Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kombinacji czerwonego/złotego/czerwonego światła LED na redukcję tkanki tłuszczowej

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ward Photonics LLC
Otwarta ocena wpływu kombinacji światła czerwonego/złotego/IR LED na redukcję tkanki tłuszczowej. Wyniki należy porównać z wcześniejszymi wynikami z urządzenia porównawczego wykorzystującego monoterapię wyłącznie czerwoną diodą LED do nieinwazyjnej redukcji warstwy tłuszczu w celu modelowania sylwetki.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teoretyzuje się, że połączenie światła złotego/czerwonego/IR wzmacnia efekt głębiej penetrującego światła czerwonego/IR z fotomodulowanymi efektami światła złotego. Lampa jest umieszczona obok pacjenta leżącego lub siedzącego na stole zabiegowym. Panel świetlny jest zamontowany na ramieniu przegubowym w celu ustawienia światła we właściwej pozycji zabiegowej nad pacjentem (bezkontaktowo). Zmierzony zostanie wpływ urządzenia do terapii światłem LED z kombinacją światła czerwonego/złotego/IR na obwodową redukcję tkanki tłuszczowej, a ogólny stan zdrowia pacjentów będzie monitorowany za pomocą badań krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60173
        • Horizon Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, którzy dążą do utraty tkanki tłuszczowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik badania ma ukończone 18 lat.
  • Zdiagnozowana cukrzyca wieku dorosłego (typu 2).
  • Otyłość

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na światło lub leki.
  • Aktywna chemioterapia lub inne leczenie raka.
  • Ciąża, prawdopodobnie ciąża lub planowanie ciąży przed zakończeniem udziału w badaniu.
  • Niepełnosprawność rozwojowa lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w opinii badacza uniemożliwiają odpowiednie zrozumienie formularza świadomej zgody i/lub zdolność rejestrowania niezbędnych pomiarów badawczych.
  • Przewlekłe choroby żołądka (IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja tłuszczu
Ramy czasowe: 15 dni
Obwodowa redukcja tkanki tłuszczowej mierzona wokół obserwowanych obszarów ciała.
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna poprawa zdrowia
Ramy czasowe: 15 dni
Wtórnym wynikiem tego badania jest monitorowanie zmian stanu zdrowia pacjentów w okresie leczenia. Podstawową metodą monitorowania stanu zdrowia pacjenta jest badanie krwi. W literaturze istnieją pewne dowody na to, że pacjenci poddawani redukcji tkanki tłuszczowej odnoszą korzyści z efektów ubocznych związanych z ich ogólnym stanem zdrowia.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ward Photonics LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP20-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badanie jest otwartą oceną wpływu kombinacji światła czerwonego/złotego/IR LED na redukcję tkanki tłuszczowej. A ogólny stan zdrowia pacjentów będzie monitorowany jako możliwa korelacja z redukcją tkanki tłuszczowej. Jednak wyniki tego badania mają na celu zbadanie, czy należy przeprowadzić większe badanie porównawcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj