Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av rytmedeteksjon med en smartklokke for hjertearytmier (WATCH-RHYTHM-studien)

8. mars 2023 oppdatert av: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Nøyaktighet av rytmedeteksjon og håndtering av dataflod med en smartklokke for hjertearytmier (WATCH-RHYTHM-studien)

Det er et forsøk på å se påliteligheten til Wearable Smart Watch når det gjelder å identifisere atrieflimmer og andre arytmier sammenlignet med dataene som er oppdaget fra ILR-er.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier for vellykket identifikasjon av normal sinusrytme, atrieflimmer og andre rytmeforstyrrelser fra smartklokken vil sammenlignes med en ILR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasienter som har en implanterbar sløyfeopptaker for hjerterytmeovervåking
  • Har IOS iphone-enhet som kan integreres i Apple Watch
  • Villig til å signere et samtykkeskjema og delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Over 90 år
  • Tilstedeværelse av tatoveringer på håndleddet
  • Tilstedeværelse av AV-fistel på håndleddet som det bærbare utstyret bæres på. (Hvis det kontralaterale håndleddet er upåvirket, kan disse pasientene inkluderes)
  • Tilstedeværelse av implanterbar pacemaker og/eller ICD
  • Pasienter med Parkinsons sykdom eller skjelvinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Smartklokke
Pasientene vil bruke Smart Watch for å generere data for å vurdere rytmen som bekreftet av ILR gjort i løpet av samme tid.
Annen: AFib-deteksjon med smartklokke
Pasienter vil overføre to rytmestrips hver dag gjennom både enhetene og ytterligere overføring når de har symptomer (hjertebank, hoppet over slag, kortpustethet og brystsmerter). De overførte rytmestripene blir avidentifisert og analysert etter tildeling av en unik ID for forskningsformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AFib-deteksjon med pulsdata målt av Smart Watch
Tidsramme: 5 måneder
Hjertefrekvensdata generert av Smart Watch brukes til å vurdere rytmen deres som bekreftet av ILR gjort i løpet av samme tid.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCHRF-WATCH RHYTHM-0006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere