Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rural Home Hospital: Proof of Concept

20 december 2024 uppdaterad av: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Vård på sjukhusnivå i hemmet för akut sjuka vuxna på landsbygden och ultra-lantliga miljöer: Bevis på koncept

Denna studie undersöker konsekvenserna av att tillhandahålla vård på sjukhusnivå i hem på landsbygden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hemsjukvård är vård på sjukhusnivå i hemmet för akut sjuka patienter. I flera publikationer, mestadels i stadsmiljöer, levererade hemsjukvård kostnadseffektiv, högkvalitativ, utmärkt erfarenhetsvård med liknande kvalitet och säkerhet som traditionell sjukhusvård. De flesta hemsjukhusmodeller ger vård i stadsmiljöer, inte i landsbygdsmiljöer.

För att ytterligare förbättra modellen, föreslår utredarna att bestämma genomförbarheten av hemsjukhusvård i en lantlig hemmiljö genom en proof-of-concept-metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Patient kliniska inklusionskriterier:

  • >=18 år gammal
  • Alla infektiösa processer (t.ex. lunginflammation, divertikulit, cellulit, komplicerad urinvägsinfektion)
  • Hjärtsviktsexacerbation
  • Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation
  • Förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons
  • Diabetes och dess komplikationer
  • Venös tromboembolism: Detta inkluderar en patient som kräver terapeutisk antikoagulering och samtidig övervakning (som kräver slutenvård)
  • Giktexacerbation
  • Kronisk njursjukdom med volymöverbelastning
  • Hypertensiv brådska
  • Livets slut / önskar endast medicinsk behandling: När det gäller en patient som endast önskar medicinsk behandling, inkluderar detta en patient som behöver akut vård för symtomhantering men avböjer alla kirurgiska ingrepp. Det kan till exempel vara en patient som är på väg att gå över till hospice, men som fortfarande har funktionsförmåga att uppfylla våra kriterier nedan. Under dessa omständigheter skulle vi se till att olika oförutsedda händelser, inklusive eventuell övergång till hospicevård eller återinläggning på sjukhus, är helt förstått av patienter och vårdgivare som tillämpligt.

Kriterier för patientens sociala inkludering:

  • Bor på landsbygden eller ultra-lantlig område (se definitioner i bilaga) som kan betjänas av en av våra RHH-kliniker.
  • Har kapacitet att samtycka till studier
  • Kan identifiera en potentiell vårdgivare som går med på att stanna hos patienten under de första 24 timmarna av inläggningen. Vårdgivaren måste vara kompetent att ringa vårdteamet om ett problem är uppenbart för henne/honom. Efter 24 timmar bör denna vårdgivare vara tillgänglig för stickprovskontroller av patienten vid behov: Detta kriterium kan frångås för mycket kompetenta patienter efter patientens och läkarens gottfinnande.

Inklusionskriterier för patientvårdare: (krävs inte för patientdeltagande):

  • Ålder >= 18 år gammal
  • Har kapacitet att samtycka till studier
  • Bor med eller i närheten av patienten

Inklusionskriterier för kliniker: Alla medlemmar i det kliniska teamet på landsbygdshemsjukhuset (RHH) (MD, RN, sjukvårdare, NP) som kommer att delta i screening och rekrytering av patienter för interventionen på landsbygdens hemsjukhus och/eller ge vård till patienter på landsbygden som anmäler sig till insatsen.

Kliniska uteslutningskriterier för patient:

  • Akut delirium, som bestämts av förvirringsbedömningsmetoden
  • Kan inte upprätta perifer åtkomst (eller åtkomst kräver ultraljudsvägledning, om inte ultraljudsvägledning är tillgänglig)
  • Sekundärt tillstånd: aktivt icke-melanom/prostatacancer, njursjukdom i slutstadiet, akut hjärtinfarkt, akut cerebral vaskulär olycka, akut blödning
  • Primär diagnos kräver kontrollerade substanser
  • Kan inte självständigt gå till sängkommod
  • Enligt jourhavande läkare kommer patienten sannolikt att behöva någon av följande procedurer som inte redan har inträffat: datortomografi, magnetisk resonanstomografi, endoskopisk procedur, blodtransfusion, hjärtstresstest eller operation
  • För lunginflammation: Senaste CURB65 > 3: ny förvirring, BUN > 19mg/dL, andningsfrekvens>=30/min, systoliskt blodtryck<90mmHg, Ålder>=65 (<14% 30-dagars mortalitet); Senaste SMRTCO > 2: systoliskt blodtryck < 90mmHg (2pts), multilobar CXR involvering (1pt), andningsfrekvens >= 30/min, hjärtfrekvens >= 125, ny förvirring, syremättnad <= 90% (<10% chans av intensivt andnings- eller vasopressorstöd); Frånvaro av tydligt infiltrat vid bildbehandling; Kavitär lesion på bildbehandling; Pulmonell utgjutning av okänd etiologi; O2-mättnad < 90% trots 5L O2
  • För hjärtsvikt: Har en vänsterkammarhjälpenhet; GWTG-HF17 (>10 % dödlighet på sjukhus) eller ADHERE18 (hög risk eller medelrisk 1)*; Svår pulmonell hypertoni
  • För komplicerad urinvägsinfektion: Frånvaro av pyuri; Senaste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [alla AMS]) (om sepsis, >10 % dödlighet)
  • För annan infektion: Senaste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [alla AMS]) (om sepsis, >10 % dödlighet)
  • För KOL: BAP-65-poäng > 3 (BUN>25, förändrad mental status, HR>109, ålder>65) (<13 % risk för dödlighet på sjukhus): iaktta försiktighet
  • För astma: Maximalt expiratoriskt flöde < 50 % av det normala: iaktta försiktighet
  • För diabetes och dess komplikationer: Kräver IV insulin
  • För hypertoni brådskande: Systoliskt blodtryck > 190 mmHg; Bevis på ändorganskada; till exempel akut njurskada, fokala neurologiska störningar, hjärtinfarkt
  • För förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons: Kommer sannolikt att kräva elkonvertering; Nytt förmaksflimmer med snabb ventrikulär respons; Instabilt blodtryck, andningsfrekvens eller syresättning; Trots IV beta- och/eller kalciumkanalblockad på akutmottagningen förblir HR > 125 och SBP förblir annorlunda än baseline; Mindre än 1 timmes tid har förflutit med HR < 125 och SBP liknande eller högre än baseline
  • För patienter med njursjukdom i slutstadiet på peritonealdialys: Peritonealkateterfel; Kräver tillfällig hemodialys
  • Hemmasjukhusets folkräkning är full (max 3 patienter när som helst)

    • GWTG-HF: AHA Få med riktlinjerna: SBP, BUN, Na, Age, HR, Black race, COPD ADHERE: Akut dekompenserad hjärtsvikt nationellt register: BUN, kreatinin, SBP

Kriterier för patientens sociala uteslutning:

  • Icke engelsktalande
  • Ej hemvist
  • Ingen arbetsvärme (oktober-april), ingen fungerande luftkonditionering om prognosen är > 80°F (juni-september), eller inget rinnande vatten
  • På metadon som kräver daglig avhämtning av medicin
  • i polisens förvar
  • Bor i anläggning som tillhandahåller medicinsk vård på plats (t.ex. kvalificerad vårdavdelning)
  • Våld i hemmet är positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vård av hemsjukhus
Patienter får vård på sjukhusnivå i sitt hem, som en ersättning för traditionell sjukhusvård
Patienterna får vård på sjukhusnivå i sitt hem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som slutförde sitt landsbygdshus sjukhusvistelse
Tidsram: Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Rural Home Hospital är när berättigade landsbygdspatienter får vård på sjukhusnivå hemma. Denna åtgärd inkluderar patienter som var inlagda på landsbygden i hemsjukhuset för behandling för deras akuta tillstånd och släpptes från landsbygdens sjukhus efter att deras behandling var klar. Antalet i datatabellen återspeglar antalet patienter som slutförde sin hemsjukhusinläggning.
Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergångsåtgärd på 3 artiklar
Tidsram: En gång, inom dag efter utsläpp till sju dagar senare
Detta är ett sjukhusnivåmått på prestanda som rapporterar den genomsnittliga patienten rapporterade kvaliteten på förberedelserna för självvårdssvar bland vuxna patienter som släppts ut från allmänna akutvårdssjukhus. Data kommer att samlas in av en forskningsassistent via patient (skala från 1 till 12; där 12 indikerar högsta beredskap att övergå). Slutresultatet beräknas genom att beräkna summan eller svaren över de tre artiklarna ((poäng är starkt oenig = 1; håller inte med = 2; överens = 3; överensstämmer starkt = 4), antalet frågor svar räknas, och sedan det genomsnittliga svaret beräknas sedan (summan dividerat med räkning).
En gång, inom dag efter utsläpp till sju dagar senare
Vickerupplevelse frågeformulär
Tidsram: En gång, inom dag efter utsläpp till sju dagar senare
Pature Experience Questionnaire är ett frågeformulär för femton artiklar som täcker åtta domäner inklusive information och utbildning och samordning av vård. Frågeformuläret används för att mäta patientupplevelse med vård av patienten. Frågorna har två ("ja" eller "nej") till fyra svaralternativ ("ja", "nej", "jag behövde inte" eller "ja, till viss del"). Neutrala svar, till exempel "Jag behövde inte", och det mest positiva svaret kodas som ett "icke-problem" (poäng = 0). De återstående svaren kodas som "problem" (poäng = 1). Ett problem definieras som alla aspekter av hälsovård som kan förbättras. Data samlas in av en forskningsassistent via patienten. Skala på 1-15, där en högre poäng indikerar bättre patientupplevelse.
En gång, inom dag efter utsläpp till sju dagar senare
Global tillfredsställelse: Skala
Tidsram: En gång, mellan utsläppsdagen till 7 dagar senare
Mått på patientupplevelse och tillfredsställelse med vård med valfritt antal från 0 till 10, där 0 är det värsta sjukhuset som möjligt och 10 är det bästa sjukhuset som möjligt. Data samlas in av en forskningsassistent via patienten
En gång, mellan utsläppsdagen till 7 dagar senare
Upplevd acceptans av RHH -vård
Tidsram: Urladdningsdag till 30 dagar senare
Upplevd acceptabilitet kommer att bedömas kvalitativt genom semistrukturerade intervjuer efter utskrivning med kliniker, patienter och vårdgivare. Siffrorna i datatabellen återspeglar antalet patienter och kliniker som uppfattade vård av hemsjukhuset för landsbygden.
Urladdningsdag till 30 dagar senare
Upplevd säkerhet, vårdkvalitet, vårdgivarbörda
Tidsram: Urladdningsdag till 30 dagar senare

Upplevd säkerhet, vårdkvalitet, vårdgivarbördan kommer att bedömas kvalitativt genom en semistrukturerad intervju efter utskrivning med varje deltagande kliniker, patient och vårdgivare.

Siffrorna i datatabellen återspeglar antalet patienter och kliniker som uppfattade att landsbygdshuset var säkert och att vården var av hög kvalitet.

Urladdningsdag till 30 dagar senare
Antal landsbygdshemssjukhuspatienter eskalerade till sjukhus för vård
Tidsram: Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Om inskriven patient måste släppas från landsbygdens hemsjukhus och föras till ett akut sjukhus för vård. Data som ska samlas in dagligen av en forskningsassistent via den registrerade sjuksköterskan eller paramedicinen
Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Antal patienter med en biverkning
Tidsram: Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Biverkningar inkluderar fall, delirium, potentiellt förebyggande venös tromboembolism (VTE), nytt trycksår, tromboflebit på perifer intravenös linje (IV). Data som ska samlas in dagligen av en forskningsassistent via den registrerade sjuksköterskan eller paramedicinen
Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Antal patienter med oplanerad dödlighet under inträde
Tidsram: Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Varje fall av oplanerad död bland inskrivna landsbygdshemssjukhus. Data som ska samlas in dagligen av en forskningsassistent via den registrerade sjuksköterskan eller paramedicin
Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Laboratorieorder, nummer
Tidsram: Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Antal kliniska labborder. Data som ska samlas in dagligen av en forskningsassistent via Rural Home Hospital Records
Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Vistelsens längd
Tidsram: Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Antalet inskrivna patient är inlagda på landsbygdshuset.
Antagningsdagen till utsläppsdagen, uppskattad tio dagar senare
Oplanerade återtaganden, antal eller patienter
Tidsram: 30-dagar efter utskrivning
Oplanerad återtagande av patient till sjukhus 30 dagar efter utskrivning från landsbygdens hemsjukhus. Data som ska samlas in av en forskningsassistent via patienten.
30-dagar efter utskrivning
ED -besök, nummer
Tidsram: 30-dagar efter utskrivning
Alla akutavdelningar (ED) besöker 30 dagar efter utskrivning från landsbygden hemsjukhus. Data som ska samlas in av en forskningsassistent via patienten
30-dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera