Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rural Home Hospital: Proof of Concept

20. desember 2024 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Hjemmeomsorg på sykehusnivå for akutt syke voksne i landlige og ultra-landlige omgivelser: Bevis på konsept

Denne studien undersøker implikasjonene av å gi omsorg på sykehusnivå i landlige hjem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjemmesykehus er omsorg på sykehusnivå i hjemmet for akutt syke pasienter. I flere publikasjoner, hovedsakelig i urbane miljøer, leverte hjemmesykehuspleie kostnadseffektiv, høykvalitets, utmerket opplevelsespleie med tilsvarende kvalitet og sikkerhet som tradisjonell sykehusbehandling. De fleste hjemmesykehusmodeller gir omsorg i urbane miljøer, ikke i landlige miljøer.

For å forbedre modellen ytterligere, foreslår etterforskerne å bestemme gjennomførbarheten av hjemmesykehuspleie i en landlig hjemmesetting gjennom en proof-of-concept-tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Pasientens kliniske inklusjonskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Enhver smittsom prosess (f.eks. lungebetennelse, divertikulitt, cellulitt, komplisert urinveisinfeksjon)
  • Forverring av hjertesvikt
  • Astma og kronisk obstruktiv lungesykdom forverring
  • Atrieflimmer med rask ventrikkelrespons
  • Diabetes og dens komplikasjoner
  • Venøs tromboemboli: Dette inkluderer en pasient som krever terapeutisk antikoagulasjon og samtidig overvåking (derved krever innleggelse)
  • Giktforverring
  • Kronisk nyresykdom med volumoverbelastning
  • Hypertensive haster
  • End of life / ønsker kun medisinsk behandling: Når det gjelder en pasient som ønsker kun medisinsk behandling, inkluderer dette en pasient som trenger akutt behandling for symptombehandling, men som avslår enhver kirurgisk inngrep. Dette kan inkludere en pasient som er i ferd med å gå over til hospice, for eksempel, men som fortsatt har funksjonskapasitet til å oppfylle våre kriterier nedenfor. Under disse omstendighetene vil vi sørge for at ulike beredskapssituasjoner, inkludert mulig overgang til hospice eller reinnleggelse på sykehus, blir fullstendig forstått av pasienter og omsorgspersoner som aktuelt.

Pasientens sosiale inkluderingskriterier:

  • Bor i landlig eller ultra-landlig område (se definisjoner i vedlegg) som kan betjenes av en av våre RHH-klinikere.
  • Har kapasitet til å samtykke til å studere
  • Kan identifisere en potensiell omsorgsperson som godtar å bo hos pasienten de første 24 timene etter innleggelsen. Omsorgspersonen må være kompetent til å ringe omsorgsteamet hvis et problem er åpenbart for henne/ham. Etter 24 timer bør denne omsorgspersonen være tilgjengelig for stikkprøver av pasienten etter behov: Dette kriteriet kan fravikes for svært kompetente pasienter etter pasientens og klinikerens skjønn.

Inkluderingskriterier for pasientomsorgsperson: (ikke nødvendig for pasientdeltakelse):

  • Alder >= 18 år gammel
  • Har kapasitet til å samtykke til å studere
  • Bor sammen med eller i nærheten av pasienten

Klinikerinklusjonskriterier: Ethvert medlem av det kliniske teamet for landlig hjemmesykehus (RHH) (MD, RN, paramedic, NP) som skal delta i screening og rekruttering av pasienter for intervensjon på landlige hjemmesykehus og/eller gi omsorg til landlige pasienter som melder seg på intervensjonen.

Pasientens kliniske eksklusjonskriterier:

