Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rural Home Hospital: Proof of Concept

20. december 2024 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Sygehuspleje i hjemmet til akut syge voksne i landlige og ultra-landlige omgivelser: Bevis for koncept

Denne undersøgelse undersøger implikationerne af at yde pleje på hospitalsniveau i landlige hjem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjemmesygehuspleje er pleje på hospitalsniveau i hjemmet til akut syge patienter. I flere publikationer, for det meste i bymiljøer, leverede hjemmesygehuspleje omkostningseffektiv, højkvalitets, fremragende oplevelsesbehandling med samme kvalitet og sikkerhed som traditionel hospitalsbehandling. De fleste hjemmehospitalmodeller leverer pleje i bymiljøer, ikke i landlige omgivelser.

For yderligere at forbedre modellen foreslår efterforskerne at bestemme gennemførligheden af ​​hjemmesygehuspleje i et landligt hjemmemiljø gennem en proof-of-concept tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patient kliniske inklusionskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Enhver infektiøs proces (f.eks. lungebetændelse, diverticulitis, cellulitis, kompliceret urinvejsinfektion)
  • Forværring af hjertesvigt
  • Astma og kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation
  • Atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
  • Diabetes og dens komplikationer
  • Venøs tromboemboli: Dette inkluderer en patient, som kræver terapeutisk antikoagulering og samtidig monitorering (derved kræver indlæggelsesstatus)
  • Gigtforværring
  • Kronisk nyresygdom med volumen overbelastning
  • Hypertensive haster
  • Slutning af livet/ønsker kun medicinsk behandling: Med hensyn til en patient, der kun ønsker medicinsk behandling, omfatter dette en patient, der har behov for akut behandling til symptomhåndtering, men som afviser enhver kirurgisk indgriben. Dette kan omfatte en patient, der for eksempel skal overgå til hospice, men som stadig har den funktionelle kapacitet til at opfylde vores kriterier nedenfor. Under disse omstændigheder vil vi sørge for, at forskellige hændelser, herunder eventuel overgang til hospicebehandling eller hospitalsgenindlæggelse, er fuldstændigt forstået af patienter og plejepersonale som relevant.

Kriterier for patientens sociale inklusion:

  • Bor i landdistrikter eller ultra-landdistrikter (se definitioner i bilag), som kan betjenes af en af ​​vores RHH-klinikere.
  • Har kapacitet til at give samtykke til at studere
  • Kan identificere en potentiel pårørende, der accepterer at blive hos patienten de første 24 timer efter indlæggelsen. Pårørende skal være kompetent til at ringe til plejeteamet, hvis et problem er tydeligt for hende/ham. Efter 24 timer bør denne pårørende være tilgængelig for efter behov stikprøvekontrol af patienten: Dette kriterium kan fraviges for yderst kompetente patienter efter patientens og klinikerens skøn.

Patientplejers inklusionskriterier: (ikke påkrævet for patientdeltagelse):

  • Alder >= 18 år
  • Har kapacitet til at give samtykke til at studere
  • Bor hos eller i nærheden af ​​patienten

Klinikerinklusionskriterier: Ethvert medlem af det landlige hjemmehospital (RHH) kliniske team (MD, RN, paramediciner, NP), som vil deltage i screening og rekruttering af patienter til landdistrikternes hjemmehospitalintervention og/eller yde pleje til landdistriktspatienter som tilmelder sig interventionen.

Kliniske udelukkelseskriterier for patient:

  • Akut delirium, som bestemt af forvirringsvurderingsmetoden
  • Kan ikke etablere perifer adgang (eller adgang kræver ultralydsvejledning, medmindre ultralydsvejledning er tilgængelig)
  • Sekundær tilstand: aktiv ikke-melanom/prostatacancer, nyresygdom i slutstadiet, akut myokardieinfarkt, akut cerebral vaskulær ulykke, akut blødning
  • Primær diagnose kræver kontrollerede stoffer
  • Kan ikke selvstændigt bevæge sig til sengekommode
  • Som vurderet af vagtlægen, vil patienten sandsynligvis kræve nogen af ​​følgende procedurer, der ikke allerede har fundet sted: computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, endoskopisk procedure, blodtransfusion, hjertestresstest eller kirurgi
  • For lungebetændelse: Seneste CURB65 > 3: ny forvirring, BUN > 19mg/dL, respirationsfrekvens>=30/min, systolisk blodtryk<90mmHg, Alder>=65 (<14% 30-dages dødelighed); Seneste SMRTCO > 2: systolisk blodtryk < 90 mmHg (2pts), multilobar CXR involvering (1pt), respirationsfrekvens >= 30/min, hjertefrekvens >= 125, ny forvirring, iltmætning <= 90 % (<10 % chance intensiv respirations- eller vasopressorstøtte); Fravær af klart infiltrat på billeddannelse; Kavitær læsion på billeddannelse; Pulmonal effusion af ukendt ætiologi; O2-mætning < 90% trods 5L O2
  • Ved hjertesvigt: Har en venstre ventrikulær hjælpeanordning; GWTG-HF17 (>10 % dødelighed på hospitalet) eller ADHERE18 (høj risiko eller mellemrisiko 1)*; Svær pulmonal hypertension
  • Ved kompliceret urinvejsinfektion: Fravær af pyuri; Seneste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [enhver AMS]) (hvis sepsis, >10 % dødelighed)
  • For anden infektion: Seneste qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [enhver AMS]) (hvis sepsis, >10 % dødelighed)
  • For KOL: BAP-65 score > 3 (BUN>25, ændret mental status, HR>109, alder>65) (<13 % chance for dødelighed på hospitalet): udvis forsigtighed
  • Ved astma: Maksimal eksspirationsflow < 50 % af det normale: udvis forsigtighed
  • For diabetes og dens komplikationer: Kræver IV insulin
  • For hypertensive haster: Systolisk blodtryk > 190 mmHg; Bevis på endeorganskader; for eksempel akut nyreskade, fokale neurologiske mangler, myokardieinfarkt
  • For atrieflimren med hurtig ventrikulær respons: Kræver sandsynligvis kardioversion; Ny atrieflimren med hurtig ventrikulær respons; Ustabilt blodtryk, respirationsfrekvens eller iltning; På trods af IV beta- og/eller calciumkanalblokade i akutmodtagelsen forbliver HR > 125, og SBP forbliver anderledes end baseline; Der er gået mindre end 1 times tid med HR < 125 og SBP svarende til eller højere end baseline
  • Til patienter med nyresygdom i slutstadiet i peritonealdialyse: Fejl i peritonealkateter; Kræver midlertidig hæmodialyse
  • Hjemmehospitalets folketælling er fuld (maksimalt 3 patienter til enhver tid)

    • GWTG-HF: AHA Få med retningslinjerne: SBP, BUN, Na, Alder, HR, Black race, COPD ADHERE: Akut dekompenseret hjertesvigt nationalt register: BUN, kreatinin, SBP

Kriterier for social udelukkelse af patienter:

  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke hjemmehørende
  • Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F (juni-september), eller intet rindende vand
  • På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
  • i politiets varetægt
  • Bor på en facilitet, der yder medicinsk behandling på stedet (f.eks. kvalificeret sygeplejecenter)
  • Vold i hjemmet skærm positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HJEMPHOSPITALSE
Patienter modtager pleje på hospitalsniveau i deres hjem, som en erstatning for traditionel hospitalpleje
Patienterne modtager pleje på hospitalsniveau i deres hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der afsluttede deres hospitalisering i landdistrikterne
Tidsramme: Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Rural Home Hospital er, når støtteberettigede landdistrikterne patienter modtager pleje på hospitalsniveau derhjemme. Denne foranstaltning inkluderer patienter, der blev indlagt på hospitalet i landdistrikterne til behandling for deres akutte tilstand og blev udskrevet fra hospitalet i landdistrikterne, efter at deres behandling var afsluttet. Antallet i datatabellen afspejler antallet af patienter, der afsluttede deres hjemme hospitalisering.
Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-punkts plejeovergangsforanstaltning
Tidsramme: Én gang inden for udskrivningsdagen til 7 dage senere
Dette er et mål på hospitalets niveau for ydeevne, der rapporterer den gennemsnitlige patient rapporterede kvaliteten af ​​forberedelse til selvpleje-respons blandt voksne patienter, der er udskrevet fra generelle akutte plejehospitaler. Data indsamles af en forskningsassistent via patient (skala fra 1 til 12; hvor 12 indikerer den højeste beredskab til overgang). Den endelige score beregnes ved at beregne summen eller svarene på tværs af de tre poster ((score stærkt uenig = 1; uenig = 2; enig = 3; stærkt enig = 4), antallet af spørgsmål svar tælles, og derefter tælles det gennemsnitlige svar beregnes derefter (sum divideret med tælling).
Én gang inden for udskrivningsdagen til 7 dage senere
Picker Experience spørgeskema
Tidsramme: Én gang inden for udskrivningsdagen til 7 dage senere
Spørgeskemaet Picker Patient Experience er et spørgeskema for femten varer, der dækker otte domæner, herunder information og uddannelse og koordinering af pleje. Spørgeskemaet bruges til at måle patientoplevelse med patientpleje. Spørgsmålene har to ("ja" eller "nej") til fire responsmuligheder ("ja", "nej", "jeg behøvede ikke" eller "ja, til en vis grad"). Neutrale svar, såsom "Jeg behøvede ikke", og det mest positive svar er kodet som et "ikke-problem" (score = 0). De resterende svar kodes som "problemer" (score = 1). Et problem defineres som ethvert aspekt af sundhedsvæsenet, der kunne forbedres. Data indsamles af en forskningsassistent via patient. Skala fra 1-15, hvor en højere score indikerer bedre patientoplevelse.
Én gang inden for udskrivningsdagen til 7 dage senere
Global tilfredshed: skala
Tidsramme: Én gang, mellem udladningsdagen til 7 dage senere
Mål for patientoplevelse og tilfredshed med omhu ved hjælp af ethvert tal fra 0 til 10, hvor 0 er det værste hospital, og 10 er det bedst mulige hospital. Data indsamles af en forskningsassistent via patient
Én gang, mellem udladningsdagen til 7 dage senere
Oplevet acceptabilitet af RHH -pleje
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
Oplevet acceptabilitet vil blive vurderet kvalitativt gennem semistrukturerede interviews efter decharge med klinikere, patienter og plejere. Tallene i datatabellen afspejler antallet af patienter og klinikere, der opfattede pleje af hjemmehospitalet for at være acceptabel.
Udskrivningsdag til 30 dage senere
Oplevet sikkerhed, plejekvalitet, plejebyrder
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere

Oplevet sikkerhed, plejekvalitet, plejebyrden vurderes kvalitativt gennem et semistruktureret interview efter udskrivningen med hver deltagende kliniker, patient og plejeperson.

Tallene i datatabellen afspejler antallet af patienter og klinikere, der opfattede, at hospitalet i landdistrikterne var i sikkerhed, og at den leverede pleje var af høj kvalitet.

Udskrivningsdag til 30 dage senere
Antal patienter i landdistrikterne på hospitalet eskalerede til Hospital for Care
Tidsramme: Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Hvis den tilmeldte patient skal udskrives fra hospitalet i landdistrikterne og føres til et akut hospital for pleje. Data, der skal indsamles dagligt af en forskningsassistent via den registrerede sygeplejerske eller paramedicin
Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Antal patienter med en bivirkning
Tidsramme: Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Bivirkninger inkluderer fald, delirium, potentielt forebyggelig venøs tromboembolisme (VTE), nyt tryksår, thrombophlebitis på perifer intravenøs linje (IV) sted. Data, der skal indsamles dagligt af en forskningsassistent via den registrerede sygeplejerske eller paramedicin
Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Antal patienter med ikke -planlagt dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Ethvert tilfælde af ikke -planlagt død blandt tilmeldt landdistrikt hospital hospitalpatient.
Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Labordrer, nummer
Tidsramme: Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Antal kliniske laboratorier. Data, der skal indsamles dagligt af en forskningsassistent via Rural Home Hospital Records
Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Opholdets længde
Tidsramme: Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Antallet af tilmeldte patient er optaget på hospitalet i landdistrikterne.
Optagelsesdag til udskrivningsdagen, estimeret 10 dage senere
Uplanlagt tilbagetagelse (er), antal eller patienter
Tidsramme: 30-dages post-decharge
Uplanlagt tilbagetagelse af patient til hospital 30 dage efter udskrivning fra landdistrikterne hjemmehospital. Data, der skal indsamles af en forskningsassistent via patienten.
30-dages post-decharge
Ed besøg (er), nummer
Tidsramme: 30-dages post-decharge
Eventuelle Emergency Department (ED) besøger 30 dage efter decharge fra hospitalet i landdistrikterne. Data, der skal indsamles af en forskningsassistent via patienten
30-dages post-decharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hjemmesygehuspleje

Abonner