Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky červené/zlaté/IR LED kombinovaného světla na redukci tuku

13. července 2022 aktualizováno: Ward Photonics LLC
Otevřené hodnocení účinků kombinovaného červeného/zlatého/IR LED světla na redukci tuku. Výsledky budou porovnány s předchozími výsledky ze srovnávacího zařízení využívajícího pouze monoterapii červenou LED pro neinvazivní redukci tukové vrstvy pro konturování těla.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinace zlaté/červené/IR světlo je teoretizována pro zvýšení efektu hlouběji pronikajícího červeného/IR světla s fotomodulovanými efekty zlatého světla. Světlo je umístěno vedle pacienta, když leží nebo sedí na ošetřovacím stole. Světelný panel je namontován na kloubovém rameni pro umístění světla do správné léčebné polohy nad pacientem (bezkontaktní). Budou měřeny účinky kombinovaného LED zařízení pro světelnou terapii červená/zlatá/IR na obvodovou redukci tuku a celkový zdravotní stav pacientů bude sledován pomocí krevních testů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Spojené státy, 60173
        • Horizon Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy starší 18 let a s diagnostikovaným diabetem 2. typu, kteří hledají ztrátu tuku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník studie je starší 18 let.
  • Diagnóza diabetu 2. typu v dospělosti.
  • Obezita

Kritéria vyloučení:

  • Fotosenzitivní stav nebo léky.
  • Aktivní chemoterapie nebo jiná léčba rakoviny.
  • Těhotná, možná těhotná nebo těhotenství plánující před ukončením účasti ve studii.
  • Vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by podle názoru zkoušejícího bránilo adekvátnímu pochopení formuláře informovaného souhlasu a/nebo schopnosti zaznamenat nezbytná měření studie.
  • Chronické žaludeční stavy (IBS, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce tuku
Časové okno: 15 dní
Obvodová redukce tuku měřená kolem pozorovaných oblastí těla.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecné zlepšení zdraví
Časové okno: 15 dní
Sekundárním výstupem této studie je sledování zdravotních změn pacienta během období léčby. Hlavní metodou sledování zdraví pacienta je krevní test. V literatuře existují určité důkazy, že pacienti podstupující redukci tuku profitují ze sekundárních účinků spojených s jejich celkovým zdravím.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ward Photonics LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP20-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Studie je otevřeným hodnocením účinků kombinovaného červeného/zlatého/IR LED světla na redukci tuku. A celkový zdravotní stav pacientů bude sledován jako možná korelace s redukcí tuku. Záměrem zjištění z této studie je však prozkoumat, zda by měla být provedena rozsáhlejší srovnávací studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit