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농촌 가정 병원: 개념 증명

2024년 12월 20일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital

농촌 및 초농촌 환경의 중증 성인을 위한 가정에서의 병원 수준 치료: 개념 증명

이 연구는 농촌 가정에서 병원 수준의 치료를 제공하는 것의 의미를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재택 병원 치료는 급성 질환을 앓고 있는 환자를 집에서 병원 차원에서 치료하는 것입니다. 주로 도시 환경에 대한 여러 출판물에서 재택 병원 치료는 전통적인 병원 치료와 유사한 품질과 안전성을 갖춘 비용 효율적이고 고품질의 우수한 경험 치료를 제공했습니다. 대부분의 가정 병원 모델은 시골 환경이 아닌 도시 환경에서 치료를 제공합니다.

모델을 더욱 개선하기 위해 조사관은 개념 증명 방식을 통해 시골 가정 환경에서 가정 병원 치료의 타당성을 결정할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자 임상 포함 기준:

  • >=18세
  • 모든 감염 과정(예: 폐렴, 게실염, 봉와직염, 복합 요로 감염)
  • 심부전 악화
  • 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 악화
  • 빠른 심실 반응을 동반한 심방세동
  • 당뇨병과 그 합병증
  • 정맥 혈전색전증: 여기에는 치료 항응고 및 수반되는 모니터링이 필요한 환자가 포함됩니다(따라서 입원 환자 상태가 필요함).
  • 통풍 악화
  • 체적 과부하가 있는 만성 신장 질환
  • 고혈압 긴급
  • 임종/의학적 관리만을 원하는 환자: 의학적 관리만을 원하는 환자는 증상 관리를 위해 급성 치료가 필요하지만 외과적 개입을 거부하는 환자를 포함합니다. 여기에는 예를 들어 호스피스 치료로 전환하려는 환자가 포함될 수 있지만 여전히 아래 기준을 충족할 수 있는 기능적 능력이 있습니다. 이러한 상황에서 우리는 호스피스 치료 또는 병원 재입원 가능성을 포함한 다양한 우발 상황을 환자와 간병인이 해당되는 경우 완전히 이해하도록 할 것입니다.

환자의 사회적 포함 기준:

  • 당사 RHH 임상의 중 한 명이 서비스를 제공할 수 있는 시골 또는 시골 지역(부록의 정의 참조)에 거주합니다.
  • 학습에 동의할 능력이 있음
  • 입원 첫 24시간 동안 환자와 함께 있기로 동의한 잠재적 간병인을 식별할 수 있습니다. 간병인은 문제가 분명한 경우 간병 팀에 전화할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 24시간 후, 이 간병인은 필요에 따라 환자를 불시 점검할 수 있어야 합니다. 이 기준은 환자와 임상의의 재량에 따라 유능한 환자의 경우 면제될 수 있습니다.

환자 간병인 포함 기준: (환자 참여에 필요하지 않음):

  • 나이 >= 18세
  • 학습에 동의할 능력이 있음
  • 환자와 함께 또는 환자 근처에 거주

임상의 포함 기준: 시골 가정 병원 개입을 위한 환자 선별 및 모집 및/또는 시골 환자에게 치료를 제공할 농촌 가정 병원(RHH) 임상 팀(MD, RN, 구급대원, NP)의 모든 구성원 개입에 등록합니다.

환자 임상 배제 기준:

  • 혼란 평가 방법에 의해 결정된 급성 섬망
  • 주변 액세스를 설정할 수 없음(또는 초음파 안내를 사용할 수 없는 경우 액세스에 초음파 안내가 필요함)
  • 2차 상태: 활동성 비흑색종/전립선암, 말기 신질환, 급성 심근경색증, 급성 뇌혈관 사고, 급성 출혈
  • 1차 진단에는 규제 물질이 필요합니다.
  • 침대 옆 변기로 독립적으로 걸을 수 없음
  • 당직 MD가 판단한 바와 같이 아직 발생하지 않은 다음 절차 중 하나가 필요할 가능성이 높은 환자: 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상, 내시경 절차, 수혈, 심장 스트레스 테스트 또는 수술
  • 폐렴의 경우: 가장 최근의 CURB65 > 3: 새로운 착란, BUN > 19mg/dL, 호흡수 >=30/분, 수축기 혈압 <90mmHg, 연령 >=65(<14% 30일 사망률); 가장 최근의 SMRTCO > 2: 수축기 혈압 < 90mmHg(2pts), 다엽 CXR 침범(1pt), 호흡수 >= 30/분, 심박수 >= 125, 새로운 착란, 산소 포화도 <= 90%(기회 <10%) 집중 호흡 또는 승압기 지원); 이미징에 명확한 침투가 없음; 이미징 상의 공동 병변; 원인 불명의 폐삼출; 5L O2에도 불구하고 O2 포화도 < 90%
  • 심부전의 경우: 좌심실 보조 장치가 있습니다. GWTG-HF17(병원 내 사망률 >10%) 또는 ADHERE18(고위험 또는 중간 위험 1)*; 심한 폐 고혈압
  • 복합 요로 감염의 경우: 농뇨의 부재; 가장 최근의 qSOFA > 1(SBP≤100mmHg, RR≥22, GCS<15[모든 AMS])(패혈증인 경우 사망률 >10%)
  • 기타 감염의 경우: 가장 최근의 qSOFA > 1(SBP≤100mmHg, RR≥22, GCS<15[모든 AMS])(패혈증인 경우 사망률 >10%)
  • COPD의 경우: BAP-65 점수 > 3(BUN>25, 의식 변화, HR>109, 연령>65)(병원 내 사망률 <13% 확률): 주의를 기울이십시오.
  • 천식의 경우: 최대 호기량 < 정상의 50%: 운동 주의
  • 당뇨병 및 그 합병증의 경우: IV 인슐린이 필요합니다.
  • 고혈압 긴급성의 경우: 수축기 혈압 > 190 mmHg; 말단 장기 손상의 증거; 예를 들어, 급성 신장 손상, 국소 신경학적 결손, 심근 경색
  • 심실 반응이 빠른 심방세동의 경우: 심율동 전환이 필요할 가능성이 있음; 신속한 심실 반응을 보이는 새로운 심방 세동; 불안정한 혈압, 호흡률 또는 산소화; 응급실에서 IV 베타 및/또는 칼슘 채널 차단에도 불구하고 HR은 > 125로 유지되고 SBP는 기준선과 다르게 유지됩니다. HR < 125 및 기준선과 유사하거나 높은 SBP로 1시간 미만의 시간 경과
  • 복막 투석을 받는 말기 신질환 환자의 경우: 복막 카테터 기능 장애; 일시적인 혈액 투석이 필요합니다.

  • 자택 병원 인구 조사가 가득 찼습니다(언제든지 최대 3명의 환자).

    • GWTG-HF: AHA 지침 준수: SBP, BUN, Na, 연령, HR, 흑인 인종, COPD ADHERE: 급성 비대상성 심부전 국가 등록: BUN, 크레아티닌, SBP

환자의 사회적 배제 기준:

  • 비영어권
  • 거주하지 않는
  • 작동하지 않는 더위(10월-4월), 예보 > 80°F(6월-9월)의 경우 에어컨 작동 안 함 또는 흐르는 물 없음
  • 매일 약을 복용해야 하는 메타돈에 대해
  • 경찰 구금 중
  • 현장 의료 서비스를 제공하는 시설에 거주(예: 전문 간호 시설)
  • 가정 폭력 화면 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 병원 관리
환자는 전통적인 병원 관리의 대체물로서 집에서 병원 수준의 치료를받습니다.
다른: 가정 병원 치료
환자는 집에서 병원 수준의 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
농촌 가정 입원을 완료 한 환자의 수
기간: 10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
농촌 홈 병원은 적격 농촌 환자가 집에서 병원 수준의 치료를받는 경우입니다. 이 법안에는 급성 상태 치료를 위해 농촌 가정 병원에서 입원 한 환자가 포함되며 치료가 완료된 후 농촌 가정 병원에서 퇴원 한 환자가 포함됩니다. 데이터 테이블의 숫자는 가정 입원을 완료 한 환자의 수를 반영합니다.
10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3- 항목 관리 전환 측정
기간: 한 번, 7 일 후에 퇴원 후
이는 일반 급성 치료 병원에서 퇴원 한 성인 환자의 평균 환자가 자기 관리 대응 준비의 질을보고 한 병원 수준의 성능 측정입니다. 데이터는 환자를 통해 연구 조교에 의해 수집됩니다 (1 ~ 12의 척도; 여기서 12는 전환에 대한 가장 높은 준비가 가장 높음을 나타냅니다). 최종 점수는 세 가지 항목에 대한 합 또는 응답을 계산하여 계산됩니다 ((점수는 강하게 동의하지 않음 = 1; 동의 = 2; 동의 = 3; 강하게 동의 = 4), 답변의 수는 계산 된 다음 평균 응답입니다. 그런 다음 계산됩니다 (합계를 카운트로 나눈 값).
한 번, 7 일 후에 퇴원 후
피커 경험 설문지
기간: 한 번, 7 일 후에 퇴원 후
Picker Patient Experience 설문지는 정보 및 교육 및 치료 조정을 포함하여 8 개의 영역을 다루는 15 개의 항목 설문지입니다. 설문지는 입원 환자 치료를 통해 환자 경험을 측정하는 데 사용됩니다. 질문에는 4 가지 응답 옵션 ( "예", "아니오", "필요하지 않은"또는 "예, 어느 정도")에 대한 두 가지 ( "예"또는 "아니오")가 있습니다. "나는 필요하지 않았다"와 같은 중립적 인 답변, 가장 긍정적 인 답변은 "비영리"(점수 = 0)로 코딩됩니다. 나머지 응답은 "문제"로 코딩됩니다 (점수 = 1). 문제는 개선 될 수있는 건강 관리의 모든 측면으로 정의됩니다. 데이터는 환자를 통해 연구 조교에 의해 수집됩니다. 1-15의 척도, 점수가 높을수록 환자 경험이 향상됩니다.
한 번, 7 일 후에 퇴원 후
글로벌 만족도 : 규모
기간: 한 번, 퇴원 일 사이에 7 일 후
환자 경험의 측정 및 0에서 10까지의 숫자를 사용한주의에 대한 만족도는 0에서 10까지, 0은 최악의 병원이며 10은 가능한 가장 좋은 병원입니다. 데이터는 환자를 통해 연구 조교가 수집합니다.
한 번, 퇴원 일 사이에 7 일 후
RHH 관리의 수용 가능성
기간: 30 일 후에 퇴원 일
인식 된 수용 가능성은 임상의, 환자 및 간병인과의 방전 후 반 구조화 된 인터뷰를 통해 질적으로 평가 될 것입니다. 데이터 테이블의 숫자는 농촌 가정 병원 관리를 수용 할 수 있다고 인식 한 환자와 임상의의 수를 반영합니다.
30 일 후에 퇴원 일
인식 된 안전, 치료의 질, 간병인 부담
기간: 30 일 후에 퇴원 일

인식 된 안전, 간호 품질, 간병인 부담은 각 임상의, 환자 및 간병인과의 분리 후 반 구조적 인터뷰를 통해 질적으로 평가 될 것입니다.

데이터 테이블의 숫자는 농촌 가정 병원이 안전하고 제공된 치료가 고품질이라고 인식 한 환자와 임상의 수를 반영합니다.
30 일 후에 퇴원 일
치료를 위해 병원으로 확대 된 농촌 가정 병원 환자의 수
기간: 10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
등록 된 환자는 시골 가정 병원에서 퇴원하고 치료를 위해 급성 치료 병원으로 이송되어야합니다. 등록 간호사 또는 구급대 원을 통해 연구 조교가 매일 수집 할 데이터
10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
부작용이있는 환자 수
기간: 10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
부작용으로는 가을, 섬망, 잠재적으로 예방 가능한 정맥 혈전 색전증 (VTE), 새로운 압력 궤양, 말초 정맥 내 선 (IV) 부위에서의 혈전 인사가 포함됩니다. 등록 간호사 또는 구급대 원을 통해 연구 조교가 매일 수집 할 데이터
10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
입원 중 사망률이없는 환자 수
기간: 10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
등록 된 농촌 가정 병원 환자의 계획되지 않은 사망 사례.
10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
실험실 주문, 번호
기간: 10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
임상 실험실 주문 수. Rural Home Hospital Records를 통해 연구 조교가 매일 수집 할 데이터
10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
체류 기간
기간: 10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
등록 된 환자의 수는 농촌 홈 병원에 입원합니다. 자체 홈 병원 기록을 통해 연구 조교가 매일 수집해야합니다.
10 일 후에 추정되는 퇴원일 입원 일
계획되지 않은 재 입원, 번호 또는 환자
기간: 방전 후 30 일
시골 가정 병원에서 퇴원 후 30 일 후 환자 대 병원에서 계획되지 않은 재 입원. 환자를 통해 연구 조교가 수집 할 데이터.
방전 후 30 일
Ed 방문, 번호
기간: 방전 후 30 일
모든 응급실 (ED)은 농촌 홈 병원에서 방출 후 30 일을 방문합니다. 환자를 통해 연구 조교가 수집 할 데이터
방전 후 30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

협력자

Rx Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P000708

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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