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Ländliches Heimkrankenhaus: Proof of Concept

20. Dezember 2024 aktualisiert von: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Krankenhausversorgung zu Hause für akut kranke Erwachsene in ländlichen und ultra-ländlichen Umgebungen: Proof of Concept

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Bereitstellung von Pflege auf Krankenhausniveau in ländlichen Haushalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die häusliche Krankenpflege ist die häusliche Pflege akut erkrankter Patienten auf Krankenhausniveau. In mehreren Veröffentlichungen, hauptsächlich in städtischen Umgebungen, lieferte die häusliche Krankenhausversorgung eine kostengünstige, qualitativ hochwertige und hervorragende Pflege mit ähnlicher Qualität und Sicherheit wie die traditionelle Krankenhausversorgung. Die meisten Heimkrankenhausmodelle bieten Pflege in städtischen Umgebungen, nicht in ländlichen Umgebungen.

Um das Modell weiter zu verbessern, schlagen die Forscher vor, die Machbarkeit der häuslichen Krankenhausversorgung in einer ländlichen Umgebung durch einen Proof-of-Concept-Ansatz zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Klinische Einschlusskriterien für Patienten:

  • >=18 Jahre alt
  • Jeder infektiöse Prozess (z. B. Lungenentzündung, Divertikulitis, Zellulitis, komplizierte Harnwegsinfektion)
  • Verschlimmerung der Herzinsuffizienz
  • Asthma und Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion
  • Diabetes und seine Komplikationen
  • Venöse Thromboembolie: Dies schließt einen Patienten ein, der eine therapeutische Antikoagulation und eine begleitende Überwachung benötigt (und daher einen stationären Status erfordert).
  • Gicht-Exazerbation
  • Chronische Nierenerkrankung mit Volumenüberladung
  • Hypertensive Dringlichkeit
  • Lebensende / wünscht nur medizinische Behandlung: In Bezug auf einen Patienten, der nur medizinische Behandlung wünscht, schließt dies einen Patienten ein, der eine Akutversorgung zur Symptombehandlung benötigt, aber jeden chirurgischen Eingriff ablehnt. Dies kann zum Beispiel ein Patient sein, der kurz vor dem Übergang in die Hospizversorgung steht, aber noch die funktionelle Kapazität hat, um unsere nachstehenden Kriterien zu erfüllen. Unter diesen Umständen würden wir sicherstellen, dass verschiedene Eventualitäten, einschließlich eines möglichen Übergangs in die Hospizversorgung oder Wiederaufnahme ins Krankenhaus, von Patienten und Betreuern, soweit zutreffend, vollständig verstanden werden.

Kriterien für die soziale Eingliederung von Patienten:

  • Lebt in einem ländlichen oder ultra-ländlichen Gebiet (siehe Definitionen im Anhang), das von einem unserer RHH-Kliniker betreut werden kann.
  • Hat die Fähigkeit, dem Studium zuzustimmen
  • Kann eine potenzielle Pflegekraft identifizieren, die sich bereit erklärt, die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme beim Patienten zu bleiben. Die Pflegekraft muss in der Lage sein, das Pflegeteam anzurufen, wenn ein Problem für sie/ihn offensichtlich ist. Nach 24 Stunden sollte diese Pflegekraft für punktuelle Kontrollen des Patienten nach Bedarf zur Verfügung stehen: Auf dieses Kriterium kann bei hochkompetenten Patienten nach Ermessen des Patienten und des Arztes verzichtet werden.

Einschlusskriterien für die Betreuungsperson des Patienten: (nicht erforderlich für die Teilnahme des Patienten):

  • Alter >= 18 Jahre alt
  • Hat die Fähigkeit, dem Studium zuzustimmen
  • Lebt mit oder in der Nähe des Patienten

Einschlusskriterien für Kliniker: Jedes Mitglied des klinischen Teams des ländlichen Heimkrankenhauses (RHH) (MD, RN, Sanitäter, NP), das an der Untersuchung und Rekrutierung von Patienten für die Intervention des ländlichen Heimkrankenhauses teilnimmt und/oder ländliche Patienten versorgt die sich für die Intervention anmelden.

Klinische Ausschlusskriterien des Patienten:

  • Akute Delirium, bestimmt durch die Confusion Assessment Method
  • Peripherer Zugang kann nicht hergestellt werden (oder Zugang erfordert Ultraschallführung, es sei denn, Ultraschallführung ist verfügbar)
  • Sekundärzustand: aktives Nicht-Melanom/Prostatakrebs, Nierenerkrankung im Endstadium, akuter Myokardinfarkt, akuter zerebraler Gefäßinfarkt, akute Blutung
  • Die Primärdiagnose erfordert kontrollierte Substanzen
  • Kann nicht selbstständig zum Nachttisch gehen
  • Nach Einschätzung des Bereitschaftsarztes benötigt der Patient wahrscheinlich eines der folgenden Verfahren, die noch nicht stattgefunden haben: Computertomographie, Magnetresonanztomographie, endoskopisches Verfahren, Bluttransfusion, Herzbelastungstest oder Operation
  • Bei Lungenentzündung: Letzter CURB65 > 3: neue Verwirrtheit, BUN > 19 mg/dL, Atemfrequenz > = 30/min, systolischer Blutdruck < 90 mmHg, Alter > = 65 (< 14 % 30-Tage-Sterblichkeit); Letzter SMRTCO > 2: systolischer Blutdruck < 90 mmHg (2 Pkt.), multilobäre CXR-Beteiligung (1 Pkt.), Atemfrequenz >= 30/min, Herzfrequenz >= 125, neue Verwirrtheit, Sauerstoffsättigung <= 90 % (< 10 % Wahrscheinlichkeit intensiver respiratorischer oder vasopressorischer Unterstützung); Fehlen eines klaren Infiltrats bei der Bildgebung; Kavitäre Läsion in der Bildgebung; Lungenerguss unbekannter Ätiologie; O2-Sättigung < 90 % trotz 5L O2
  • Bei Herzinsuffizienz: Hat ein linksventrikuläres Unterstützungssystem; GWTG-HF17 (>10 % Krankenhaussterblichkeit) oder ADHERE18 (hohes Risiko oder mittleres Risiko 1)*; Schwere pulmonale Hypertonie
  • Bei komplizierter Harnwegsinfektion: Fehlen einer Pyurie; Zuletzt qSOFA > 1 (SBP ≤ 100 mmHg, RR ≥ 22, GCS < 15 [beliebige AMS]) (bei Sepsis > 10 % Mortalität)
  • Bei anderer Infektion: Letzter qSOFA > 1 (SBP ≤ 100 mmHg, RR ≥ 22, GCS < 15 [alle AMS]) (bei Sepsis > 10 % Mortalität)
  • Bei COPD: BAP-65-Score > 3 (BUN > 25, veränderter mentaler Status, HR > 109, Alter > 65) (< 13 % Chance auf Mortalität im Krankenhaus): Seien Sie vorsichtig
  • Bei Asthma: Exspiratorischer Spitzenfluss < 50 % des Normalwerts: Seien Sie vorsichtig
  • Bei Diabetes und seinen Komplikationen: Benötigt IV-Insulin
  • Bei hypertensiver Dringlichkeit: Systolischer Blutdruck > 190 mmHg; Nachweis einer Endorganschädigung; B. akute Nierenschädigung, fokale neurologische Defizite, Myokardinfarkt
  • Bei Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion: Erfordert wahrscheinlich eine Kardioversion; Neues Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion; Instabiler Blutdruck, Atemfrequenz oder Sauerstoffversorgung; Trotz intravenöser Beta- und/oder Kalziumkanalblockade in der Notaufnahme bleibt die HR > 125 und der SBP bleibt anders als der Ausgangswert; Weniger als 1 Stunde ist vergangen mit HR < 125 und SBP ähnlich oder höher als der Ausgangswert
  • Für Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium unter Peritonealdialyse: Fehlfunktion des Peritonealkatheters; Erfordert vorübergehende Hämodialyse
  • Die Zählung des Heimatkrankenhauses ist voll (maximal 3 Patienten gleichzeitig)

    • GWTG-HF: AHA Holen Sie sich mit den Richtlinien: SBP, BUN, Na, Alter, HR, Schwarze Rasse, COPD ADHERE: Nationales Register für akute dekompensierte Herzinsuffizienz: BUN, Kreatinin, SBP

Kriterien für den sozialen Ausschluss von Patienten:

  • Nicht englischsprachig
  • Undomiziliert
  • Keine funktionierende Heizung (Oktober-April), keine funktionierende Klimaanlage bei Vorhersagen > 80 °F (Juni-September) oder kein fließendes Wasser
  • Auf Methadon, das eine tägliche Abholung von Medikamenten erfordert
  • in Polizeigewahrsam
  • Wohnt in einer Einrichtung, die medizinische Versorgung vor Ort bietet (z. B. qualifizierte Pflegeeinrichtung)
  • Screening bei häuslicher Gewalt positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Home Hospital Care
Die Patienten erhalten in ihrem Haus eine Versorgung auf Krankenhausebene, als Ersatz für die traditionelle Krankenhausversorgung
Die Patienten werden zu Hause auf Krankenhausniveau versorgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die ihr Krankenhausaufenthalt auf dem ländlichen Haus abgeschlossen haben
Zeitfenster: Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
In ländlichen Heimatkrankenhaus erhalten berechtigte ländliche Patienten zu Hause eine Krankenhausversorgung. Diese Maßnahme umfasst Patienten, die im ländlichen Heimatkrankenhaus wegen ihrer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und wurden nach Abschluss ihrer Behandlung aus dem ländlichen Heimatkrankenhaus entlassen. Die Anzahl in der Datentabelle spiegelt die Anzahl der Patienten wider, die ihren Haus im Krankenhaus einsetzt haben.
Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Punkte-Pflegeübergangsmaßnahme
Zeitfenster: Einmal innerhalb von Tag nach der Entlassung bis 7 Tage später
Dies ist ein Maß für die Leistung des Krankenhauses, die berichtet, dass der durchschnittliche Patient die Qualität der Vorbereitung für die Selbstpflegereaktion bei erwachsenen Patienten, die aus allgemeinen Akutkrankenhäusern entlassen wurden, gemeldet hat. Die Daten werden von einem wissenschaftlichen Assistenten über den Patienten gesammelt (Skala von 1 bis 12; wobei 12 die höchste Bereitschaft zum Übergang anzeigt). Die Endbewertung wird berechnet, indem die Summe oder die Antworten über die drei Elemente hinweg berechnet werden ((Punktzahl stimmt stark zu. wird dann berechnet (Summe geteilt durch die Anzahl).
Einmal innerhalb von Tag nach der Entlassung bis 7 Tage später
Picker Experience Fragebogen
Zeitfenster: Einmal innerhalb von Tag nach der Entlassung bis 7 Tage später
Der Fragebogen für Picker Patient Experience ist ein Fragebogen mit fünfzehn Punkten, der acht Domains abdeckt, darunter Informationen und Bildung und Koordination der Pflege. Der Fragebogen wird verwendet, um die Patientenerfahrung mit stationärer Versorgung zu messen. Die Fragen haben zwei ("Ja" oder "Nein") zu vier Antwortoptionen ("Ja", "Nein", "Ich musste nicht" oder "Ja, in gewissem Maße"). Neutrale Antworten wie "Ich musste nicht" und die positivste Antwort werden als "Nicht-Problem" (Score = 0) codiert. Die verbleibenden Antworten werden als "Probleme" codiert (Score = 1). Ein Problem wird als jeder Aspekt der Gesundheitsversorgung definiert, der verbessert werden könnte. Die Daten werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter über den Patienten gesammelt. Skala von 1-15, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Patientenerfahrung anzeigt.
Einmal innerhalb von Tag nach der Entlassung bis 7 Tage später
Globale Zufriedenheit: Skala
Zeitfenster: Einmal zwischen dem Entladungstag bis 7 Tage später
Messung der Patientenerfahrung und Zufriedenheit mit der Pflege unter Verwendung einer beliebigen Zahl von 0 bis 10, wobei 0 das schlechteste Krankenhaus ist und 10 das bestmögliche Krankenhaus ist. Daten werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter über den Patienten gesammelt
Einmal zwischen dem Entladungstag bis 7 Tage später
Wahrgenommene Akzeptanz der RHH -Pflege
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später
Die wahrgenommene Akzeptanz wird qualitativ durch semi-strukturierte Interviews nach der Entlassung mit Klinikern, Patienten und Pflegepersonen bewertet. Die Zahlen in der Datentabelle spiegeln die Anzahl der Patienten und Kliniker wider, die die Krankenhausversorgung des ländlichen Raums als akzeptabel wahrnahmen.
Tag der Entlassung bis 30 Tage später
Wahrgenommene Sicherheit, Qualität der Versorgung, Belastung der Pflegeperson
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später

Wahrgenommene Sicherheit, Qualität der Versorgung und Belastung der Pflegepersonen werden qualitativ durch ein halbstrukturiertes Interview nach der Entlastung mit jedem teilnehmenden Kliniker, Patienten und Pflegepersonen bewertet.

Die Zahlen in der Datentabelle spiegeln die Anzahl der Patienten und Kliniker wider, die feststellten, dass das ländliche Heimatkrankenhaus sicher war und dass die Pflege von hoher Qualität war.

Tag der Entlassung bis 30 Tage später
Anzahl der Patienten im ländlichen Hauskrankenhaus, die zur Versorgung ins Krankenhaus eskalierten
Zeitfenster: Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Wenn eingeschriebener Patient aus dem ländlichen Heimatkrankenhaus entlassen und zur Versorgung in ein akutes Krankenhaus gebracht werden. Daten, die täglich von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter über die Krankenschwester oder den Sanitäter gesammelt werden sollen
Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Anzahl der Patienten mit einem unerwünschten Ereignis
Zeitfenster: Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Zu den unerwünschten Ereignissen gehören Herbst, Delir, potenziell vermeidbare venöse Thromboembolie (VTE), neues Druckgeschwür, Thrombophlebitis am Standort peripherer intravenöser Linie (IV). Daten, die täglich von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter über die Krankenschwester oder den Sanitäter gesammelt werden sollen
Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Anzahl der Patienten mit ungeplante Mortalität während der Aufnahme
Zeitfenster: Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Jeder Fall eines ungeplanten Todes unter eingeschriebenen Patienten im ländlichen Heimatkrankenhaus.
Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Laborbestellungen, Nummer
Zeitfenster: Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Anzahl der klinischen Laborbestellungen. Daten, die täglich von einem Forschungsassistenten über ländliche Hauskrankenhausaufzeichnungen gesammelt werden sollen
Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Die Anzahl der eingeschriebenen Tage wird in das ländliche Heimatkrankenhaus eingeliefert.
Eintrittstag zum Tag der Entlassung, schätzungsweise 10 Tage später geschätzt
Ungeplante Rückübernahme (en), Anzahl oder Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Ungeplante Rückübernahme des Patienten in das Krankenhaus 30 Tage nach der Entlassung aus dem ländlichen Heimatkrankenhaus. Daten, die von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter über den Patienten gesammelt werden sollen.
30 Tage nach der Entlassung
ED -Besuch (s), Nummer
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Jede Notaufnahme (ED) besucht 30 Tage nach der Entlassung aus dem ländlichen Heimatkrankenhaus. Daten, die von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter über den Patienten gesammelt werden sollen
30 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Pflege im Krankenhaus zu Hause

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