Effekter av ett rött/guld/IR LED-kombinationsljus på minskning av fett
13 juli 2022 uppdaterad av: Ward Photonics LLC
En öppen utvärdering av effekterna av ett rött/guld/IR LED-kombinationsljus på minskning av fett.
Resultaten ska jämföras med tidigare resultat från en komparator som endast använder röd LED-monoterapi för den icke-invasiva minskningen av fettskiktet för kroppskonturering.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kombinationen av guld/rött/IR-ljus är teoretiserad för att förstärka effekten av det djupare penetrerande röda/IR-ljuset med de fotomodulerade effekterna av guldljus.
Ljuset placeras bredvid patienten när denne ligger, eller sitter på ett behandlingsbord.
En ljuspanel är monterad på en ledad arm för att placera ljuset i rätt behandlingsposition ovanför patienten (kontaktlös).
Effekterna av en röd/guld/IR-kombinerad LED-ljusbehandlingsanordning på periferiell minskning av fett kommer att mätas och patienternas allmänna hälsa kommer att övervakas med hjälp av blodprover.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Schaumburg, Illinois, Förenta staterna, 60173
- Horizon Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor över 18 år och med diagnosen typ 2-diabetes som söker fettminskning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagaren är 18 år eller äldre.
- Diagnostiserats med vuxendiabetes (typ 2).
- Fetma
Exklusions kriterier:
- Ljuskänsligt tillstånd eller medicinering.
- Aktiv cellgiftsbehandling eller annan cancerbehandling.
- Gravid, eventuellt gravid eller planerar graviditet före slutet av studiedeltagandet.
- Utvecklingsstörning eller kognitiv funktionsnedsättning som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra adekvat förståelse av formuläret för informerat samtycke och/eller förmåga att registrera de nödvändiga studiemåtten.
- Kroniska magbesvär (IBS, Crohns, Ulcerös kolit, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettminskning
Tidsram: 15 dagar
|
Periferiell minskning av fett mätt runt observationsområdena i kroppen.
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän hälsoförbättring
Tidsram: 15 dagar
|
Det sekundära resultatet av denna studie är att övervaka förändringar i patientens hälsa under behandlingsperioden.
Den huvudsakliga metoden för att övervaka patienternas hälsa är genom blodprov.
Det finns vissa bevis i litteraturen för att patienter som genomgår fettminskning drar fördel av sekundära effekter associerade med deras allmänna hälsa.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sadick NS. A study to determine the efficacy of a novel handheld light-emitting diode device in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2008 Dec;7(4):263-7. doi: 10.1111/j.1473-2165.2008.00404.x.
- Opel DR, Hagstrom E, Pace AK, Sisto K, Hirano-Ali SA, Desai S, Swan J. Light-emitting Diodes: A Brief Review and Clinical Experience. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 Jun;8(6):36-44.
- Lee SY, Park KH, Choi JW, Kwon JK, Lee DR, Shin MS, Lee JS, You CE, Park MY. A prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded, and split-face clinical study on LED phototherapy for skin rejuvenation: clinical, profilometric, histologic, ultrastructural, and biochemical evaluations and comparison of three different treatment settings. J Photochem Photobiol B. 2007 Jul 27;88(1):51-67. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2007.04.008. Epub 2007 May 1.
- Goldberg DJ, Amin S, Russell BA, Phelps R, Kellett N, Reilly LA. Combined 633-nm and 830-nm led treatment of photoaging skin. J Drugs Dermatol. 2006 Sep;5(8):748-53.
- Baez F, Reilly LR. The use of light-emitting diode therapy in the treatment of photoaged skin. J Cosmet Dermatol. 2007 Sep;6(3):189-94. doi: 10.1111/j.1473-2165.2007.00329.x.
- Russell BA, Kellett N, Reilly LR. A study to determine the efficacy of combination LED light therapy (633 nm and 830 nm) in facial skin rejuvenation. J Cosmet Laser Ther. 2005 Dec;7(3-4):196-200. doi: 10.1080/14764170500370059.
- Lee SY, You CE, Park MY. Blue and red light combination LED phototherapy for acne vulgaris in patients with skin phototype IV. Lasers Surg Med. 2007 Feb;39(2):180-8. doi: 10.1002/lsm.20412.
- Goldberg DJ, Russell BA. Combination blue (415 nm) and red (633 nm) LED phototherapy in the treatment of mild to severe acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2006 Jun;8(2):71-5. doi: 10.1080/14764170600735912.
- Sadick N. A study to determine the effect of combination blue (415 nm) and near-infrared (830 nm) light-emitting diode (LED) therapy for moderate acne vulgaris. J Cosmet Laser Ther. 2009 Jun;11(2):125-8. doi: 10.1080/14764170902777349.
- Kwon HH, Lee JB, Yoon JY, Park SY, Ryu HH, Park BM, Kim YJ, Suh DH. The clinical and histological effect of home-use, combination blue-red LED phototherapy for mild-to-moderate acne vulgaris in Korean patients: a double-blind, randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2013 May;168(5):1088-94. doi: 10.1111/bjd.12186.
- Ablon G. Combination 830-nm and 633-nm light-emitting diode phototherapy shows promise in the treatment of recalcitrant psoriasis: preliminary findings. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):141-6. doi: 10.1089/pho.2009.2484.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 augusti 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
25 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CP20-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Studien är en öppen utvärdering av effekterna av ett rött/guld/IR LED-kombinationsljus på minskning av fett.
Och patienternas allmänna hälsa kommer att övervakas som en möjlig korrelation med fettminskning.
Men resultaten från denna studie är avsedda att undersöka om en större jämförande studie bör genomföras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .