Effecten van een rood/goud/IR LED-combinatielicht op vermindering van vet
13 juli 2022 bijgewerkt door: Ward Photonics LLC
Een open-label evaluatie van de effecten van een rood/goud/IR LED-combinatielicht op vetreductie.
De resultaten zullen worden vergeleken met eerdere resultaten van een vergelijkend apparaat dat alleen rode LED-monotherapie gebruikt voor de niet-invasieve vermindering van de vetlaag voor lichaamscontouren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De theorie is dat de combinatie van goud/rood/IR-licht het effect versterkt van het dieper doordringende rood/IR-licht met de fotogemoduleerde effecten van goudlicht.
Het licht wordt naast de patiënt geplaatst terwijl deze op een behandeltafel ligt of zit.
Op een scharnierende arm is een lichtpaneel gemonteerd om het licht op de juiste behandelingspositie boven de patiënt te plaatsen (contactloos).
De effecten van een rood/goud/IR-combinatie LED-lichttherapieapparaat op de vetafname in de omtrek zullen worden gemeten en de algehele gezondheid van de patiënten zal worden gecontroleerd met behulp van bloedtesten.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60173
- Horizon Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar en met gediagnosticeerde diabetes type 2 die op zoek zijn naar vetverlies.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studiedeelnemer is 18 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met ouderdomsdiabetes (type 2).
- Obesitas
Uitsluitingscriteria:
- Lichtgevoelige aandoening of medicatie.
- Actieve chemotherapiebehandeling of andere kankerbehandeling.
- Zwanger, mogelijk zwanger of geplande zwangerschap vóór het einde van de studiedeelname.
- Ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, een adequaat begrip van het formulier voor geïnformeerde toestemming en/of het vermogen om de noodzakelijke onderzoeksmetingen vast te leggen in de weg zou staan.
- Chronische maagaandoeningen (PDS, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvermindering
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Circumferentiële vermindering van vet zoals gemeten rond de observatiegebieden van het lichaam.
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gezondheidsverbetering
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Het secundaire resultaat van deze studie is het volgen van veranderingen in de gezondheid van de patiënt tijdens de behandelingsperiode.
De belangrijkste methode om de gezondheid van de patiënt te bewaken, is door middel van bloedonderzoek.
Er is enig bewijs in de literatuur dat patiënten die vetreductie ondergaan baat hebben bij secundaire effecten die verband houden met hun algemene gezondheid.
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sadick NS. A study to determine the efficacy of a novel handheld light-emitting diode device in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2008 Dec;7(4):263-7. doi: 10.1111/j.1473-2165.2008.00404.x.
- Opel DR, Hagstrom E, Pace AK, Sisto K, Hirano-Ali SA, Desai S, Swan J. Light-emitting Diodes: A Brief Review and Clinical Experience. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 Jun;8(6):36-44.
- Lee SY, Park KH, Choi JW, Kwon JK, Lee DR, Shin MS, Lee JS, You CE, Park MY. A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded, and split-face clinical study on LED phototherapy for skin rejuvenation: clinical, profilometric, histologic, ultrastructural, and biochemical evaluations and comparison of three different treatment settings. J Photochem Photobiol B. 2007 Jul 27;88(1):51-67. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.04.008. Epub 2007 May 1.
- Goldberg DJ, Amin S, Russell BA, Phelps R, Kellett N, Reilly LA. Combined 633-nm and 830-nm led treatment of photoaging skin. J Drugs Dermatol. 2006 Sep;5(8):748-53.
- Baez F, Reilly LR. The use of light-emitting diode therapy in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2007 Sep;6(3):189-94. doi: 10.1111/j.1473-2165.2007.00329.x.
- Russell BA, Kellett N, Reilly LR. A study to determine the efficacy of combination LED light therapy (633 nm and 830 nm) in facial skin rejuvenation. J Cosmet Laser Ther. 2005 Dec;7(3-4):196-200. doi: 10.1080/14764170500370059.
- Lee SY, You CE, Park MY. Blue and red light combination LED phototherapy for acne vulgaris in patients with skin phototype IV. Lasers Surg Med. 2007 Feb;39(2):180-8. doi: 10.1002/lsm.20412.
- Goldberg DJ, Russell BA. Combination blue (415 nm) and red (633 nm) LED phototherapy in the treatment of mild to severe acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2006 Jun;8(2):71-5. doi: 10.1080/14764170600735912.
- Sadick N. A study to determine the effect of combination blue (415 nm) and near-infrared (830 nm) light-emitting diode (LED) therapy for moderate acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):125-8. doi: 10.1080/14764170902777349.
- Kwon HH, Lee JB, Yoon JY, Park SY, Ryu HH, Park BM, Kim YJ, Suh DH. The clinical and histological effect of home-use, combination blue-red LED phototherapy for mild-to-moderate acne vulgaris in Korean patients: a double-blind, randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2013 May;168(5):1088-94. doi: 10.1111/bjd.12186.
- Ablon G. Combination 830-nm and 633-nm light-emitting diode phototherapy shows promise in the treatment of recalcitrant psoriasis: preliminary findings. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):141-6. doi: 10.1089/pho.2009.2484.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 augustus 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP20-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De studie is een open-label evaluatie van de effecten van een rood/goud/IR LED-combinatielicht op vetreductie.
En de algemene gezondheid van de patiënten zal worden gecontroleerd als een mogelijke correlatie met vetreductie.
De bevindingen van dit onderzoek zijn echter bedoeld om te onderzoeken of een groter vergelijkend onderzoek moet worden uitgevoerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .