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Die Northern Ireland Hemodialysis Vascular Access Database (NIVAD)

14. April 2022 aktualisiert von: Belfast Health and Social Care Trust
Dies ist eine Datenbank, die entwickelt wurde, um klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit der Gefäßbeurteilung in der Bevölkerung Nordirlands mit CKD-Stadium 5 und Nierenversagen im Endstadium zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Gefäßzugang ist die Leitung, durch die während der Therapie Blut vom Patienten zum Dialysegerät und zurück zum Patienten geleitet wird. Es gibt drei Arten von Gefäßzugängen: arteriovenöse Fisteln (AVF), zentralvenöse Katheter (CVC) und arteriovenöse Transplantate (AVG).

AVFs sind mit dem besten Patientenüberleben bei Personen verbunden, die sich einer Dialysetherapie unterziehen. Bis zu 30–50 % der AVFs thrombosieren jedoch oder reifen nicht ausreichend, um die Dialyse zu unterstützen.

Das Ziel dieser Datenbank ist die weitere Forschung im Bereich der AVF-Ergebnisse unter Verwendung routinemäßig gesammelter klinischer Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 105 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich zwischen Januar 2009 und Dezember 2020 einer AVF-Erstellung in einem einzigen Zentrum (Belfast City Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die Nephrologie behandeln und sich zwischen Januar 2009 und Dezember 2019 einer AVF-Erstellung in einem einzigen Zentrum (Belfast City Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der arteriovenösen Fisteln, die nicht reifen
Zeitfenster: 1 Jahr
Rate der arteriovenösen Fisteln, die nicht reifen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Hanko, Belfast Health and Social Care Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. Oktober 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

22. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Bewerbung beim Forschungs- und Entwicklungsbüro des Belfast Health and Social Care Trust erforderlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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