Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venkovská domácí nemocnice: Proof of Concept

20. prosince 2024 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Domácí péče na úrovni nemocnice pro akutně nemocné dospělé ve venkovských a ultravenkovských prostředích: důkaz konceptu

Tato studie zkoumá důsledky poskytování nemocniční péče ve venkovských domech.

Přehled studie

Detailní popis

Domácí nemocniční péče je domácí nemocniční péče o akutně nemocné pacienty. V mnoha publikacích většinou v městském prostředí poskytovala domácí nemocniční péče nákladově efektivní, vysoce kvalitní a vynikající zkušenostní péči s podobnou kvalitou a bezpečností jako tradiční nemocniční péče. Většina modelů domácích nemocnic poskytuje péči v městském prostředí, nikoli ve venkovském prostředí.

Pro další vylepšení modelu navrhují vyšetřovatelé určit proveditelnost domácí nemocniční péče ve venkovském domácím prostředí prostřednictvím přístupu ověření koncepce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria klinického zařazení pacienta:

  • >=18 let
  • Jakýkoli infekční proces (například zápal plic, divertikulitida, celulitida, komplikovaná infekce močových cest)
  • Exacerbace srdečního selhání
  • Astma a exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
  • Fibrilace síní s rychlou komorovou reakcí
  • Cukrovka a její komplikace
  • Žilní tromboembolismus: Patří sem pacient, který vyžaduje terapeutickou antikoagulaci a souběžné sledování (tedy vyžaduje hospitalizaci)
  • Exacerbace dny
  • Chronické onemocnění ledvin s objemovým přetížením
  • Hypertenzní naléhavost
  • Konec života / přeje si pouze lékařskou péči: Pokud jde o pacienta, který si přeje pouze lékařskou péči, zahrnuje to pacienta, který vyžaduje akutní péči pro zvládnutí symptomů, ale odmítá jakoukoli chirurgickou intervenci. To může zahrnovat pacienta, který se chystá přejít například do hospicové péče, ale stále má funkční kapacitu, aby splnil naše níže uvedená kritéria. Za těchto okolností bychom zajistili, aby různé nepředvídané události, včetně možného přechodu do hospicové péče nebo zpětného přijetí do nemocnice, byly pacienty a pečovateli zcela chápány jako relevantní.

Kritéria sociálního začlenění pacientů:

  • Žije ve venkovské nebo ultravenkovské oblasti (viz definice v příloze), kterou může obsluhovat jeden z našich lékařů RHH.
  • Má schopnost souhlasit se studiem
  • Dokáže identifikovat potenciálního pečovatele, který souhlasí s tím, že zůstane s pacientem prvních 24 hodin po přijetí. Ošetřovatel musí být kompetentní zavolat pečovatelský tým, pokud je jí zřejmý problém. Po 24 hodinách by měl být tento pečovatel k dispozici pro namátkové kontroly pacienta podle potřeby: Toto kritérium může být u vysoce kompetentních pacientů upuštěno na základě uvážení pacienta a lékaře.

Kritéria pro zařazení pečovatele pacienta: (nevyžaduje se pro účast pacienta):

  • Věk >= 18 let
  • Má schopnost souhlasit se studiem
  • Žije s pacientem nebo v jeho blízkosti

Kritéria pro zařazení lékaře: Jakýkoli člen klinického týmu venkovské domácí nemocnice (RHH) (MD, RN, záchranář, NP), který se bude podílet na screeningu a náboru pacientů pro intervenci ve venkovské domácí nemocnici a/nebo poskytování péče venkovským pacientům které se zapisují do zásahu.

Kritéria klinického vyloučení pacienta:

  • Akutní delirium, jak je stanoveno metodou hodnocení zmatenosti
  • Nelze vytvořit periferní přístup (nebo přístup vyžaduje ultrazvukové vedení, pokud není k dispozici ultrazvukové vedení)
  • Sekundární stav: aktivní nemelanom/rakovina prostaty, terminální onemocnění ledvin, akutní infarkt myokardu, akutní cévní mozková příhoda, akutní krvácení
  • Primární diagnóza vyžaduje kontrolované látky
  • Nemůže samostatně chodit do komody u postele
  • Podle názoru MD, pacient pravděpodobně bude vyžadovat některý z následujících postupů, které ještě neproběhly: počítačová tomografie, magnetická rezonance, endoskopický postup, krevní transfuze, zátěžový test srdce nebo chirurgický zákrok
  • Pro pneumonii: Nejnovější CURB65 > 3: nová zmatenost, BUN > 19 mg/dl, dechová frekvence >=30/min, systolický krevní tlak<90mmHg, věk>=65 (<14% 30denní mortalita); Nejnovější SMRTCO > 2: systolický krevní tlak < 90 mmHg (2 body), multilobární CXR postižení (1 bod), dechová frekvence >= 30/min, srdeční frekvence >= 125, nová zmatenost, saturace kyslíkem <= 90 % (<10% pravděpodobnost intenzivní respirační nebo vazopresorická podpora); Absence čirého infiltrátu při zobrazení; Kavitární léze při zobrazování; Plicní výpotek neznámé etiologie; Saturace O2 < 90 % navzdory 5L O2
  • Pro srdeční selhání: Má zařízení na podporu levé komory; GWTG-HF17 (>10% úmrtnost v nemocnici) nebo ADHERE18 (vysoké riziko nebo střední riziko 1)*; Těžká plicní hypertenze
  • Pro komplikovanou infekci močových cest: Absence pyurie; Poslední qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [jakýkoli AMS]) (pokud sepse, >10% mortalita)
  • Pro jinou infekci: Poslední qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS <15 [jakákoli AMS]) (pokud sepse, >10% mortalita)
  • Pro CHOPN: skóre BAP-65 > 3 (BUN > 25, změněný duševní stav, HR > 109, věk > 65) (< 13% pravděpodobnost hospitalizační mortality): buďte opatrní
  • Pro astma: Vrcholový výdechový průtok < 50 % normálu: buďte opatrní
  • Pro diabetes a jeho komplikace: Vyžaduje IV inzulín
  • U naléhavé hypertenze: Systolický krevní tlak > 190 mmHg; Důkazy o poškození koncových orgánů; například akutní poškození ledvin, fokální neurologické deficity, infarkt myokardu
  • Pro fibrilaci síní s rychlou komorovou odpovědí: Pravděpodobně bude vyžadovat kardioverzi; Nová fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí; Nestabilní krevní tlak, dechová frekvence nebo okysličení; Přes IV beta a/nebo blokádu kalciových kanálů na pohotovosti zůstává HR > 125 a SBP se liší od výchozí hodnoty; Uplynula méně než 1 hodina s HR < 125 a SBP podobným nebo vyšším než výchozí hodnota
  • U pacientů s terminálním onemocněním ledvin na peritoneální dialýze: Porucha peritoneálního katétru; Vyžaduje dočasnou hemodialýzu
  • Sčítání domácích nemocnic je plné (maximálně 3 pacienti kdykoli)

    • GWTG-HF: AHA Získejte s pokyny: SBP, BUN, Na, Věk, HR, Černá rasa, COPD ADHERE: Akutní dekompenzované srdeční selhání Národní registr: BUN, kreatinin, SBP

Kritéria sociálního vyloučení pacientů:

  • Neanglicky mluvící
  • Bez bydliště
  • Žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná funkční klimatizace, pokud předpovídá předpověď > 80 °F (červen-září), nebo žádná tekoucí voda
  • Na metadon vyžadující každodenní odběr léků
  • v policejní vazbě
  • Bydlí v zařízení, které poskytuje lékařskou péči na místě (např. zařízení pro kvalifikované sestry)
  • Domácí násilí je pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí nemocniční péče
Pacienti dostávají péči na nemocnici ve svém domě jako náhrada za tradiční nemocniční péči
Pacienti dostávají péči na úrovni nemocnice ve svém domově.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dokončili venkovskou hospitalizaci
Časové okno: Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Venkovská domácí nemocnice je, když způsobilí venkovští pacienti dostávají doma nemocniční úroveň. Toto opatření zahrnuje pacienty, kteří byli hospitalizováni ve venkovské domácí nemocnici pro léčbu jejich akutního stavu a byli propuštěni z venkovské domácí nemocnice po dokončení léčby. Číslo v tabulce dat odráží počet pacientů, kteří dokončili jejich domácí hospitalizaci.
Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přechodu v péči o 3 položky
Časové okno: Jednou, do dne od propuštění na 7 dní později
Jedná se o míru výkonu na úrovni nemocnice, která uvádí, že průměrná pacientka uvádí kvalitu přípravy na reakci na péči o sebe u dospělých pacientů propuštěných z nemocnic obecné akutní péče. Data budou shromažďována výzkumným asistentem prostřednictvím pacienta (měřítko 1 až 12; kde 12 naznačuje nejvyšší připravenost k přechodu). Konečné skóre se vypočítá výpočtem součtu nebo odpovědí napříč těmito třemi položkami ((skóre silně nesouhlasí = 1; nesouhlasí = 2; souhlasím = 3; silně souhlasím = 4), počet odpovědí na otázky se počítá a poté průměrná odpověď se potom vypočítá (součet děleno počtem).
Jednou, do dne od propuštění na 7 dní později
Dotazník pro zkušenosti s výběrem
Časové okno: Jednou, do dne od propuštění na 7 dní později
Dotazník pro zkušenosti s výběrovým pacientem je patnáct dotazníku položek, který zahrnuje osm domén včetně informací a vzdělávání a koordinace péče. Dotazník se používá k měření zkušeností s pacientem s pacientskou péčí. Otázky mají dva („ano“ nebo „ne“) až čtyři možnosti odezvy („Ano“, „Ne“, „Nepomohl jsem“ nebo „ano, do jisté míry“). Neutrální odpovědi, například „Nepotřeboval jsem“ a nejpozitivnější odpověď je kódována jako „nepokoj“ (skóre = 0). Zbývající odpovědi jsou kódovány jako „problémy“ (skóre = 1). Problém je definován jako jakýkoli aspekt zdravotní péče, který by mohl být vylepšen. Data budou shromažďována výzkumným asistentem prostřednictvím pacienta. Měřítko 1-15, kde vyšší skóre naznačuje lepší zkušenost s pacientem.
Jednou, do dne od propuštění na 7 dní později
Globální spokojenost: Měřítko
Časové okno: Jednou, mezi dnem propuštění na 7 dní později
Míra zkušeností s pacientem a spokojenost s péčí pomocí libovolného počtu od 0 do 10, kde 0 je nejhorší možnou nemocnicí a 10 je nejlepší možnou nemocnicí. Data budou shromažďována výzkumným asistentem prostřednictvím pacienta
Jednou, mezi dnem propuštění na 7 dní později
Vnímaná přijatelnost péče o RHH
Časové okno: Den propuštění na 30 dní později
Vnímaná přijatelnost bude kvalitativně hodnocena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s kliniky, pacienty a pečovateli. Čísla v datové tabulce odráží počet pacientů a lékařů, kteří vnímají venkovskou nemocniční péči jako přijatelnou.
Den propuštění na 30 dní později
Vnímaná bezpečnost, kvalita péče, zátěž pečovatele
Časové okno: Den propuštění na 30 dní později

Vnímaná bezpečnost, kvalita péče, zátěž pečovatelů bude kvalitativně hodnocena jedním pořadatelem po propuštění s každým zúčastněným lékařem, pacientem a pečovatelem.

Čísla v tabulce dat odráží počet pacientů a lékařů, kteří vnímali, že venkovská domácí nemocnice byla bezpečná a že poskytovaná péče byla vysoce kvalitní.

Den propuštění na 30 dní později
Počet pacientů s venkovskou domácí nemocnicí eskaloval do nemocnice pro péči
Časové okno: Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Pokud musí být zapsaný pacient propuštěn z venkovské domácí nemocnice a převezen do nemocnice akutní péče. Data, která má být shromažďována denně výzkumným asistentem prostřednictvím registrované zdravotní sestry nebo zdravotnictví
Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Počet pacientů s nežádoucí příkazem
Časové okno: Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Mezi nežádoucí účinky patří podzim, delirium, potenciálně předcházení žilní tromboembolismus (VTE), nový tlakový vřed, tromboflebitida na periferní intravenózní linii (IV). Data, která má být shromažďována denně výzkumným asistentem prostřednictvím registrované zdravotní sestry nebo zdravotnictví
Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Počet pacientů s neplánovanou úmrtností během přijetí
Časové okno: Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Jakýkoli případ neplánované smrti mezi přihlášenou venkovskou domácí nemocnicí.
Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Laboratorní objednávky, číslo
Časové okno: Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Počet řádů klinické laboratoře. Data, která mají být shromažďována denně výzkumným asistentem prostřednictvím záznamů venkovské domácí nemocnice
Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Délka pobytu
Časové okno: Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Počet dnů zapsaných pacienta je přijat do venkovské domácí nemocnice. Data, která má být denně shromažďována výzkumným asistentem prostřednictvím záznamů o venkovské domácí nemocnici.
Den přijetí na den propuštění, odhadován o 10 dní později
Neplánované readmise, číslo nebo pacienti
Časové okno: 30denní po propuštění
Neplánované zpětné převzetí pacienta do nemocnice 30 dní po propuštění z venkovské domácí nemocnice. Data, která má být shromážděna výzkumným asistentem prostřednictvím pacienta.
30denní po propuštění
Návštěva ED, číslo
Časové okno: 30denní po propuštění
Jakékoli pohotovostní oddělení (ED) navštěvuje 30 dní po propuštění z venkovské domácí nemocnice. Údaje, které mají být shromážděny výzkumným asistentem prostřednictvím pacienta
30denní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Domácí nemocniční péče

Předplatit