Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijk thuisziekenhuis: proof of concept

20 december 2024 bijgewerkt door: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Thuiszorg op ziekenhuisniveau voor acuut zieke volwassenen in landelijke en ultra-landelijke omgevingen: proof of concept

Deze studie onderzoekt de implicaties van het verstrekken van zorg op ziekenhuisniveau in landelijke tehuizen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Thuiszorg is thuiszorg op ziekenhuisniveau voor acuut zieke patiënten. In meerdere publicaties, meestal in stedelijke omgevingen, leverde thuisziekenhuiszorg kosteneffectieve, hoogwaardige, uitstekende ervaringszorg op met vergelijkbare kwaliteit en veiligheid als traditionele ziekenhuiszorg. De meeste thuisziekenhuismodellen leveren zorg in stedelijke omgevingen, niet in landelijke omgevingen.

Om het model verder te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om de haalbaarheid van thuisziekenhuiszorg in een landelijke thuisomgeving te bepalen door middel van een proof-of-concept-benadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor klinische inclusie van patiënten:

  • >=18 jaar oud
  • Elk infectieus proces (bijv. Longontsteking, diverticulitis, cellulitis, gecompliceerde urineweginfectie)
  • Verergering van hartfalen
  • Astma en verergering van chronische obstructieve longziekte
  • Boezemfibrilleren met snelle ventriculaire respons
  • Diabetes en de complicaties ervan
  • Veneuze trombo-embolie: dit omvat een patiënt die therapeutische antistolling en gelijktijdige monitoring nodig heeft (waardoor een klinische status vereist is)
  • Jicht exacerbatie
  • Chronische nierziekte met volumeoverbelasting
  • Hypertensieve urgentie
  • Levenseinde / alleen medische behandeling wenst: Met betrekking tot een patiënt die alleen medische behandeling wenst, omvat dit ook een patiënt die acute zorg nodig heeft voor symptoombeheersing, maar elke chirurgische ingreep afwijst. Dit kan bijvoorbeeld een patiënt zijn die op het punt staat over te stappen naar hospicezorg, maar nog steeds functioneel in staat is om aan onze onderstaande criteria te voldoen. Onder deze omstandigheden zouden we ervoor zorgen dat verschillende onvoorziene omstandigheden, inclusief mogelijke overgang naar hospicezorg of heropname in het ziekenhuis, volledig worden begrepen door patiënten en zorgverleners, indien van toepassing.

Criteria voor sociale inclusie van de patiënt:

  • Woont in landelijk of ultra-landelijk gebied (zie definities in bijlage) dat kan worden geholpen door een van onze RHH-clinici.
  • Heeft de capaciteit om toestemming te geven om te studeren
  • Kan een potentiële zorgverlener identificeren die ermee instemt om de eerste 24 uur na opname bij de patiënt te blijven. De zorgverlener moet bekwaam zijn om het zorgteam te bellen als een probleem voor hem/haar duidelijk is. Na 24 uur moet deze verzorger beschikbaar zijn voor zo nodig steekproeven van de patiënt: dit criterium kan worden weggelaten voor zeer competente patiënten, naar goeddunken van de patiënt en de clinicus.

Inclusiecriteria patiëntverzorger: (niet vereist voor patiëntenparticipatie):

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Heeft de capaciteit om toestemming te geven om te studeren
  • Woont bij of in de buurt van de patiënt

Inclusiecriteria clinicus: Elk lid van het klinische team van het landelijke thuisziekenhuis (RHH) (MD, RN, paramedicus, NP) dat zal deelnemen aan de screening en werving van patiënten voor de interventie van het landelijke thuisziekenhuis en/of zorg zal verlenen aan landelijke patiënten die deelnemen aan de interventie.

Criteria voor klinische uitsluiting van patiënten:

