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Base de datos de acceso vascular para hemodiálisis de Irlanda del Norte (NIVAD)

14 de abril de 2022 actualizado por: Belfast Health and Social Care Trust
Esta es una base de datos diseñada para explorar los resultados clínicos relacionados con la evaluación vascular en la población de Irlanda del Norte con ERC en etapa 5 e insuficiencia renal en etapa terminal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El acceso vascular es el conducto por el cual la sangre se transfiere del paciente a la máquina de diálisis y de regreso al paciente durante la terapia. Hay tres tipos de acceso vascular: fístulas arteriovenosas (AVF), catéteres venosos centrales (CVC) e injertos arteriovenosos (AVG).

Las FAV se asocian con la mejor supervivencia del paciente en personas que se someten a terapia de diálisis. Sin embargo, hasta el 30-50% de las FAV se trombosan o no maduran lo suficiente como para soportar la diálisis.

El objetivo de esta base de datos es seguir investigando en el área de los resultados de la FAV utilizando datos clínicos recopilados de forma rutinaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 105 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos sometidos a creación de FAV entre enero de 2009 y diciembre de 2020 en un solo centro (Belfast City Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que asisten a Nefrología sometidos a FAV entre enero de 2009 y diciembre de 2019 en un solo centro (Belfast City Hospital

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de fracaso de la maduración de la fístula arteriovenosa
Periodo de tiempo: 1 año
Tasas de fracaso de la maduración de la fístula arteriovenosa
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Hanko, Belfast Health And Social Care Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

22 de octubre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

22 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Requeriría una solicitud a la oficina de Investigación y Desarrollo de Belfast Health and Social Care Trust

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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