Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et rødt/guld/IR LED-kombinationslys på reduktion af fedt

13. juli 2022 opdateret af: Ward Photonics LLC
En åben-label evaluering af virkningerne af et rødt/guld/IR LED-kombinationslys på reduktion af fedt. Resultaterne skal sammenlignes med tidligere resultater fra en sammenligningsenhed, der kun anvender rød LED-monoterapi til den ikke-invasive reduktion af fedtlag til kropskonturering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationen af ​​guld/rødt/IR-lys er teoretiseret for at forbedre effekten af ​​det dybere gennemtrængende røde/IR-lys med de fotomodulerede effekter af guldlys. Lyset placeres ved siden af ​​patienten, mens de ligger, eller sidder på et behandlingsbord. Et lyspanel er monteret på en ledarm for at placere lyset i den korrekte behandlingsposition over patienten (ikke-kontakt). Effekten af ​​en rød/guld/IR-kombinations LED-lysbehandlingsenhed på perifer reduktion af fedt vil blive målt, og patienternes generelle helbred vil blive overvåget ved hjælp af blodprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Forenede Stater, 60173
        • Horizon Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder over 18 år og med diagnosticeret type 2-diabetes, som søger fedttab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltageren er 18 år eller ældre.
  • Diagnosticeret med voksendebut (type 2) diabetes.
  • Fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Lysfølsom tilstand eller medicin.
  • Aktiv kemoterapibehandling eller anden kræftbehandling.
  • Gravid, muligvis gravid eller planlægger graviditet forud for afslutningen af ​​studiedeltagelsen.
  • Udviklingshæmning eller kognitiv svækkelse, der efter investigators opfattelse ville udelukke tilstrækkelig forståelse af den informerede samtykkeerklæring og/eller evnen til at registrere de nødvendige undersøgelsesmålinger.
  • Kroniske mavesygdomme (IBS, Crohns, Colitis ulcerosa osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedt reduktion
Tidsramme: 15 dage
Periferisk reduktion af fedt målt omkring kroppens observationsområder.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhedsforbedring
Tidsramme: 15 dage
Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at overvåge ændringer i patientens helbred under behandlingsperioden. Den vigtigste metode til at overvåge patientens helbred er gennem blodprøver. Der er nogle beviser i litteraturen på, at patienter, der gennemgår fedtreduktion, drager fordel af sekundære effekter forbundet med deres generelle helbred.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ward Photonics LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP20-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen er en åben-label evaluering af virkningerne af et rødt/guld/IR LED-kombinationslys på reduktion af fedt. Og patienternes generelle helbred vil blive overvåget som en mulig sammenhæng med fedtreduktion. Men resultaterne fra denne undersøgelse har til formål at undersøge, om der bør udføres en større sammenlignende undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner