- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04531280
Hôpital d'accueil rural : preuve de concept
Soins hospitaliers à domicile pour les adultes gravement malades en milieu rural et ultra-rural : preuve de concept
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins hospitaliers à domicile sont des soins de niveau hospitalier à domicile pour les patients gravement malades. Dans plusieurs publications, principalement en milieu urbain, les soins hospitaliers à domicile ont fourni des soins rentables, de haute qualité et d'excellente expérience avec une qualité et une sécurité similaires à celles des soins hospitaliers traditionnels. La plupart des modèles d'hôpitaux à domicile dispensent des soins en milieu urbain, et non en milieu rural.
Pour améliorer davantage le modèle, les chercheurs proposent de déterminer la faisabilité des soins hospitaliers à domicile dans un foyer rural grâce à une approche de preuve de concept.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion clinique des patients :
- >=18 ans
- Tout processus infectieux (p. ex. pneumonie, diverticulite, cellulite, infection compliquée des voies urinaires)
- Exacerbation de l'insuffisance cardiaque
- Exacerbation de l'asthme et de la maladie pulmonaire obstructive chronique
- Fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide
- Le diabète et ses complications
- Thromboembolie veineuse : cela inclut un patient qui nécessite une anticoagulation thérapeutique et une surveillance concomitante (nécessitant donc un statut d'hospitalisation)
- Exacerbation de la goutte
- Maladie rénale chronique avec surcharge volémique
- Urgence hypertensive
- Fin de vie / souhaite uniquement une prise en charge médicale : concernant un patient qui ne souhaite qu'une prise en charge médicale, cela inclut un patient qui nécessite des soins aigus pour la gestion des symptômes mais qui refuse toute intervention chirurgicale. Cela peut inclure un patient qui est sur le point de passer aux soins palliatifs, par exemple, mais qui a toujours la capacité fonctionnelle de répondre à nos critères ci-dessous. Dans ces circonstances, nous veillerions à ce que les diverses éventualités, y compris la transition possible vers des soins palliatifs ou la réadmission à l'hôpital, soient parfaitement comprises par les patients et les soignants, le cas échéant.
Critères d'inclusion sociale des patients :
- Habite en zone rurale ou ultra-rurale (voir définitions en annexe) pouvant être desservie par l'un de nos cliniciens RHH.
- A la capacité de consentir à étudier
- Peut identifier un soignant potentiel qui accepte de rester avec le patient pendant les 24 premières heures suivant son admission. Le soignant doit être compétent pour appeler l'équipe de soins si un problème lui est évident. Après 24 heures, ce soignant doit être disponible pour des contrôles ponctuels au besoin sur le patient : ce critère peut être supprimé pour les patients hautement compétents, à la discrétion du patient et du clinicien.
Critères d'inclusion du patient soignant : (non requis pour la participation du patient) :
- Âge >= 18 ans
- A la capacité de consentir à étudier
- Vit avec ou à proximité du patient
Critères d'inclusion des cliniciens : Tout membre de l'équipe clinique de l'hôpital à domicile rural (HRH) (MD, IA, ambulancier paramédical, IP) qui participera au dépistage et au recrutement des patients pour l'intervention de l'hôpital à domicile rural et/ou fournira des soins aux patients ruraux qui s'inscrivent à l'intervention.
Critères d'exclusion clinique du patient :
- Délire aigu, tel que déterminé par la méthode d'évaluation de la confusion
- Impossible d'établir un accès périphérique (ou l'accès nécessite un guidage échographique, sauf si un guidage échographique est disponible)
- Affection secondaire : cancer actif autre que le mélanome/de la prostate, insuffisance rénale terminale, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral aigu, hémorragie aiguë
- Le diagnostic primaire nécessite des substances contrôlées
- Ne peut pas se déplacer indépendamment jusqu'à la commode de chevet
- Selon le médecin de garde, patient susceptible de nécessiter l'une des procédures suivantes qui n'ont pas encore eu lieu : tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique, procédure endoscopique, transfusion sanguine, test de stress cardiaque ou chirurgie
- Pour la pneumonie : CURB65 le plus récent > 3 : nouvelle confusion, BUN > 19mg/dL, fréquence respiratoire >=30/min, pression artérielle systolique <90mmHg, Age >=65 (<14% mortalité à 30 jours) ; SMRTCO le plus récent > 2 : pression artérielle systolique < 90 mmHg (2 pts), atteinte de la radiographie multilobaire (1 pt), fréquence respiratoire >= 30/min, fréquence cardiaque >= 125, nouvelle confusion, saturation en oxygène <= 90 % (<10 % de chance d'assistance respiratoire ou vasopressive intensive) ; Absence d'infiltrat clair à l'imagerie ; Lésion cavitaire à l'imagerie ; Épanchement pulmonaire d'étiologie inconnue ; Saturation O2 < 90% malgré 5L O2
- Pour l'insuffisance cardiaque : dispose d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ; GWTG-HF17 (>10 % de mortalité hospitalière) ou ADHERE18 (risque élevé ou risque intermédiaire 1) * ; Hypertension pulmonaire sévère
- Pour les infections urinaires compliquées : Absence de pyurie ; qSOFA le plus récent > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [tout AMS]) (si septicémie, >10 % de mortalité)
- Pour les autres infections : qSOFA le plus récent > 1 (PAS≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [tout AMS]) (si septicémie, >10 % de mortalité)
- Pour la BPCO : score BAP-65 > 3 (BUN>25, état mental altéré, HR>109, âge>65) (<13 % de risque de mortalité hospitalière) : soyez prudent
- Pour l'asthme : Débit expiratoire de pointe < 50 % de la normale : soyez prudent
- Pour le diabète et ses complications : Nécessite de l'insuline IV
- Pour l'urgence hypertensive : Pression artérielle systolique > 190 mmHg ; Preuve de dommages aux organes cibles ; par exemple, lésion rénale aiguë, déficits neurologiques focaux, infarctus du myocarde
- Pour la fibrillation auriculaire avec une réponse ventriculaire rapide : susceptible de nécessiter une cardioversion ; Nouvelle fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide ; Tension artérielle, fréquence respiratoire ou oxygénation instables ; Malgré le blocage IV bêta et/ou des canaux calciques au service des urgences, la FC reste > 125 et la PAS reste différente de la ligne de base ; Moins d'une heure s'est écoulée avec une FC < 125 et une PAS similaire ou supérieure à la valeur initiale
- Pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse péritonéale : dysfonctionnement du cathéter péritonéal ; Nécessite une hémodialyse temporaire
Le recensement de l'hôpital à domicile est complet (maximum 3 patients à tout moment)
- GWTG-HF : AHA Get with the Guidelines : SBP, BUN, Na, Age, HR, Black race, COPD ADHERE : Registre national de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée : BUN, créatinine, SBP
Critères d'exclusion sociale des patients :
- Non anglophone
- Non domicilié
- Pas de chauffage (octobre-avril), pas de climatisation si prévu > 80°F (juin-septembre), ou pas d'eau courante
- Sous méthadone nécessitant une prise quotidienne de médicaments
- en garde à vue
- Réside dans un établissement qui fournit des soins médicaux sur place (par exemple, un établissement de soins infirmiers qualifié)
- Le dépistage de la violence domestique est positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins hospitaliers à domicile
Les patients reçoivent des soins au niveau de l'hôpital à leur domicile, en tant que substitut aux soins hospitaliers traditionnels
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Les patients reçoivent des soins de niveau hospitalier à leur domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui ont terminé leur hospitalisation à domicile rural
Délai: Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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L'hôpital à domicile rural est lorsque les patients ruraux éligibles reçoivent des soins au niveau de l'hôpital à la maison.
Cette mesure comprend des patients qui ont été hospitalisés dans l'hôpital domestique rural pour un traitement pour leur état aigu et ont été libérés de l'hôpital de domicile rural une fois leur traitement terminé.
Le nombre dans le tableau de données reflète le nombre de patients qui ont terminé leur hospitalisation à domicile.
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Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de transition de soins à 3 éléments
Délai: Une fois, dans le jour de la sortie à 7 jours plus tard
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Il s'agit d'une mesure de performance au niveau de l'hôpital qui rapporte la qualité de préparation de la réponse à l'autosoins des patients atteints de patient moyen des patients atteints des hôpitaux généraux de soins actifs.
Les données seront collectées par un assistant de recherche via le patient (échelle de 1 à 12; où 12 indique la plus grande préparation à la transition).
Le score final est calculé en calculant la somme ou les réponses sur les trois éléments ((score fortement en désaccord = 1; en désaccord = 2; d'accord = 3; fortement d'accord = 4), le nombre de réponses de questions est comptée, puis la réponse moyenne est ensuite calculé (somme divisée par le nombre).
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Une fois, dans le jour de la sortie à 7 jours plus tard
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Questionnaire d'expérience de cueilleur
Délai: Une fois, dans le jour de la sortie à 7 jours plus tard
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Le questionnaire sur l'expérience des patients Picker est un questionnaire de quinze articles couvrant huit domaines, notamment l'information et l'éducation et la coordination des soins.
Le questionnaire est utilisé pour mesurer l'expérience des patients avec des soins hospitaliers.
Les questions ont deux ("oui" ou "non") à quatre options de réponse ("Oui", "Non", "Je n'ai pas eu besoin de" ou "Oui, dans une certaine mesure").
Des réponses neutres, telles que «je n'ai pas eu besoin de», et la réponse la plus positive est codée comme un «non-problème» (score = 0).
Les réponses restantes sont codées comme des «problèmes» (score = 1).
Un problème est défini comme tout aspect des soins de santé qui pourrait être amélioré.
Les données seront collectées par un assistant de recherche via le patient.
Échelle de 1-15, où un score plus élevé indique une meilleure expérience des patients.
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Une fois, dans le jour de la sortie à 7 jours plus tard
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Satisfaction mondiale: échelle
Délai: Une fois, entre le jour de sortie à 7 jours plus tard
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Mesure de l'expérience et de la satisfaction du patient à l'égard des soins en utilisant n'importe quel nombre de 0 à 10, où 0 est le pire hôpital possible et 10 est le meilleur hôpital possible.
Les données seront collectées par un assistant de recherche via le patient
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Une fois, entre le jour de sortie à 7 jours plus tard
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Acceptabilité perçue des soins RHH
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
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L'acceptabilité perçue sera évaluée qualitativement par le biais d'entretiens semi-structurés post-décharge avec des cliniciens, des patients et des soignants.
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Jour de sortie à 30 jours plus tard
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Sécurité perçue, qualité des soins, charge des soignants
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
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La sécurité perçue, la qualité des soins, le fardeau des soignants seront évalués qualitativement grâce à un entretien semi-structuré post-décharge avec chaque clinicien, patient et soignant participant. Les nombres dans le tableau de données reflètent le nombre de patients et de cliniciens qui ont perçu que l'hôpital à domicile rural était en sécurité et que les soins fournis étaient de haute qualité. |
Jour de sortie à 30 jours plus tard
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Nombre de patients hôpitaux à domicile ruraux ont dégénéré à l'hôpital pour les soins
Délai: Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Si le patient inscrit doit être renvoyé de l'hôpital de domicile rural et emmené dans un hôpital de soins aigus pour les soins.
Données à collecter quotidiennement par un assistant de recherche via l'infirmière autorisée ou paramédicale
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Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Nombre de patients avec un événement indésirable
Délai: Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Les événements indésirables comprennent l'automne, le délire, la thromboembolie veineuse potentiellement évitable (TEV), un nouvel ulcère de pression, le thrombophlebititis au site de ligne intraveineuse périphérique (iv).
Données à collecter quotidiennement par un assistant de recherche via l'infirmière autorisée ou paramédicale
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Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Nombre de patients atteints de mortalité non planifiée pendant l'admission
Délai: Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Tout cas de décès imprévu parmi les termes de l'hôpital rural inscrit.
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Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Commandes de laboratoire, numéro
Délai: Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Nombre d'ordres de laboratoire clinique.
Données à collecter quotidiennement par un assistant de recherche via les dossiers de l'hôpital à domicile rural
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Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Durée du séjour
Délai: Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Le nombre de jours inscrits à un patient est admis à l'hôpital de domicile rural.
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Jour d'admission au jour de sortie, estimé 10 jours plus tard
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Réadmission imprévue (s), nombre ou patients
Délai: 30 jours après la sortie
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Réadmission imprévue du patient à l'hôpital 30 jours après la sortie de l'hôpital de domicile rural.
Données à collecter par un assistant de recherche via le patient.
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30 jours après la sortie
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Ed Visit (s), numéro
Délai: 30 jours après la sortie
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Tout service d'urgence (ED) se rend 30 jours après la sortie de l'hôpital de domicile rural.
Données à collecter par un assistant de recherche via le patient
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30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
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- Parker K, Horowitz J, Brown A, Fry R, Cohn D, Igielnik R. What Unites and Divides Urban, Suburban and Rural Communities.; 2018. https://www.pewsocialtrends.org/wpcontent/uploads/sites/3/2018/05/Pew-Research-Center-Community-Type-Full-Report-FINAL.pdf. Accessed May 31, 2019
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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