  • Akutt delirium, bestemt av forvirringsvurderingsmetoden
  • Kan ikke etablere perifer tilgang (eller tilgang krever ultralydveiledning, med mindre ultralydveiledning er tilgjengelig)
  • Sekundær tilstand: aktiv ikke-melanom/prostatakreft, nyresykdom i sluttstadiet, akutt hjerteinfarkt, akutt cerebral vaskulær ulykke, akutt blødning
  • Primærdiagnose krever kontrollerte stoffer
  • Kan ikke gå selvstendig til nattbord
  • Som ansett av vaktlege vil pasienten sannsynligvis kreve noen av følgende prosedyrer som ikke allerede har funnet sted: computertomografi, magnetisk resonansavbildning, endoskopisk prosedyre, blodoverføring, hjertestresstest eller kirurgi
  • For lungebetennelse: Siste CURB65 > 3: ny forvirring, BUN > 19mg/dL, respirasjonsfrekvens>=30/min, systolisk blodtrykk<90mmHg, Alder>=65 (<14 % 30-dagers dødelighet); Siste SMRTCO > 2: systolisk blodtrykk < 90 mmHg (2pts), multilobar CXR involvering (1pt), respirasjonsfrekvens >= 30/min, hjertefrekvens >= 125, ny forvirring, oksygenmetning <= 90 % (<10 % sjanse av intensiv respirasjons- eller vasopressorstøtte); Fravær av klart infiltrat på bildebehandling; Kavitær lesjon på bildediagnostikk; Pulmonal effusjon av ukjent etiologi; O2-metning < 90 % til tross for 5L O2
  • For hjertesvikt: Har en venstre ventrikkel hjelpeenhet; GWTG-HF17 (>10 % dødelighet på sykehus) eller ADHERE18 (høy risiko eller middels risiko 1)*; Alvorlig pulmonal hypertensjon
  • For komplisert urinveisinfeksjon: Fravær av pyuri; Siste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [enhver AMS]) (hvis sepsis, >10 % dødelighet)
  • For annen infeksjon: Siste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [enhver AMS]) (hvis sepsis, >10 % dødelighet)
  • For KOLS: BAP-65-score > 3 (BUN>25, endret mental status, HR>109, alder>65) (<13 % sjanse for dødelighet på sykehus): utvis forsiktighet
  • For astma: Maksimal ekspirasjonsstrøm < 50 % av det normale: utvis forsiktighet
  • For diabetes og dens komplikasjoner: Krever IV insulin
  • For akutt hypertensjon: Systolisk blodtrykk > 190 mmHg; Bevis på endeorganskade; for eksempel akutt nyreskade, fokale nevrologiske mangler, hjerteinfarkt
  • For atrieflimmer med rask ventrikkelrespons: Krever sannsynligvis kardioversjon; Ny atrieflimmer med rask ventrikkelrespons; Ustabilt blodtrykk, respirasjonsfrekvens eller oksygenering; Til tross for IV beta- og/eller kalsiumkanalblokkering i akuttmottaket, forblir HR > 125 og SBP forblir annerledes enn baseline; Det har gått mindre enn 1 time med HR < 125 og SBP tilsvarende eller høyere enn baseline
  • For pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i peritonealdialyse: Feil på peritonealkateter; Krever midlertidig hemodialyse
  • Folketellingen for hjemmesykehuset er full (maksimalt 3 pasienter til enhver tid)

    • GWTG-HF: AHA Få med retningslinjene: SBP, BUN, Na, Alder, HR, Black race, COPD ADHERE: Akutt dekompensert hjertesvikt nasjonalt register: BUN, kreatinin, SBP

Kriterier for sosial ekskludering av pasienter:

  • Ikke engelsktalende
  • Ikke bosatt
  • Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F (juni-september), eller ingen rennende vann
  • På metadon som krever daglig henting av medisiner
  • i politiets varetekt
  • Bor i anlegg som gir medisinsk behandling på stedet (f.eks. dyktig sykepleie)
  • Vold i nære relasjoner er positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmesykehusomsorg
Pasienter får omsorg på sykehusnivå i hjemmet, som erstatning for tradisjonell sykehusomsorg
Pasienter får behandling på sykehusnivå i hjemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som fullførte sykehusinnleggelsen av landsbygda
Tidsramme: Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Hjemmesykehuset på landsbygda er når kvalifiserte landlige pasienter får sykehusnivå hjemme. Dette tiltaket inkluderer pasienter som ble innlagt på sykehus på landsbygda for behandling for deres akutte tilstand og ble utskrevet fra hjemmesykehuset på landsbygda etter at behandlingen deres var fullført. Antallet i datatabellen gjenspeiler antall pasienter som fullførte sykehusinnleggelsen.
Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overgangstiltak med 3 elementer
Tidsramme: En gang, innen dag etter utslipp til 7 dager senere
Dette er et sykehusnivåmål på ytelsen som rapporterer at den gjennomsnittlige pasienten rapporterte kvaliteten på forberedelsene til egenomsorgsrespons blant voksne pasienter som er utskrevet fra generelle sykehus for akutt omsorg. Data vil bli samlet inn av en forskningsassistent via pasient, (skala fra 1 til 12; der 12 indikerer høyest beredskap til overgang). Sluttresultatet beregnes ved å beregne summen eller svarene på tvers av de tre elementene ((poengsum er sterkt uenig = 1; uenig = 2; enig = 3; blir deretter beregnet (sum delt med telling).
En gang, innen dag etter utslipp til 7 dager senere
Picker Experience spørreskjema
Tidsramme: En gang, innen dag etter utslipp til 7 dager senere
Picker Patient Experience Questionnaire er et femten spørreskjema som dekker åtte domener, inkludert informasjon og utdanning og koordinering av omsorg. Spørreskjemaet brukes til å måle pasientopplevelse med pasienter. Spørsmålene har to ("ja" eller "nei") til fire svaralternativer ("ja", "nei", "jeg trengte ikke" eller "ja, til en viss grad"). Nøytrale svar, for eksempel "Jeg trengte ikke", og det mest positive svaret er kodet som et "ikke-problem" (score = 0). De resterende svarene er kodet som "problemer" (score = 1). Et problem er definert som ethvert aspekt ved helsehjelp som kan forbedres. Data vil bli samlet inn av en forskningsassistent via pasient. Skala på 1-15, der en høyere poengsum indikerer bedre pasientopplevelse.
En gang, innen dag etter utslipp til 7 dager senere
Global tilfredshet: skala
Tidsramme: En gang, mellom utslippsdag til 7 dager senere
Mål på pasientopplevelse og tilfredshet med omsorg ved å bruke et hvilket som helst tall fra 0 til 10, der 0 er det verste sykehuset som mulig og 10 er det beste sykehuset som mulig. Data vil bli samlet inn av en forskningsassistent via pasient
En gang, mellom utslippsdag til 7 dager senere
Opplevd aksept av RHH -omsorg
Tidsramme: Dag med utslipp til 30 dager senere
Opplevd akseptabilitet vil bli vurdert kvalitativt gjennom semistrukturerte intervjuer etter utskrivelse med klinikere, pasienter og omsorgspersoner. Antallene i datatabellen gjenspeiler antall pasienter og klinikere som oppfattet sykehus i hjemmet for å være akseptabelt.
Dag med utslipp til 30 dager senere
Opplevd sikkerhet, kvalitet på omsorg, omsorgsbyrde
Tidsramme: Dag med utslipp til 30 dager senere

Opplevd sikkerhet, kvalitet på omsorg, omsorgsbyrde vil bli vurdert kvalitativt gjennom ett semistrukturert intervju etter utskrivelse med hver deltakende kliniker, pasient og omsorgsperson.

Tallene i datatabellen gjenspeiler antall pasienter og klinikere som oppfattet at hjemmesykehuset på landsbygda var trygt og at omsorgen som ble gitt av høy kvalitet.

Dag med utslipp til 30 dager senere
Antall pasienter med hjemmets sykehus eskalerte til sykehus for omsorg
Tidsramme: Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Hvis den påmeldte pasienten må utskrives fra hjemmesykehuset på landsbygda og ført til et sykehus for akutt omsorg for omsorg. Data som skal samles inn daglig av en forskningsassistent via den registrerte sykepleieren eller paramedikeren
Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Antall pasienter med en bivirkning
Tidsramme: Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Bivirkninger inkluderer høst, delirium, potensielt forebyggbar venøs tromboembolisme (VTE), nytt trykksår, tromboflebitis ved perifer intravenøs linje (IV). Data som skal samles inn daglig av en forskningsassistent via den registrerte sykepleieren eller paramedikeren
Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Antall pasienter med uplanlagt dødelighet under innleggelse
Tidsramme: Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Ethvert tilfelle av ikke planlagt død blant påmeldt sykehuspasient på landsbygda.
Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Labbestillinger, nummer
Tidsramme: Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Antall kliniske laboratoriebestillinger. Data som skal samles inn daglig av en forskningsassistent via Rural Home Hospital Records
Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Antall dager som er påmeldt pasient er innlagt på Hjemmesykehuset på landsbygda. Data som skal samles daglig av en forskningsassistent via Rural Home Hospital Records.
Dag for opptak til utskrivningsdag, anslått 10 dager senere
Uplanlagt tilbaketaking (er), antall eller pasienter
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Uplanlagt tilbaketaking av pasient til sykehus 30 dager etter utskrivning fra hjemmesykehuset på landsbygda. Data som skal samles inn av en forskningsassistent via pasienten.
30 dager etter utskrivning
Ed besøk (er), nummer
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Enhver akuttmottak (red) besøker 30 dager etter utskrivning fra Hjemmesykehuset på landsbygda. Data som skal samles inn av en forskningsassistent via pasienten
30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere