Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af rytmedetektion af et bærbart smartur til hjertearytmier (WATCH-RHYTHM-undersøgelsen)

8. marts 2023 opdateret af: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Nøjagtighed af rytmedetektion og håndtering af dataoversvømmelse med et smart ur, der kan bæres til hjertearytmier (WATCH-RHYTHM-undersøgelsen)

Det er et forsøg på at se pålideligheden af ​​det Wearable Smart Watch til at identificere atrieflimren og andre arytmier sammenlignet med de data, der detekteres fra ILR'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier for vellykket identifikation af normal sinusrytme, atrieflimren og andre rytmeforstyrrelser fra smarturet vil sammenlignes med en ILR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patienter, der har en implanterbar loop-optager til hjerterytmeovervågning
  • Har IOS iphone enhed, der kan integreres i Apple Watch
  • Er villig til at underskrive en samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Over 90 år
  • Tilstedeværelse af håndledstatoveringer
  • Tilstedeværelse af AV-fistel på håndleddet, hvorpå tøjet bæres. (Hvis det kontralaterale håndled er upåvirket, kan disse patienter inkluderes)
  • Tilstedeværelse af implanterbar hjertepacemaker og/eller ICD
  • Patienter med Parkinsons sygdom eller rystelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Smart Watch
Patienterne vil bære Smart Watch for at generere data for at vurdere deres rytme som bekræftet af ILR udført på samme tid.
Andet: AFib-detektion med bærbart smartur
Patienter vil transmittere to rytmestrimler hver dag gennem både enhederne og yderligere transmission, når de har symptomer (hjertebanken, oversprungne slag, åndenød og brystsmerter). De transmitterede rytmestrips afidentificeres og analyseres efter tildeling af et unikt ID til forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AFib-detektion med pulsdata målt af Smart Watch
Tidsramme: 5 måneder
Hjertefrekvensdata genereret af Smart Watch bruges til at vurdere deres rytme som bekræftet af ILR udført på samme tid.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCHRF-WATCH RHYTHM-0006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner