심장 부정맥에 대한 웨어러블 스마트 워치의 리듬 감지 정확도(The WATCH-RHYTHM 연구)
2023년 3월 8일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
심장 부정맥에 대한 웨어러블 스마트 워치의 리듬 감지 정확도 및 데이터 홍수 관리(The WATCH-RHYTHM 연구)
ILR에서 검출된 데이터와 비교하여 심방 세동 및 기타 부정맥을 식별하는 웨어러블 스마트 워치의 신뢰성을 확인하려는 시도입니다.
연구 개요
상세 설명
스마트 워치에서 정상동리듬, 심방세동 및 기타 리듬 장애를 성공적으로 식별하기 위한 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 ILR과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 심장 박동 모니터링 목적으로 이식형 루프 레코더를 가지고 있는 환자
- Apple Watch에 통합할 수 있는 IOS iPhone 장치 보유
- 동의서에 서명하고 연구에 참여할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 90세 이상
- 손목 문신의 존재
- 웨어러블이 착용된 손목에 AV 누공이 있습니다. (반대측 손목이 영향을 받지 않은 경우 해당 환자 포함 가능)
- 이식형 심장 박동기 및/또는 ICD의 존재
- 파킨슨병 또는 떨림 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 스마트 워치
환자는 Smart Watch를 착용하여 같은 시간 동안 수행된 ILR에 의해 확인된 대로 리듬을 평가하기 위한 데이터를 생성합니다.
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환자는 증상(두근거림, 박동 건너뛰기, 숨가쁨 및 흉통)이 있을 때마다 장치와 추가 전송을 통해 매일 두 개의 리듬 스트립을 전송합니다.
전송된 리듬 스트립은 연구 목적으로 고유 ID를 할당한 후 비식별화 및 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Smart Watch로 측정한 심박수 데이터로 AFib 감지
기간: 5 개월
|
Smart Watch에서 생성된 심박수 데이터는 같은 시간 동안 수행된 ILR에서 확인된 대로 리듬을 평가하는 데 사용됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, Ahlsson A, Atar D, Casadei B, Castella M, Diener HC, Heidbuchel H, Hendriks J, Hindricks G, Manolis AS, Oldgren J, Popescu BA, Schotten U, Van Putte B, Vardas P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Eur Heart J. 2016 Oct 7;37(38):2893-2962. doi: 10.1093/eurheartj/ehw210. Epub 2016 Aug 27. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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