Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av rytmdetektering av en bärbar smartklocka för hjärtarytmier (WATCH-RHYTHM-studien)

8 mars 2023 uppdaterad av: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Noggrannhet av rytmdetektering och hantering av dataflod med en bärbar smartklocka för hjärtarytmier (The WATCH-RHYTHM-studien)

Det är ett försök att se tillförlitligheten hos den bärbara smarta klockan när det gäller att identifiera förmaksflimmer och andra arytmier jämfört med data som detekteras från ILR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sensitiviteten, specificiteten, positiva och negativa prediktiva värden för framgångsrik identifiering av normal sinusrytm, förmaksflimmer och andra rytmrubbningar från den smarta klockan kommer jämfört med en ILR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patienter som har en implanterbar slingskrivare för hjärtrytmövervakning
  • Har IOS iphone-enhet som kan integreras i Apple Watch
  • Vill gärna skriva på ett samtyckesformulär och delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamiskt instabila patienter
  • Över 90 år
  • Förekomst av handledstatueringar
  • Förekomst av AV-fistel på handleden på vilken den bärbara enheten bärs. (Om den kontralaterala handleden är opåverkad kan dessa patienter inkluderas)
  • Förekomst av implanterbar pacemaker och/eller ICD
  • Patienter med Parkinsons sjukdom eller skakningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Smart klocka
Patienterna kommer att bära Smart Watch för att generera data för att bedöma deras rytm, vilket bekräftas av ILR som gjorts under samma tid.
Övrig: AFib-detektering med smart klocka som kan bäras
Patienterna kommer att sända två rytmremsor varje dag genom både enheterna och ytterligare överföring när de har symtom (hjärtklappning, överhoppade slag, andnöd och bröstsmärtor). De överförda rytmremsorna avidentifieras och analyseras efter att ha tilldelats ett unikt ID för forskningsändamål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AFib-detektion med pulsdata mätt av Smart Watch
Tidsram: 5 månader
Hjärtfrekvensdata som genereras av Smart Watch används för att bedöma deras rytm, vilket bekräftas av ILR som gjorts under samma tid.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KCHRF-WATCH RHYTHM-0006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera