- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04502160
북아일랜드 혈액투석 혈관 접근 데이터베이스 (NIVAD)
2022년 4월 14일 업데이트: Belfast Health and Social Care Trust
이것은 CKD 5기 및 말기 신부전이 있는 북아일랜드 인구의 혈관 평가와 관련된 임상 결과를 탐색하도록 설계된 데이터베이스입니다.
연구 개요
상세 설명
혈관 접근은 혈액이 환자로부터 투석기로 전달되고 치료 중에 다시 환자에게 전달되는 도관입니다. 세 가지 유형의 혈관 접근이 있습니다: 동정맥 누공(AVF), 중심 정맥 카테터(CVC) 및 동정맥 이식편(AVG).
AVF는 투석 요법을 받는 개인에서 최고의 환자 생존과 관련이 있습니다. 그러나 AVF의 최대 30-50%는 투석을 지원할 수 있을 만큼 충분히 혈전이 발생하거나 성숙하지 못합니다.
이 데이터베이스의 목표는 일상적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여 AVF 결과 영역에서 추가 연구를 수행하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnes Masengu
- 전화번호: 0289043819
- 이메일: agnes.masengu@belfasttrust.hscni.net
연구 장소
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, 영국, BT9 7AB
- 모병
- Belfast City Hospital
-
연락하다:
- Agnes Masengu
- 이메일: agnes.masengu@belfasttrust.hscni.net
-
연락하다:
- Jennifer Hanko
- 이메일: jennifer.hanko@belfasttrust.hscni.net
-
부수사관:
- Agnes Masengu
-
수석 연구원:
- Jennifer Hanko
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 센터(Belfast City Hospital)에서 2009년 1월부터 2020년 12월 사이에 AVF 생성을 진행 중인 개인
설명
포함 기준:
- 단일 센터(Belfast City Hospital)에서 2009년 1월부터 2019년 12월 사이에 AVFcreation을 받는 신장과에 참석하는 개인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동정맥루 성숙 실패율
기간: 일년
|
동정맥루 성숙 실패율
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hanko, Belfast Health And Social Care Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19089JH-SS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Belfast Health and Social Care Trust Research and Development 사무소에 신청해야 함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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