Risikofaktorer for kolonisering eller infeksjon med karbapenemresistente Enterobacteriaceae hos barn
6. februar 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
En retrospektiv studie med enkeltsenter av risikofaktorene for kolonisering eller infeksjon med karbapenem-resistente Enterobacteriaceae hos PICU-innlagte barn
Karbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE) blir i økende grad identifisert hos barn i Kina.
Pediatrisk intensivavdeling (PICU) er høyrisikoområdet.
Data om epidemiologien til CRE hos sykehusinnlagte barn i PICU er imidlertid begrenset.
Målet med denne studien er å karakterisere risikofaktorene for kolonisering eller infeksjon med CRE og beskrive de mikrobiologiske egenskapene til pediatriske CRE-isolater.
Etterforskerne vil utføre en enkelt retrospektiv studie fra januar 2018 til desember 2019 ved PICU ved barnesykehuset ved Fudan University.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har til hensikt å registrere alle barn som ble innlagt på pediatrisk intensivavdeling PICU ved barnesykehuset ved Fudan University fra januar 2018 til desember 2019.
Barn som hadde positive kulturer for noen Enterobacteriaceae-arter før de ble tatt opp, vil bli ekskludert.
Barn med en PICU-dag på mindre enn 48 timer vil også bli ekskludert.
I henhold til resultatene fra deres kliniske kulturer, vil de bli delt inn i ikke-CRE、CRE kolonisering og CRE-infeksjon.
CRE ble definert i henhold til 2015 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definisjon som et isolat resistent mot imipenem, meropenem eller ertapenem.
Kliniske og demografiske data vil bli samlet inn fra den elektroniske helsejournalen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
536
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gangfeng Yan
- Telefonnummer: +8615900603082
- E-post: jinyi036@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Guoping Lu, MD
- Telefonnummer: 18017590817
- E-post: 13788904150@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn innlagt på sykehus i PICU ved barnesykehuset ved Fudan University fra januar 2018 til desember 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn innlagt på PICU ved barnesykehuset ved Fudan University fra januar 2018 til desember 2019.
Ekskluderingskriterier:
- utslipp innen 48 timer
- pasienter hadde en positiv kultur for CRE før innleggelse
- ufullstendige kliniske og demografiske data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ikke CRE
Barn med negativ kultur for CRE under oppholdet i PICU er definert som ikke CRE.
|
|
CRE kolonisering
Barn som har en positiv kultur for CRE under oppholdet i PICU, men som mangler kliniske symptomer, er definert som CRE-kolonisering.
|
|
CRE-infeksjon
Barn som har en positiv kultur for CRE under oppholdet i PICU kombinert med kliniske symptomer er definert som CRE-infeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: innen 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
Dødsraten for barn i 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
innen 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppholdstid i PICU
Tidsramme: innen 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
Tid fra PICU-innleggelse til utskrivning
|
innen 28 dager etter at de ble utskrevet fra PICU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gangfeng Yan, Children's hospital of Fundan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fdpicu-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .