红色/金色/红外 LED 组合灯对减少脂肪的影响
2022年7月13日 更新者：Ward Photonics LLC
红色/金色/红外 LED 组合灯对减少脂肪的影响的开放标签评估。
应将结果与仅使用红色 LED 单一疗法的比较设备的先前结果进行比较，以无创减少脂肪层以塑造身体轮廓。
研究概览
详细说明
金光/红光/IR 光的组合理论上可以增强更深的穿透红光/IR 光与金光的光调制效应的效果。
当患者躺下或坐在治疗台上时，灯位于患者旁边。
灯板安装在关节臂上，用于将灯定位在患者上方的正确治疗位置（非接触）。
将测量红色/金色/IR 组合 LED 光疗设备对周围脂肪减少的影响，并将使用血液测试监测患者的整体健康状况。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Schaumburg、Illinois、美国、60173
- Horizon Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁并患有 2 型糖尿病并寻求减脂的男性和女性。
描述
纳入标准：
- 研究参与者年满 18 岁。
- 被诊断患有成年型（2 型）糖尿病。
- 肥胖
排除标准：
- 光敏条件或药物。
- 积极的化疗治疗或其他癌症治疗。
- 在参与研究结束前怀孕、可能怀孕或计划怀孕。
- 研究人员认为发育障碍或认知障碍会妨碍对知情同意书的充分理解和/或记录必要研究测量的能力。
- 慢性胃病（IBS、克罗恩病、溃疡性结肠炎等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减脂
大体时间：15天
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围绕身体观察区域测量的环状脂肪减少量。
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般健康改善
大体时间：15天
|
本研究的次要结果是监测患者在治疗期间的健康变化。
监测患者健康的主要方法是通过血液检测。
文献中有一些证据表明，接受减脂的患者受益于与其总体健康相关的副作用。
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahsaraf Dabawala, MD、Horizon Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sadick NS. A study to determine the efficacy of a novel handheld light-emitting diode device in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2008 Dec;7(4):263-7. doi: 10.1111/j.1473-2165.2008.00404.x.
- Opel DR, Hagstrom E, Pace AK, Sisto K, Hirano-Ali SA, Desai S, Swan J. Light-emitting Diodes: A Brief Review and Clinical Experience. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 Jun;8(6):36-44.
- Lee SY, Park KH, Choi JW, Kwon JK, Lee DR, Shin MS, Lee JS, You CE, Park MY. A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded, and split-face clinical study on LED phototherapy for skin rejuvenation: clinical, profilometric, histologic, ultrastructural, and biochemical evaluations and comparison of three different treatment settings. J Photochem Photobiol B. 2007 Jul 27;88(1):51-67. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.04.008. Epub 2007 May 1.
- Goldberg DJ, Amin S, Russell BA, Phelps R, Kellett N, Reilly LA. Combined 633-nm and 830-nm led treatment of photoaging skin. J Drugs Dermatol. 2006 Sep;5(8):748-53.
- Baez F, Reilly LR. The use of light-emitting diode therapy in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2007 Sep;6(3):189-94. doi: 10.1111/j.1473-2165.2007.00329.x.
- Russell BA, Kellett N, Reilly LR. A study to determine the efficacy of combination LED light therapy (633 nm and 830 nm) in facial skin rejuvenation. J Cosmet Laser Ther. 2005 Dec;7(3-4):196-200. doi: 10.1080/14764170500370059.
- Lee SY, You CE, Park MY. Blue and red light combination LED phototherapy for acne vulgaris in patients with skin phototype IV. Lasers Surg Med. 2007 Feb;39(2):180-8. doi: 10.1002/lsm.20412.
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- Sadick N. A study to determine the effect of combination blue (415 nm) and near-infrared (830 nm) light-emitting diode (LED) therapy for moderate acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):125-8. doi: 10.1080/14764170902777349.
- Kwon HH, Lee JB, Yoon JY, Park SY, Ryu HH, Park BM, Kim YJ, Suh DH. The clinical and histological effect of home-use, combination blue-red LED phototherapy for mild-to-moderate acne vulgaris in Korean patients: a double-blind, randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2013 May;168(5):1088-94. doi: 10.1111/bjd.12186.
- Ablon G. Combination 830-nm and 633-nm light-emitting diode phototherapy shows promise in the treatment of recalcitrant psoriasis: preliminary findings. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):141-6. doi: 10.1089/pho.2009.2484.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月7日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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