Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor kolonisatie of infectie met carbapenem-resistente Enterobacteriaceae bij kinderen

6 februari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Een retrospectief onderzoek in één centrum naar de risicofactoren voor kolonisatie of infectie met carbapenem-resistente Enterobacteriaceae bij kinderen die op de PICU zijn opgenomen

Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE) worden in toenemende mate geïdentificeerd bij kinderen in China. Pediatrische intensive care unit (PICU) is het gebied met een hoog risico. Gegevens over de epidemiologie van CRE bij gehospitaliseerde kinderen op de PICU zijn echter beperkt. De doelstellingen van deze studie zijn het karakteriseren van de risicofactoren voor kolonisatie of infectie met CRE en het beschrijven van de microbiologische kenmerken van pediatrische CRE-isolaten. De onderzoekers zullen van januari 2018 tot december 2019 een enkele retrospectieve studie uitvoeren op de PICU van het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan om alle kinderen die van januari 2018 tot december 2019 in het ziekenhuis zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling PICU van het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit in te schrijven. Kinderen die vóór hun opname positieve kweken hadden voor een Enterobacteriaceae-soort, worden uitgesloten. Ook kinderen met een PICU-daglengte van minder dan 48 uur worden uitgesloten. Volgens de resultaten van hun klinische culturen zullen ze worden onderverdeeld in niet-CRE、CRE-kolonisatie en CRE-infectie. CRE werd volgens de definitie van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) van 2015 gedefinieerd als een isolaat dat resistent is tegen imipenem, meropenem of ertapenem. Klinische en demografische gegevens worden verzameld uit het elektronisch patiëntendossier.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

536

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen die van januari 2018 tot december 2019 zijn opgenomen op de PICU van het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen die van januari 2018 tot december 2019 zijn opgenomen op de PICU van het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • ontslag binnen 48 uur
  • patiënten hadden vóór opname een positieve cultuur voor CRE
  • onvolledige klinische en demografische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
niet CRE
Kinderen met een negatieve cultuur voor CRE tijdens hun verblijf op de PICU worden gedefinieerd als niet-CRE.
CRE-kolonisatie
Kinderen die tijdens hun verblijf op de PICU een positieve cultuur voor CRE hebben, maar geen klinische symptomen hebben, worden gedefinieerd als CRE-kolonisatie.
CRE-infectie
Kinderen met een positieve kweek voor CRE tijdens hun verblijf op de PICU in combinatie met klinische symptomen worden gedefinieerd als CRE-infectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: binnen 28 dagen nadat ze uit de PICU zijn ontslagen
Het sterftecijfer van kinderen in 28 dagen na ontslag uit de PICU
binnen 28 dagen nadat ze uit de PICU zijn ontslagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijfsduur op de PICU
Tijdsspanne: binnen 28 dagen nadat ze uit de PICU zijn ontslagen
Tijd van opname op de PICU tot ontslag
binnen 28 dagen nadat ze uit de PICU zijn ontslagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gangfeng Yan, Children's hospital of Fundan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fdpicu-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren