Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines Rot/Gold/IR-LED-Kombinationslichts auf die Fettreduktion

13. Juli 2022 aktualisiert von: Ward Photonics LLC
Eine Open-Label-Evaluierung der Wirkung einer Rot/Gold/IR-LED-Kombinationsleuchte auf die Fettreduktion. Die Ergebnisse sollen mit früheren Ergebnissen eines Vergleichsgeräts verglichen werden, das nur eine rote LED-Monotherapie zur nicht-invasiven Reduzierung der Fettschicht zur Körperkonturierung verwendet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass die Kombination von Gold/Rot/IR-Licht die Wirkung des tiefer eindringenden Rot/IR-Lichts mit den photomodulierten Effekten von Goldlicht verstärkt. Das Licht wird neben dem Patienten positioniert, während dieser auf einer Behandlungsliege liegt oder sitzt. Eine Lichtplatte ist an einem Gelenkarm montiert, um das Licht in der richtigen Behandlungsposition über dem Patienten (kontaktlos) zu positionieren. Die Wirkung eines kombinierten LED-Lichttherapiegeräts Rot/Gold/IR auf die Umfangsreduktion von Fett wird gemessen, und der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten wird anhand von Bluttests überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 60173
        • Horizon Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen über 18 Jahren und mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, die einen Fettabbau anstreben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Studienteilnehmer ist 18 Jahre oder älter.
  • Diagnostiziert Altersdiabetes (Typ 2).
  • Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Lichtempfindlicher Zustand oder Medikamente.
  • Aktive Chemotherapiebehandlung oder andere Krebsbehandlung.
  • Schwangere, möglicherweise schwangere oder geplante Schwangerschaft vor Ende der Studienteilnahme.
  • Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Ansicht des Prüfarztes ein angemessenes Verständnis der Einwilligungserklärung und/oder die Fähigkeit zur Aufzeichnung der erforderlichen Studienmessungen ausschließen würde.
  • Chronische Magenerkrankungen (IBS, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettabbau
Zeitfenster: 15 Tage
Umfangsreduktion von Fett, gemessen um die Beobachtungsbereiche des Körpers.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Verbesserung der Gesundheit
Zeitfenster: 15 Tage
Das sekundäre Ergebnis dieser Studie ist die Überwachung der gesundheitlichen Veränderungen des Patienten während des Behandlungszeitraums. Die wichtigste Methode zur Überwachung der Gesundheit von Patienten ist die Blutuntersuchung. Es gibt einige Hinweise in der Literatur, dass Patienten, die sich einer Fettreduktion unterziehen, von Nebenwirkungen profitieren, die mit ihrer allgemeinen Gesundheit verbunden sind.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ward Photonics LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP20-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Bei der Studie handelt es sich um eine Open-Label-Evaluierung der Auswirkungen einer Rot/Gold/IR-LED-Kombinationsleuchte auf die Fettreduktion. Und der allgemeine Gesundheitszustand der Patienten wird als möglicher Zusammenhang mit der Fettreduktion überwacht. Die Ergebnisse dieser Studie sollen jedoch untersuchen, ob eine größere Vergleichsstudie durchgeführt werden sollte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren