적색/금색/IR LED 조합등이 지방 감소에 미치는 영향
2022년 7월 13일 업데이트: Ward Photonics LLC
적색/금색/IR LED 조합 조명이 지방 감소에 미치는 영향에 대한 공개 라벨 평가.
결과는 체형 성형을 위한 비침습적 지방 감소를 위해 적색 LED 단일 요법만을 사용하는 비교 장치의 이전 결과와 비교되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
금색/빨간색/IR 빛의 조합은 금색 빛의 광변조 효과와 함께 더 깊이 침투하는 빨간색/IR 빛의 효과를 향상시키기 위해 이론화되었습니다.
조명은 환자가 치료 테이블에 눕거나 앉을 때 환자 옆에 배치됩니다.
조명 패널은 환자 위의 올바른 치료 위치에 조명을 배치하기 위해 관절형 암에 장착됩니다(비접촉식).
레드/골드/IR 복합 LED 광선 치료기가 주변 지방 감소에 미치는 영향을 측정하고 혈액 검사를 통해 환자의 전반적인 건강 상태를 모니터링합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Schaumburg, Illinois, 미국, 60173
- Horizon Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상이며 제2형 당뇨병 진단을 받고 체지방 감소를 원하는 남녀.
설명
포함 기준:
- 연구 참여자는 18세 이상입니다.
- 성인 발병(제2형) 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 비만
제외 기준:
- 감광성 상태 또는 약물.
- 활성 화학 요법 치료 또는 기타 암 치료.
- 연구 참여가 끝나기 전에 임신했거나 임신 가능성이 있거나 임신을 계획 중인 경우.
- 연구자의 의견에 따라 사전 동의서 양식의 적절한 이해 및/또는 필요한 연구 측정을 기록하는 능력을 방해하는 발달 장애 또는 인지 장애.
- 만성 위장병(IBS, 크론병, 궤양성 대장염 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 감소
기간: 15 일
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신체의 관찰 영역 주변에서 측정된 지방의 둘레 감소.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 개선
기간: 15 일
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이 연구의 2차 결과는 치료 기간 동안 환자의 건강 변화를 모니터링하는 것입니다.
환자 건강을 모니터링하는 주요 방법은 혈액 검사입니다.
문헌에는 지방 감소를 받는 환자가 일반 건강과 관련된 2차 효과로부터 이익을 얻는다는 일부 증거가 있습니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sadick NS. A study to determine the efficacy of a novel handheld light-emitting diode device in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2008 Dec;7(4):263-7. doi: 10.1111/j.1473-2165.2008.00404.x.
- Opel DR, Hagstrom E, Pace AK, Sisto K, Hirano-Ali SA, Desai S, Swan J. Light-emitting Diodes: A Brief Review and Clinical Experience. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 Jun;8(6):36-44.
- Lee SY, Park KH, Choi JW, Kwon JK, Lee DR, Shin MS, Lee JS, You CE, Park MY. A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded, and split-face clinical study on LED phototherapy for skin rejuvenation: clinical, profilometric, histologic, ultrastructural, and biochemical evaluations and comparison of three different treatment settings. J Photochem Photobiol B. 2007 Jul 27;88(1):51-67. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.04.008. Epub 2007 May 1.
- Goldberg DJ, Amin S, Russell BA, Phelps R, Kellett N, Reilly LA. Combined 633-nm and 830-nm led treatment of photoaging skin. J Drugs Dermatol. 2006 Sep;5(8):748-53.
- Baez F, Reilly LR. The use of light-emitting diode therapy in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2007 Sep;6(3):189-94. doi: 10.1111/j.1473-2165.2007.00329.x.
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- Lee SY, You CE, Park MY. Blue and red light combination LED phototherapy for acne vulgaris in patients with skin phototype IV. Lasers Surg Med. 2007 Feb;39(2):180-8. doi: 10.1002/lsm.20412.
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- Sadick N. A study to determine the effect of combination blue (415 nm) and near-infrared (830 nm) light-emitting diode (LED) therapy for moderate acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):125-8. doi: 10.1080/14764170902777349.
- Kwon HH, Lee JB, Yoon JY, Park SY, Ryu HH, Park BM, Kim YJ, Suh DH. The clinical and histological effect of home-use, combination blue-red LED phototherapy for mild-to-moderate acne vulgaris in Korean patients: a double-blind, randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2013 May;168(5):1088-94. doi: 10.1111/bjd.12186.
- Ablon G. Combination 830-nm and 633-nm light-emitting diode phototherapy shows promise in the treatment of recalcitrant psoriasis: preliminary findings. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):141-6. doi: 10.1089/pho.2009.2484.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구는 지방 감소에 대한 빨간색/금색/IR LED 조합 조명의 효과에 대한 공개 라벨 평가입니다.
그리고 환자의 전반적인 건강은 지방 감소와 가능한 상관 관계로 모니터링됩니다.
그러나 이 연구의 결과는 더 큰 규모의 비교 연구가 수행되어야 하는지 여부를 탐색하기 위한 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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