Fatores de Risco para Colonização ou Infecção por Enterobacteriaceae Resistentes a Carbapenem em Crianças
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Um estudo retrospectivo de centro único dos fatores de risco para colonização ou infecção por enterobactérias resistentes a carbapenem em crianças hospitalizadas na UTIP
Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem (CRE) são cada vez mais identificadas em crianças na China.
Unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) é a área de alto risco.
No entanto, os dados sobre a epidemiologia da CRE em crianças internadas na UTIP são limitados.
Os objetivos deste estudo são caracterizar os fatores de risco para colonização ou infecção com CRE e descrever as características microbiológicas de isolados pediátricos de CRE.
Os investigadores realizarão um único estudo retrospectivo de janeiro de 2018 a dezembro de 2019 na UTIP do Hospital Infantil da Universidade de Fudan.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem inscrever todas as crianças que foram hospitalizadas na unidade de terapia intensiva pediátrica PICU do Hospital Infantil da Universidade de Fudan de janeiro de 2018 a dezembro de 2019.
Serão excluídas as crianças que tiveram culturas positivas para qualquer espécie de Enterobacteriaceae antes de sua admissão.
Também serão excluídas crianças com jornada de trabalho na UTIP inferior a 48h.
De acordo com os resultados das culturas clínicas, eles serão divididos em colonização não-CRE、CRE e infecção CRE.
CRE foi definido de acordo com a definição dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) de 2015 como um isolado resistente a imipenem, meropenem ou ertapenem.
Dados clínicos e demográficos serão coletados do prontuário eletrônico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
536
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gangfeng Yan
- Número de telefone: +8615900603082
- E-mail: jinyi036@126.com
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Guoping Lu, MD
- Número de telefone: 18017590817
- E-mail: 13788904150@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças internadas na UTIP do Hospital Infantil da Universidade de Fudan de janeiro de 2018 a dezembro de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças internadas na UTIP do Hospital Infantil da Universidade de Fudan de janeiro de 2018 a dezembro de 2019.
Critério de exclusão:
- alta em 48 horas
- os pacientes tiveram uma cultura positiva para CRE antes da admissão
- dados clínicos e demográficos incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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não CRE
Crianças com cultura negativa para CRE durante sua permanência na UTIP são definidas como não CRE.
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Colonização CRE
As crianças com cultura positiva para CRE durante a internação na UTIP, mas sem sintomas clínicos, são definidas como colonização por CRE.
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Infecção CRE
Crianças que apresentam cultura positiva para CRE durante sua internação na UTIP combinada com sintomas clínicos são definidas como infecção por CRE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: dentro de 28 dias após a alta da UTIP
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A taxa de mortalidade de crianças em 28 dias após a alta da UTIP
|
dentro de 28 dias após a alta da UTIP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na UTIP
Prazo: dentro de 28 dias após a alta da UTIP
|
Tempo desde a internação na UTIP até a alta
|
dentro de 28 dias após a alta da UTIP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gangfeng Yan, Children's hospital of Fundan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fdpicu-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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