Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et rødt/gull/IR LED-kombinasjonslys på reduksjon av fett

13. juli 2022 oppdatert av: Ward Photonics LLC
En åpen evaluering av effekten av et rødt/gull/IR LED-kombinasjonslys på reduksjon av fett. Resultatene skal sammenlignes med tidligere resultater fra en komparator som kun bruker rød LED-monoterapi for den ikke-invasive reduksjonen i fettlaget for kroppskonturering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av gull/rødt/IR-lys er teoretisert for å forsterke effekten av det dypere penetrerende rødt/IR-lyset med de fotomodulerte effektene av gulllys. Lyset plasseres ved siden av pasienten mens de ligger, eller sitter på et behandlingsbord. Et lyspanel er montert på en leddarm for å plassere lyset i riktig behandlingsposisjon over pasienten (ikke-kontakt). Effekten av en rød/gull/IR-kombinasjon LED-lysbehandlingsenhet på perifer reduksjon av fett vil bli målt, og den generelle helsen til pasientene vil bli overvåket ved hjelp av blodprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Forente stater, 60173
        • Horizon Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner over 18 år og med diagnostisert type 2 diabetes som ønsker å miste fett.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakeren er 18 år eller eldre.
  • Diagnostisert med voksendebut (type 2) diabetes.
  • Overvekt

Ekskluderingskriterier:

  • Fotosensitiv tilstand eller medisinering.
  • Aktiv cellegiftbehandling eller annen kreftbehandling.
  • Gravid, muligens gravid eller planlegger graviditet før avsluttet studiedeltakelse.
  • Utviklingshemming eller kognitiv svikt som etter utrederens oppfatning vil utelukke tilstrekkelig forståelse av skjemaet for informert samtykke og/eller evne til å registrere nødvendige studiemålinger.
  • Kroniske magesykdommer (IBS, Crohns, ulcerøs kolitt, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettreduksjon
Tidsramme: 15 dager
Omkretsreduksjon av fett målt rundt observasjonsområdene på kroppen.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell helseforbedring
Tidsramme: 15 dager
Det sekundære resultatet av denne studien er å overvåke pasienthelseendringer i løpet av behandlingsperioden. Den viktigste metoden for å overvåke pasientens helse er gjennom blodprøver. Det er noen bevis i litteraturen på at pasienter som gjennomgår fettreduksjon drar nytte av sekundære effekter forbundet med deres generelle helse.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ward Photonics LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahsaraf Dabawala, MD, Horizon Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP20-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studien er en åpen evaluering av effekten av et rødt/gull/IR LED-kombinasjonslys på reduksjon av fett. Og generell helse hos pasientene vil bli overvåket som en mulig sammenheng med fettreduksjon. Funnene fra denne studien er imidlertid ment å undersøke om en større komparativ studie bør gjennomføres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere