinado com HBO na intoxicação aguda grave por CO 12 meses após a exposição ao CO
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Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com a presença de apolipoproteína E4 em 1 mês
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com a presença do genótipo da apolipoproteína E4 1 mês após a exposição ao CO
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1 mês após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com a presença de apolipoproteína E4 aos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com a presença do genótipo da apolipoproteína E4 6 meses após a exposição ao CO
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com a presença de apolipoproteína E4 12 meses após a exposição ao CO
Prazo: Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica à HBO de acordo com a presença do genótipo da apolipoproteína E4 12 meses após a exposição ao CO
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Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Lesão cardíaca avaliada por ressonância magnética cardíaca na fase aguda
Prazo: Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Lesão cardíaca relacionada à intoxicação por CO avaliada por ressonância magnética cardíaca na fase aguda
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Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Lesão cardíaca avaliada por ressonância magnética cardíaca na fase crônica
Prazo: RM cardíaca de acompanhamento (4-8 meses após a exposição ao CO)
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Lesão cardíaca relacionada à intoxicação por CO avaliada por ressonância magnética cardíaca em fase crônica
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RM cardíaca de acompanhamento (4-8 meses após a exposição ao CO)
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Lesão cardíaca avaliada por TC cardíaca
Prazo: Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Lesão cardíaca avaliada por TC cardíaca na intoxicação por CO
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Dentro de 1 mês após a exposição ao CO
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Lesão cardíaca avaliada por ETT na fase aguda
Prazo: Dentro de 14 dias após a exposição ao CO
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Lesão cardíaca relacionada à intoxicação por CO avaliada por ETT na fase aguda
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Dentro de 14 dias após a exposição ao CO
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Lesão cardíaca avaliada por ETT na fase crônica
Prazo: Dentro de 4-8 meses após a exposição ao CO
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Lesão cardíaca relacionada à intoxicação por CO avaliada por ETT na fase crônica
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Dentro de 4-8 meses após a exposição ao CO
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Lesão cerebral avaliada por modalidade de imagem cerebral relacionada ao envenenamento por CO
Prazo: Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Lesão cerebral avaliada por ressonância magnética cerebral em envenenamento por CO
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Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Lesão cerebral relacionada ao envenenamento por CO
Prazo: Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Lesão cerebral avaliada por exames laboratoriais na intoxicação por CO
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Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cardíaca, que é avaliada por enzimas cardíacas ou estudos de imagem cardíaca, e mau prognóstico, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 1 mês após a exposição ao CO
Prazo: Resultados 1 mês após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cardíaca, que é avaliada por eletrocardiograma, enzimas cardíacas ou estudos de imagem cardíaca, e mau prognóstico, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 1 mês após a exposição ao CO
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Resultados 1 mês após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cardíaca, que é avaliada por enzimas cardíacas ou estudos de imagem cardíaca, e mau prognóstico, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 6 meses após a exposição ao CO
Prazo: Resultados 6 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cardíaca, que é avaliada por eletrocardiograma, enzimas cardíacas ou estudos de imagem cardíaca, e mau prognóstico, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 6 meses após a exposição ao CO
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Resultados 6 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cardíaca, que é avaliada por enzimas cardíacas ou estudos de imagem cardíaca, e mau prognóstico, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 12 meses após a exposição ao CO
Prazo: Resultados 12 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cardíaca, que é avaliada por eletrocardiograma, enzimas cardíacas ou estudos de imagem cardíaca, e mau prognóstico, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 12 meses após a exposição ao CO
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Resultados 12 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cardíaca, que é avaliada por enzimas cardíacas ou estudos de imagem cardíaca, e mau prognóstico, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 5 anos após a exposição ao CO
Prazo: Resultados em 5 anos após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cardíaca, que é avaliada por eletrocardiograma, enzimas cardíacas ou estudos de imagem cardíaca, e mau prognóstico, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 5 anos após a exposição ao CO
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Resultados em 5 anos após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por estudos de imagem cerebral, e desfecho ruim, incluindo mortalidade, e sequelas neurocognitivas e psicológicas 1 mês após a exposição ao CO avaliada por testes de função neurocognitiva
Prazo: Resultados 1 mês após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por ressonância magnética do cérebro, etc, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 1 mês após a exposição ao CO avaliadas por GDS ou CONSB, etc.
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Resultados 1 mês após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por estudos de imagem cerebral, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 6 meses após a exposição ao CO avaliadas por testes de função neurocognitiva
Prazo: Resultados 6 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por ressonância magnética do cérebro, etc, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 6 meses após a exposição ao CO avaliadas por GDS ou CONSB, etc.
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Resultados 6 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por estudos de imagem cerebral, e desfecho ruim, incluindo mortalidade, e sequelas neurocognitivas e psicológicas 12 meses após a exposição ao CO avaliada por testes de função neurocognitiva
Prazo: Resultados 12 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por ressonância magnética do cérebro, etc, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 12 meses após a exposição ao CO avaliadas por GDS ou CONSB, etc.
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Resultados 12 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por estudos de imagem cerebral, e resultados ruins, incluindo mortalidade, e sequelas neurocognitivas e psicológicas 5 anos após a exposição ao CO avaliadas por testes de função neurocognitiva
Prazo: Resultados em 5 anos após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por ressonância magnética do cérebro, etc, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 5 anos após a exposição ao CO avaliadas por GDS ou CONSB, etc.
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Resultados em 5 anos após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por exames laboratoriais, e desfecho ruim, incluindo mortalidade, e sequelas neurocognitivas e psicológicas 1 mês após a exposição ao CO avaliada por testes de função neurocognitiva
Prazo: Resultados 1 mês após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por exames laboratoriais, etc, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 1 mês após a exposição ao CO avaliadas por GDS ou CONSB, etc.
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Resultados 1 mês após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por exames laboratoriais, e desfecho ruim, incluindo mortalidade, e sequelas neurocognitivas e psicológicas 6 meses após a exposição ao CO avaliada por testes de função neurocognitiva
Prazo: Resultados 6 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por exames laboratoriais, etc, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 6 meses após a exposição ao CO avaliadas por GDS ou CONSB, etc.
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Resultados 6 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por exames laboratoriais, e desfecho ruim, incluindo mortalidade, e sequelas neurocognitivas e psicológicas 12 meses após a exposição ao CO avaliada por testes de função neurocognitiva
Prazo: Resultados 12 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por exames laboratoriais, etc, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 12 meses após a exposição ao CO avaliadas por GDS ou CONSB, etc.
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Resultados 12 meses após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por exames laboratoriais, e mau prognóstico, incluindo mortalidade, e sequelas neurocognitivas e psicológicas 5 anos após a exposição ao CO avaliada por testes de função neurocognitiva
Prazo: Resultados em 5 anos após a exposição ao CO
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Associação entre a presença de lesão cerebral, que é avaliada por exames laboratoriais, etc, e resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas 5 anos após a exposição ao CO avaliadas por GDS ou CONSB, etc.
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Resultados em 5 anos após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica aos medicamentos em 1 mês
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica ao medicamento adicional, incluindo esteróides, 1 mês após a exposição ao CO
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1 mês após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica aos medicamentos em 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica ao medicamento adicional, incluindo esteroide, 6 meses após a exposição ao CO
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica aos medicamentos em 12 meses
Prazo: Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Resposta terapêutica ao medicamento adicional, incluindo esteroide, 12 meses após a exposição ao CO
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Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Prevalência de resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas após envenenamento por CO em 1 mês
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Prevalência de resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas avaliadas por, como GDS ou CONSB, etc, após envenenamento por CO em 1 mês após a exposição ao CO
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1 mês após a exposição ao CO
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Prevalência de resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas após envenenamento por CO em 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Prevalência de resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas avaliadas por, como GDS ou CONSB, etc, após envenenamento por CO 6 meses após a exposição ao CO
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Prevalência de resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas após envenenamento por CO em 12 meses
Prazo: Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Prevalência de resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas avaliadas por, como GDS ou CONSB, etc, após envenenamento por CO 12 meses após a exposição ao CO
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Aos 12 meses após a exposição ao CO
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Prevalência de resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas após envenenamento por CO em 5 anos
Prazo: Aos 5 anos após a exposição ao CO
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Prevalência de resultados ruins, incluindo mortalidade e sequelas neurocognitivas e psicológicas avaliadas por, como GDS ou CONSB, etc, após envenenamento por CO em 5 anos após a exposição ao CO
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Aos 5 anos após a exposição ao CO
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Lesão de órgão relacionada ao envenenamento por CO
Prazo: Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Lesões de órgãos, como pulmão, rim, fígado, pâncreas ou intestino, etc., relacionadas ao envenenamento por CO
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Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Complicações relacionadas ao envenenamento por CO
Prazo: Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Complicações, como tromboembolismo pulmonar ou rabdomiólise, etc, relacionadas ao envenenamento por CO
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Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Efeito da HBO para disfunção neurocognitiva e psicológica atrasada 1 ano após o início
Prazo: Dentro de 1 ano após o início tardio das sequelas neurocognitivas e psicológicas
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Efeito da HBO para paciente com sequelas neurocognitivas e psicológicas tardias 1 ano após o início das sequelas
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Dentro de 1 ano após o início tardio das sequelas neurocognitivas e psicológicas
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Efeito da HBO para disfunção neurocognitiva e psicológica atrasada 2 anos após o início
Prazo: Dentro de 2 anos após o início tardio das sequelas neurocognitivas e psicológicas
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Efeito da HBO para paciente com sequelas neurocognitivas e psicológicas tardias 2 anos após o início das sequelas
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Dentro de 2 anos após o início tardio das sequelas neurocognitivas e psicológicas
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Validação de métodos de avaliação de resultados neurocognitivos e psicológicos
Prazo: Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Validação de métodos de avaliação de resultados neurocognitivos e psicológicos em 6 meses
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Dentro de 6 meses após a exposição ao CO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong Sung Cha, MD, Wonju Severance Christian Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARE CO cohort
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .