소아에서 카바페넴 내성 장내세균과의 집락화 또는 감염에 대한 위험 요인
2024년 2월 6일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
PICU 입원 아동의 카바페넴 내성 장내세균과 집락화 또는 감염 위험인자에 대한 후향적 단일 센터 연구
CRE(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae)는 중국 어린이에게서 점점 더 많이 확인되고 있습니다.
소아 집중 치료실(PICU)은 고위험 영역입니다.
그러나 PICU에 입원한 어린이의 CRE 역학에 대한 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 CRE의 집락화 또는 감염에 대한 위험 요소를 특성화하고 소아 CRE 분리주의 미생물학적 특성을 설명하는 것입니다.
연구자들은 2018년 1월부터 2019년 12월까지 복단대학교 아동병원 PICU에서 단일 후향적 연구를 수행할 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
조사관은 2018년 1월부터 2019년 12월까지 푸단 대학 아동 병원 소아 집중 치료실 PICU에 입원한 모든 아동을 등록할 계획입니다.
입학 전에 장내세균 종에 대해 양성 배양을 한 어린이는 제외됩니다.
PICU 하루 길이가 48시간 미만인 어린이도 제외됩니다.
임상 배양 결과에 따라 non-CRE、CRE 집락화와 CRE 감염으로 구분됩니다.
CRE는 2015년 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 정의에 따라 이미페넴, 메로페넴 또는 에르타페넴에 내성이 있는 분리주로 정의되었습니다.
임상 및 인구 통계 데이터는 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
536
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gangfeng Yan
- 전화번호: +8615900603082
- 이메일: jinyi036@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Guoping Lu, MD
- 전화번호: 18017590817
- 이메일: 13788904150@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2019년 12월까지 복단대학교 아동병원 PICU에 입원한 모든 아동
설명
포함 기준:
- 2018년 1월부터 2019년 12월까지 복단대학교 아동병원 PICU에 입원한 모든 어린이.
제외 기준:
- 48시간 이내 퇴원
- 환자는 입원 전에 CRE에 대해 양성 문화를 보였습니다.
- 불완전한 임상 및 인구 통계 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 CRE
PICU에 머무는 동안 CRE에 대해 부정적인 문화를 가진 어린이는 CRE가 아닌 것으로 정의됩니다.
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CRE 식민화
PICU에 머무는 동안 CRE에 대해 양성 배양을 보였지만 임상 증상이 없는 소아는 CRE 집락화로 정의됩니다.
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CRE 감염
임상 증상과 함께 PICU에 머무는 동안 CRE에 대해 양성 배양을 보이는 어린이는 CRE 감염으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: PICU에서 퇴원한 후 28일 이내
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PICU 퇴원 후 28일 이내 아동 사망률
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PICU에서 퇴원한 후 28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PICU 체류 기간
기간: PICU에서 퇴원한 후 28일 이내
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PICU 입원에서 퇴원까지의 시간
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PICU에서 퇴원한 후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gangfeng Yan, Children's hospital of Fundan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- fdpicu-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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