  • Acuut delirium, zoals bepaald door de Confusion Assessment Method
  • Kan perifere toegang niet tot stand brengen (of toegang vereist ultrasone begeleiding, tenzij ultrasone begeleiding beschikbaar is)
  • Secundaire aandoening: actieve niet-melanoom/prostaatkanker, terminale nierziekte, acuut myocardinfarct, acuut cerebraal vasculair accident, acute bloeding
  • Primaire diagnose vereist gereguleerde stoffen
  • Kan niet zelfstandig naar bedcommode lopen
  • Volgens de dienstdoende arts heeft de patiënt waarschijnlijk een van de volgende procedures nodig die nog niet hebben plaatsgevonden: computertomografie, beeldvorming met magnetische resonantie, endoscopische procedure, bloedtransfusie, cardiale stresstest of operatie
  • Voor pneumonie: meest recente CURB65> 3: nieuwe verwarring, BUN> 19 mg / dL, ademhalingsfrequentie> = 30 / min, systolische bloeddruk <90 mmHg, leeftijd> = 65 (<14% 30-dagen mortaliteit); Meest recente SMRTCO > 2: systolische bloeddruk < 90 mmHg (2pts), multilobaire CXR-betrokkenheid (1pt), ademhalingsfrequentie >= 30/min, hartslag >= 125, nieuwe verwardheid, zuurstofverzadiging <= 90% (<10% kans van intensieve ademhalings- of vasopressorondersteuning); Afwezigheid van duidelijk infiltraat op beeldvorming; Cavitaire laesie bij beeldvorming; Longeffusie van onbekende etiologie; O2-verzadiging < 90% ondanks 5L O2
  • Voor hartfalen: heeft een linkerventrikelhulpmiddel; GWTG-HF17 (>10% ziekenhuismortaliteit) of ADHERE18 (hoog risico of intermediair risico 1)*; Ernstige pulmonale hypertensie
  • Voor gecompliceerde urineweginfectie: Afwezigheid van pyurie; Meest recente qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [alle AMS]) (indien sepsis, >10% mortaliteit)
  • Voor andere infectie: Meest recente qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [elke AMS]) (indien sepsis, >10% mortaliteit)
  • Voor COPD: BAP-65 score > 3 (BUN>25, veranderde mentale toestand, HR>109, leeftijd>65) (<13% kans op overlijden in het ziekenhuis): wees voorzichtig
  • Voor astma: Piek expiratoire flow < 50% van normaal: wees voorzichtig
  • Voor diabetes en de complicaties ervan: IV-insuline vereist
  • Voor hypertensieve urgentie: systolische bloeddruk > 190 mmHg; Bewijs van schade aan eindorganen; bijvoorbeeld acuut nierletsel, focale neurologische uitval, myocardinfarct
  • Voor atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons: waarschijnlijk cardioversie nodig; Nieuw atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons; Onstabiele bloeddruk, ademhalingsfrequentie of oxygenatie; Ondanks intraveneuze bèta- en/of calciumkanaalblokkade op de afdeling spoedeisende hulp, blijft HR > 125 en blijft SBP anders dan baseline; Er is minder dan 1 uur verstreken met HR < 125 en SBP gelijk aan of hoger dan baseline
  • Voor patiënten met nierziekte in het eindstadium die peritoneale dialyse ondergaan: Storing van de peritoneale katheter; Vereist tijdelijke hemodialyse
  • Telling thuisziekenhuis is vol (maximaal 3 patiënten op elk moment)

    • GWTG-HF: AHA Get with the Guidelines: SBP, BUN, Na, Age, HR, Black race, COPD ADHERE: Acuut gedecompenseerd hartfalen nationaal register: BUN, creatinine, SBP

Criteria voor sociale uitsluiting van patiënten:

  • Niet Engels sprekend
  • niet gedomicilieerd
  • Geen werkende verwarming (oktober-april), geen werkende airconditioning bij voorspelling > 80°F (juni-september), of geen stromend water
  • Op methadon waarvoor dagelijks medicatie moet worden opgehaald
  • in politiehechtenis
  • Woont in een instelling die medische zorg ter plaatse biedt (bijv. een bekwame verpleeginrichting)
  • Scherm huiselijk geweld positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Home Hospital Care
Patiënten ontvangen ziekenhuisniveau zorg in hun huis, als vervanging van de traditionele ziekenhuiszorg
Patiënten krijgen thuiszorg op ziekenhuisniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat hun landelijke ziekenhuisopname heeft voltooid
Tijdsspanne: Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Het plattelandshuis ziekenhuis is wanneer in aanmerking komende plattelandspatiënten thuis ziekenhuisopzorg op ziekenhuisniveau ontvangen. Deze maatregel omvat patiënten die in het ziekenhuis in het platteland waren opgenomen voor behandeling voor hun acute aandoening en werden ontslagen uit het landelijke thuisziekenhuis nadat hun behandeling was voltooid. Het nummer in de gegevenstabel weerspiegelt het aantal patiënten dat hun thuishospitaal heeft voltooid.
Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-item zorgovergangsmaatregel
Tijdsspanne: Eens, binnen de dag van ontslag tot 7 dagen later
Dit is een prestatiemaatstaf op ziekenhuisniveau die meldt dat de gemiddelde patiënt de kwaliteit van de voorbereiding van de zelfzorgrespons heeft gerapporteerd bij volwassen patiënten die zijn ontslagen uit algemene acute zorgziekenhuizen. Gegevens worden verzameld door een onderzoeksassistent via de patiënt (schaal van 1 tot 12; waarbij 12 de hoogste overgangsklaar aangeeft). De uiteindelijke score wordt berekend door de som of antwoorden over de drie items te berekenen ((score zeer mee oneens = 1; niet mee eens = 2; overeenstemming = 3; sterk mee eens = 4), het aantal antwoorden van de vragen wordt geteld en vervolgens het gemiddelde antwoord wordt vervolgens berekend (som gedeeld door telling).
Eens, binnen de dag van ontslag tot 7 dagen later
Picker Experience Questionnaire
Tijdsspanne: Eens, binnen de dag van ontslag tot 7 dagen later
De Picker Patient Experience Questionnaire is een vragenlijst van vijftien items die acht domeinen bevatten, waaronder informatie en onderwijs en coördinatie van zorg. De vragenlijst wordt gebruikt om patiëntervaring te meten met zorg in patiënt. De vragen hebben twee ("ja" of "nee") tot vier antwoordopties ("ja", "nee", "Ik hoefde niet" of "ja, tot op zekere hoogte"). Neutrale antwoorden, zoals "Ik hoefde niet", en het meest positieve antwoord wordt gecodeerd als een "niet-probleem" (score = 0). De resterende reacties worden gecodeerd als "problemen" (score = 1). Een probleem wordt gedefinieerd als elk aspect van de gezondheidszorg dat kan worden verbeterd. Gegevens worden verzameld door een onderzoeksassistent via de patiënt. Schaal van 1-15, waarbij een hogere score een betere patiëntervaring aangeeft.
Eens, binnen de dag van ontslag tot 7 dagen later
Wereldwijde tevredenheid: schaal
Tijdsspanne: Eens, tussen de dag van ontslag tot 7 dagen later
Maat voor patiëntervaring en tevredenheid met zorg met behulp van een getal van 0 tot 10, waar 0 het slechtste ziekenhuis is en 10 is het best mogelijke ziekenhuis. Gegevens worden verzameld door een onderzoeksassistent via de patiënt
Eens, tussen de dag van ontslag tot 7 dagen later
Waargenomen aanvaardbaarheid van RHH -zorg
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
Waargenomen aanvaardbaarheid zal kwalitatief worden beoordeeld door semi-gestructureerde interviews na ontslag met clinici, patiënten en zorgverleners. De aantallen in de gegevenstabel weerspiegelen het aantal patiënten en clinici die de plattelandszorgziekenhuiszorg acceptabel hebben als aanvaardbaar.
Dag van ontslag tot 30 dagen later
Waargenomen veiligheid, zorgkwaliteit, zorgverlener last
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later

Waargenomen veiligheid, kwaliteit van zorg, zorgverlener zal kwalitatief worden beoordeeld door een semi-gestructureerd interview na ontslag met elke deelnemende arts, patiënt en verzorger.

De cijfers in de gegevenstabel weerspiegelen het aantal patiënten en clinici dat waarnam dat het landelijke thuisziekenhuis veilig was en dat de verstrekte zorg van hoge kwaliteit was.

Dag van ontslag tot 30 dagen later
Aantal patiënten op het plattelandshuisziekenhuis escaleerden naar het ziekenhuis voor zorg
Tijdsspanne: Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Indien ingeschreven patiënt moet worden ontslagen uit het landelijke thuisziekenhuis en voor zorg naar een acute zorgziekenhuis worden gebracht. Gegevens die dagelijks moeten worden verzameld door een onderzoeksassistent via de geregistreerde verpleegkundige of paramedicus
Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Aantal patiënten met een bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Bijwerkingen zijn onder meer vallen, delirium, mogelijk te voorkomen veneuze trombo -embolie (VTE), nieuwe drukzweer, tromboflebitis op perifere intraveneuze lijn (IV) plaats. Gegevens die dagelijks moeten worden verzameld door een onderzoeksassistent via de geregistreerde verpleegkundige of paramedicus
Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Aantal patiënten met ongeplande mortaliteit tijdens opname
Tijdsspanne: Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Elk geval van ongeplande dood bij ingeschreven landelijke thuisziekenhuis Patiënt. Daga die dagelijks wordt verzameld door een onderzoeksassistent via de geregistreerde verpleegkundige of paramedicus
Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Laborders, nummer
Tijdsspanne: Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Aantal klinische laborders. Gegevens die dagelijks moeten worden verzameld door een onderzoeksassistent via Rural Home Hospital Records
Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Het aantal dagen dat de patiënt is ingeschreven, wordt opgenomen in het Rural Home Hospital.DATA dat dagelijks wordt verzameld door een onderzoeksassistent via Rural Home Hospital Decords.
Dag van toelating tot de dag van ontslag, geschat 10 dagen later
Ongeplande overname (s), aantal of patiënten
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Ongeplande overname van patiënt naar ziekenhuis 30 dagen na ontslag uit het landelijke thuisziekenhuis. Gegevens die moeten worden verzameld door een onderzoeksassistent via de patiënt.
30 dagen na ontslag
ED -bezoek (en), nummer
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Elke afdeling spoedeisende hulp (ED) bezoeken 30 dagen na ontslag van het landelijke thuisziekenhuis. Gegevens die moeten worden verzameld door een onderzoeksassistent via de patiënt
30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren