A vörös/arany/IR LED kombinációs fény hatása a zsír csökkentésére
2022. július 13. frissítette: Ward Photonics LLC
A vörös/arany/IR LED kombinációs lámpa zsírcsökkentésre gyakorolt hatásának nyílt értékelése.
Az eredményeket össze kell hasonlítani egy olyan összehasonlító eszköz korábbi eredményeivel, amely csak vörös LED monoterápiát alkalmaz a zsírréteg non-invazív csökkentésére a test kontúrozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az arany/piros/IR fény kombinációja elméletileg fokozza a mélyebben átható vörös/IR fény hatását az arany fény fotomodulált hatásaival.
A lámpa a páciens mellett van elhelyezve, amikor fekszik, vagy a kezelőasztalon ül.
Egy fénypanel egy csuklós karra van felszerelve, hogy a fényt a megfelelő kezelési pozícióba helyezze a páciens felett (érintésmentes).
Megmérik a vörös/arany/IR kombinációs LED fényterápiás készülék hatását a zsír kerületi csökkentésére, és vérvizsgálattal követik nyomon a betegek általános egészségi állapotát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Schaumburg, Illinois, Egyesült Államok, 60173
- Horizon Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak és nők 18 évesnél idősebb és diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben, akik zsírvesztésre törekszenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban résztvevő 18 éves vagy idősebb.
- Felnőttkori (2-es típusú) cukorbetegséggel diagnosztizálták.
- Elhízottság
Kizárási kritériumok:
- Fényérzékeny állapot vagy gyógyszeres kezelés.
- Aktív kemoterápiás kezelés vagy egyéb rákkezelés.
- Terhes, esetleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel előtt.
- Fejlődési fogyatékosság vagy kognitív károsodás, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a tájékozott beleegyező nyilatkozat megfelelő megértését és/vagy a szükséges vizsgálati mérések rögzítésének képességét.
- Krónikus gyomorbetegségek (IBS, Crohn-kór, colitis ulcerosa stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírcsökkentés
Időkeret: 15 nap
|
A zsír kerületi csökkenése a test megfigyelési területein mérve.
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános egészségfejlesztés
Időkeret: 15 nap
|
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos eredménye a betegek egészségi állapotának változásainak figyelemmel kísérése a kezelési időszak alatt.
A betegek egészségi állapotának ellenőrzésének fő módszere a vérvizsgálat.
Az irodalomban van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a zsírcsökkentésen átesett betegek előnyösek az általános egészségi állapotukkal kapcsolatos másodlagos hatásokból.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sadick NS. A study to determine the efficacy of a novel handheld light-emitting diode device in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2008 Dec;7(4):263-7. doi: 10.1111/j.1473-2165.2008.00404.x.
- Opel DR, Hagstrom E, Pace AK, Sisto K, Hirano-Ali SA, Desai S, Swan J. Light-emitting Diodes: A Brief Review and Clinical Experience. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 Jun;8(6):36-44.
- Lee SY, Park KH, Choi JW, Kwon JK, Lee DR, Shin MS, Lee JS, You CE, Park MY. A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded, and split-face clinical study on LED phototherapy for skin rejuvenation: clinical, profilometric, histologic, ultrastructural, and biochemical evaluations and comparison of three different treatment settings. J Photochem Photobiol B. 2007 Jul 27;88(1):51-67. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.04.008. Epub 2007 May 1.
- Goldberg DJ, Amin S, Russell BA, Phelps R, Kellett N, Reilly LA. Combined 633-nm and 830-nm led treatment of photoaging skin. J Drugs Dermatol. 2006 Sep;5(8):748-53.
- Baez F, Reilly LR. The use of light-emitting diode therapy in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2007 Sep;6(3):189-94. doi: 10.1111/j.1473-2165.2007.00329.x.
- Russell BA, Kellett N, Reilly LR. A study to determine the efficacy of combination LED light therapy (633 nm and 830 nm) in facial skin rejuvenation. J Cosmet Laser Ther. 2005 Dec;7(3-4):196-200. doi: 10.1080/14764170500370059.
- Lee SY, You CE, Park MY. Blue and red light combination LED phototherapy for acne vulgaris in patients with skin phototype IV. Lasers Surg Med. 2007 Feb;39(2):180-8. doi: 10.1002/lsm.20412.
- Goldberg DJ, Russell BA. Combination blue (415 nm) and red (633 nm) LED phototherapy in the treatment of mild to severe acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2006 Jun;8(2):71-5. doi: 10.1080/14764170600735912.
- Sadick N. A study to determine the effect of combination blue (415 nm) and near-infrared (830 nm) light-emitting diode (LED) therapy for moderate acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):125-8. doi: 10.1080/14764170902777349.
- Kwon HH, Lee JB, Yoon JY, Park SY, Ryu HH, Park BM, Kim YJ, Suh DH. The clinical and histological effect of home-use, combination blue-red LED phototherapy for mild-to-moderate acne vulgaris in Korean patients: a double-blind, randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2013 May;168(5):1088-94. doi: 10.1111/bjd.12186.
- Ablon G. Combination 830-nm and 633-nm light-emitting diode phototherapy shows promise in the treatment of recalcitrant psoriasis: preliminary findings. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):141-6. doi: 10.1089/pho.2009.2484.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP20-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmány egy vörös/arany/IR LED kombinációs lámpa zsírcsökkentésre gyakorolt hatásának nyílt értékelése.
A betegek általános egészségi állapotát pedig figyelemmel kísérik, mint lehetséges összefüggést a zsírcsökkentéssel.
Ennek a tanulmánynak az eredményei azonban azt a célt szolgálják, hogy megvizsgálják, érdemes-e nagyobb összehasonlító vizsgálatot végezni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .