Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiejski szpital domowy: weryfikacja koncepcji

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Opieka domowa na poziomie szpitalnym dla ostro chorych dorosłych w środowisku wiejskim i ultrawiejskim: weryfikacja koncepcji

Niniejsze badanie analizuje implikacje zapewniania opieki na poziomie szpitalnym w wiejskich domach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Domowa opieka szpitalna to domowa opieka na poziomie szpitalnym dla pacjentów z ostrymi chorobami. W wielu publikacjach, głównie w środowiskach miejskich, domowa opieka szpitalna zapewniała efektywną kosztowo, wysokiej jakości opiekę o doskonałym doświadczeniu, o podobnej jakości i bezpieczeństwie jak tradycyjna opieka szpitalna. Większość modeli szpitali domowych zapewnia opiekę w środowiskach miejskich, a nie wiejskich.

Aby jeszcze bardziej udoskonalić model, badacze proponują określenie wykonalności domowej opieki szpitalnej w wiejskich warunkach domowych za pomocą metody weryfikacji koncepcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia klinicznego pacjenta:

  • >=18 lat
  • Jakikolwiek proces zakaźny (np. zapalenie płuc, zapalenie uchyłków, zapalenie tkanki łącznej, powikłane zakażenie dróg moczowych)
  • Zaostrzenie niewydolności serca
  • Astma i zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową
  • Cukrzyca i jej powikłania
  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa: Obejmuje to pacjenta, który wymaga terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego i jednoczesnego monitorowania (w związku z czym wymaga statusu pacjenta hospitalizowanego)
  • Zaostrzenie dny moczanowej
  • Przewlekła choroba nerek z przeciążeniem objętościowym
  • Pilna potrzeba nadciśnienia
  • Koniec życia / pragnie tylko leczenia medycznego: W odniesieniu do pacjenta, który chce tylko leczenia medycznego, obejmuje to pacjenta, który wymaga doraźnej opieki w celu opanowania objawów, ale odmawia jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej. Może to obejmować na przykład pacjenta, który ma przejść na przykład do opieki hospicyjnej, ale nadal ma zdolność funkcjonalną spełniania poniższych kryteriów. W tych okolicznościach upewnilibyśmy się, że różne ewentualności, w tym ewentualne przejście do opieki hospicyjnej lub ponowne przyjęcie do szpitala, są całkowicie rozumiane przez pacjentów i opiekunów jako mające zastosowanie.

Kryteria włączenia społecznego pacjenta:

  • Mieszka na obszarach wiejskich lub skrajnie wiejskich (patrz definicje w załączniku), które mogą być obsługiwane przez jednego z naszych klinicystów RHH.
  • Posiada zdolność do wyrażenia zgody na studia
  • Potrafi zidentyfikować potencjalnego opiekuna, który zgodzi się pozostać z pacjentem przez pierwsze 24 godziny przyjęcia. Opiekun musi być kompetentny, aby wezwać zespół opieki, jeśli problem jest dla niego oczywisty. Po 24 godzinach opiekun ten powinien być dostępny do przeprowadzania w razie potrzeby wyrywkowych kontroli pacjenta: Kryterium to można odstąpić od tego kryterium w przypadku wysoce kompetentnych pacjentów według uznania pacjenta i lekarza.

Kryteria włączenia opiekuna pacjenta: (niewymagane do udziału pacjenta):

  • Wiek >= 18 lat
  • Posiada zdolność do wyrażenia zgody na studia
  • Mieszka z pacjentem lub w jego pobliżu

Kryteria włączenia klinicystów: każdy członek zespołu klinicznego wiejskiego szpitala domowego (RHH) (lekarz, RN, ratownik medyczny, NP), który będzie uczestniczył w badaniach przesiewowych i rekrutacji pacjentów do interwencji domowego szpitala wiejskiego i/lub zapewniał opiekę pacjentom wiejskim które zgłaszają się do interwencji.

Kliniczne kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Ostre delirium, określone metodą oceny splątania
  • Nie można ustanowić dostępu peryferyjnego (lub dostęp wymaga wskazówek USG, chyba że wskazówki USG są dostępne)
  • Stan wtórny: aktywny rak nieczerniakowy/gruczołu krokowego, schyłkowa niewydolność nerek, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry incydent naczyniowo-mózgowy, ostry krwotok
  • Podstawowa diagnoza wymaga substancji kontrolowanych
  • Nie może samodzielnie chodzić do komody przyłóżkowej
  • Lekarz dyżurny uznał, że pacjent może wymagać którejkolwiek z następujących procedur, które jeszcze nie miały miejsca: tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, zabieg endoskopowy, transfuzja krwi, próba wysiłkowa serca lub zabieg chirurgiczny
  • W przypadku zapalenia płuc: ostatni CURB65 > 3: nowy stan splątania, BUN > 19 mg/dl, częstość oddechów >=30/min, skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg, wiek >=65 lat (<14% śmiertelności 30-dniowej); Ostatnie SMRTCO > 2: skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg (2 pkt), zajęcie wielopłatowego CXR (1 pkt), częstość oddechów >= 30/min, częstość akcji serca >= 125, nowy stan splątania, saturacja <= 90% (<10% szansy) intensywnego wspomagania oddechowego lub wazopresyjnego); Brak wyraźnego nacieku w obrazowaniu; Zmiana jamista w obrazowaniu; Wysięk płucny o nieznanej etiologii; Nasycenie O2 < 90% pomimo 5L O2
  • W przypadku niewydolności serca: ma urządzenie wspomagające lewą komorę; GWTG-HF17 (>10% śmiertelności wewnątrzszpitalnej) lub ADHERE18 (wysokie lub pośrednie ryzyko 1)*; Ciężkie nadciśnienie płucne
  • W przypadku powikłanej infekcji dróg moczowych: brak ropomoczu; Ostatni qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [dowolny AMS]) (w przypadku sepsy śmiertelność >10%)
  • W przypadku innych infekcji: ostatnie qSOFA > 1 (SBP≤100 mmHg, RR≥22, GCS<15 [dowolny AMS]) (w przypadku sepsy śmiertelność >10%)
  • W przypadku POChP: wynik BAP-65 > 3 (BUN > 25, zmieniony stan psychiczny, HR > 109, wiek > 65) (<13% szans na śmiertelność wewnątrzszpitalną): zachować ostrożność
  • W przypadku astmy: Szczytowy przepływ wydechowy < 50% normy: należy zachować ostrożność
  • W przypadku cukrzycy i jej powikłań: Wymaga insuliny dożylnej
  • W nagłych przypadkach nadciśnienia tętniczego: Skurczowe ciśnienie krwi > 190 mmHg; Dowody uszkodzenia narządów końcowych; na przykład ostre uszkodzenie nerek, ogniskowe deficyty neurologiczne, zawał mięśnia sercowego
  • W przypadku migotania przedsionków z szybką reakcją komorową: prawdopodobnie wymaga kardiowersji; Nowe migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową; Niestabilne ciśnienie krwi, częstość oddechów lub natlenienie; Pomimo dożylnej blokady kanałów beta i/lub wapniowych na oddziale ratunkowym HR pozostaje > 125, a SBP różni się od wartości wyjściowej; Upłynęła mniej niż 1 godzina, a HR < 125 i SBP były podobne lub wyższe niż wartość wyjściowa
  • Dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie otrzewnowej: awaria cewnika otrzewnowego; Wymaga tymczasowej hemodializy
  • Spis szpitali domowych jest pełny (maksymalnie 3 pacjentów w dowolnym momencie)

    • GWTG-HF: AHA Get with the Guidelines: SBP, BUN, Na, Age, HR, Black race, POChP ADHERE: Ostra zdekompensowana niewydolność serca Krajowy rejestr: BUN, kreatynina, SBP

Kryteria wykluczenia społecznego pacjenta:

  • Nie mówiący po angielsku
  • niezamieszkały
  • Brak ogrzewania roboczego (październik-kwiecień), brak działającej klimatyzacji, jeśli prognoza > 80°F (czerwiec-wrzesień) lub brak bieżącej wody
  • Na metadonie wymagającym codziennego odbioru leków
  • w policyjnym areszcie
  • Zamieszkuje w placówce, która zapewnia opiekę medyczną na miejscu (np. wykwalifikowana placówka pielęgniarska)
  • Pozytywny ekran przemocy domowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa opieka szpitalna
Pacjenci otrzymują opiekę na poziomie szpitalnym w domu, jako substytut tradycyjnej opieki szpitalnej.
Pacjenci otrzymują opiekę na poziomie szpitalnym w swoim domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja w wiejskim domu zakończona
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Zakończenie hospitalizacji w domu wiejskim za pomocą listy kontrolnej do oceny realizacji procesu w skali: doskonała, bardzo dobra, dobra, dostateczna, zła lub nie dotyczy.
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-elementowy środek przejściowy w opiece
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 7 dni później
Jest to miara wydajności na poziomie szpitala, która przedstawia zgłaszaną przez przeciętnego pacjenta jakość przygotowania do samoopieki wśród dorosłych pacjentów wypisywanych ze szpitali ogólnych. Dane będą zbierane przez asystenta badawczego za pośrednictwem pacjenta
Dzień wypisu do 7 dni później
Kwestionariusz doświadczenia zbieracza
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 7 dni później
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Picker to piętnastopunktowy kwestionariusz obejmujący osiem dziedzin, w tym informacje i edukację oraz koordynację opieki. Kwestionariusz służy do pomiaru doświadczeń pacjentów z opieką szpitalną. Pytania mają od dwóch („tak” lub „nie”) do czterech opcji odpowiedzi („tak”, „nie”, „nie musiałem” lub „tak, do pewnego stopnia”). Odpowiedzi neutralne, takie jak „nie musiałem”, oraz najbardziej pozytywna odpowiedź są kodowane jako „brak problemu” (ocena = 0). Pozostałe odpowiedzi są kodowane jako „problemy” (ocena = 1). Problem definiuje się jako każdy aspekt opieki zdrowotnej, który można poprawić. Dane będą zbierane przez asystenta badawczego za pośrednictwem pacjenta
Dzień wypisu do 7 dni później
Globalna satysfakcja: skala
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 7 dni później
Miara doświadczenia pacjenta i zadowolenia z opieki za pomocą dowolnej liczby od 0 do 10, gdzie 0 to najgorszy możliwy szpital, a 10 to najlepszy możliwy szpital. Dane będą zbierane przez asystenta badawczego za pośrednictwem pacjenta
Dzień wypisu do 7 dni później
Postrzegana akceptowalność opieki RHH
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
Postrzegana akceptowalność zostanie oceniona jakościowo poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady po wypisaniu ze szpitala z klinicystami, pacjentami i opiekunami.
Dzień wypisu do 30 dni później
Postrzegane bezpieczeństwo, jakość opieki, obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
Postrzegane bezpieczeństwo, jakość opieki, obciążenie opiekuna zostaną ocenione jakościowo za pomocą jednego częściowo ustrukturyzowanego wywiadu po wypisaniu ze szpitala z każdym uczestniczącym klinicystą, pacjentem i opiekunem.
Dzień wypisu do 30 dni później
Eskalacja opieki do szpitala
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
W przypadku włączenia pacjent musi zostać wypisany ze szpitala wiejskiego i przewieziony do szpitala intensywnej terapii w celu uzyskania opieki. Dane zbierane codziennie przez asystenta badawczego za pośrednictwem Dyplomowanej Pielęgniarki lub Ratownika Medycznego
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Zdarzenia niepożądane obejmują upadki, delirium, potencjalnie możliwą do uniknięcia ŻChZZ, nowe odleżyny, zakrzepowe zapalenie żył w obwodowym miejscu IV. Dane zbierane codziennie przez asystenta badawczego za pośrednictwem Dyplomowanej Pielęgniarki lub Ratownika Medycznego
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Nieplanowana śmiertelność podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Każdy przypadek nieplanowanej śmierci wśród zapisanych pacjentów wiejskiego szpitala domowego. Dane zbierane codziennie przez asystenta badawczego za pośrednictwem Dyplomowanej Pielęgniarki lub Ratownika Medycznego
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Rozkazy laboratoryjne, numer
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Liczba zleceń na laboratorium kliniczne. Dane zbierane codziennie przez asystenta badawczego za pośrednictwem rejestrów wiejskich szpitali domowych
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Liczba dni, przez które zapisany pacjent jest przyjmowany do wiejskiego szpitala domowego. Dane zbierane codziennie przez asystenta badawczego za pośrednictwem dokumentacji wiejskiego szpitala domowego
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, szacowany 10 dni później
Nieplanowane readmisje po indeksie, numerze i tak lub nie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Nieplanowana ponowna hospitalizacja pacjenta 30 dni po wypisaniu ze szpitala wiejskiego. Dane zbierane przez asystenta badawczego za pośrednictwem pacjenta.
30 dni po wypisie
Wizyty na SOR po indeksie, liczbie i tak lub nie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Wszelkie wizyty na ostrym dyżurze 30 dni po wypisie z wiejskiego szpitala domowego. Dane zbierane przez asystenta badawczego za pośrednictwem pacjenta
30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Domowa opieka szpitalna

3
Subskrybuj